CanSino Biologics
CanSino Biologics Inc. — китайская биофармацевтическая компания, специализирующаяся на разработке, производстве и коммерциализации вакцин, в том числе рекомбинантных и на основе вирусных векторов. Основана в 2009 году, штаб-квартира расположена в городе Тяньцзинь, Китай. Компания получила широкую известность в период пандемии COVID-19 благодаря созданию вакцины Convidecia (Ad5-nCoV).
История
Основание и ранние годы
Компания CanSino Biologics была основана в 2009 году группой китайских учёных и предпринимателей, специализирующихся в области вакцинологии и биотехнологий. Первоначально компания сосредоточилась на разработке вакцин против инфекционных заболеваний, таких как туберкулёз и гепатит В, используя технологии рекомбинантных белков и вирусных векторов. В 2011 году компания завершила строительство собственного производственного комплекса в Тяньцзине, что позволило начать масштабирование производства.
Разработка вакцины против COVID-19
В январе 2020 года, после начала пандемии COVID-19, CanSino Biologics совместно с Пекинским институтом биотехнологий (Beijing Institute of Biotechnology) приступила к разработке вакцины на основе аденовирусного вектора человека 5-го типа (Ad5). Вакцина получила название Convidecia (Ad5-nCoV). В марте 2020 года начались клинические испытания, а в июне 2020 года вакцина была одобрена для ограниченного использования в китайской армии. В феврале 2021 года Convidecia получила полное одобрение регулирующих органов Китая для экстренного применения.
Международное сотрудничество
В 2021 году CanSino Biologics заключила соглашения о производстве и поставках вакцины с несколькими странами, включая Мексику, Пакистан, Чили и Россию. В России вакцина Convidecia была зарегистрирована под названием «Конвидеция» (Convidecia) и использовалась в рамках кампании вакцинации. В 2022 году компания начала разработку обновлённых версий вакцины, нацеленных против новых штаммов SARS-CoV-2, включая омикрон.
Технологии и продукция
Основные технологии
CanSino Biologics использует несколько ключевых технологических платформ:
- Вирусные векторы на основе аденовирусов — наиболее известная платформа, применённая для вакцины против COVID-19. Вектор Ad5 (аденовирус человека 5-го типа) модифицируется для доставки генетического материала, кодирующего целевой антиген (например, S-белок коронавируса).
- Рекомбинантные белки — технология, используемая для создания вакцин на основе очищенных антигенов, полученных с помощью генной инженерии.
- Адъювантные системы — компания разрабатывает собственные адъюванты для усиления иммунного ответа.
Основные продукты
| Продукт | Тип | Назначение | Статус |
|---|---|---|---|
| Convidecia (Ad5-nCoV) | Векторная вакцина | Профилактика COVID-19 | Одобрена в Китае и ряде стран |
| Convidecia Air | Ингаляционная вакцина | Профилактика COVID-19 (бустерная доза) | Одобрена в Китае (2022) |
| Вакцина против туберкулёза (рекомбинантная) | Рекомбинантная вакцина | Профилактика туберкулёза | Клинические испытания |
| Вакцина против гепатита В | Рекомбинантная вакцина | Профилактика гепатита В | Коммерциализирована |
| Вакцина против гриппа (четырёхвалентная) | Инактивированная вакцина | Профилактика сезонного гриппа | Коммерциализирована |
Convidecia (Ad5-nCoV)
Вакцина Convidecia представляет собой однодозовый препарат, вводимый внутримышечно. Она использует аденовирусный вектор Ad5, несущий ген S-белка коронавируса. Эффективность вакцины по данным клинических испытаний составила около 65,7% против симптоматического заболевания и 90,98% против тяжёлого течения. В 2022 году была одобрена ингаляционная форма Convidecia Air, которая вводится через небулайзер и предназначена для бустерной иммунизации.
Производственные мощности
CanSino Biologics располагает несколькими производственными площадками в Китае:
- Основной завод в Тяньцзине — мощность до 500 миллионов доз вакцины Convidecia в год (по состоянию на 2021 год).
- Завод в Шанхае — специализируется на производстве рекомбинантных вакцин.
- Завод в провинции Гуандун — запущен в 2022 году для выпуска ингаляционных форм вакцин.
Компания также имеет контракты с производителями в других странах, включая Мексику и Пакистан, для локального розлива и фасовки вакцин.
Финансовые показатели
По данным открытых источников, выручка CanSino Biologics в 2021 году составила около 4,3 миллиарда юаней (примерно 670 миллионов долларов США), что было связано с массовыми поставками вакцины Convidecia. В 2022 году, в связи со снижением спроса на вакцины против COVID-19, выручка сократилась до 1,2 миллиарда юаней. Компания продолжает инвестировать в разработку новых вакцин, включая комбинированные препараты.
Критика и контроверзии
Эффективность и безопасность
Вакцина Convidecia подвергалась критике со стороны некоторых экспертов из-за относительно низкой эффективности против лёгких форм заболевания по сравнению с мРНК-вакцинами (например, Pfizer/BioNTech или Moderna). Однако компания отмечала, что вакцина обеспечивает высокую защиту от тяжёлого течения и госпитализации. Также сообщалось о редких случаях тромбозов (тромбоз с тромбоцитопенией) после введения вакцины, что характерно для векторных вакцин на основе аденовирусов.
Проблемы с поставками
В 2021 году несколько стран, включая Мексику и Чили, сообщили о задержках поставок вакцины Convidecia. Компания объясняла это логистическими сложностями и повышенным спросом. В России вакцина «Конвидеция» использовалась в ограниченных объёмах, и её поставки в регионы были неравномерными.
Регуляторные вопросы
В 2022 году Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) не одобрило экстренное применение Convidecia, сославшись на недостаточность данных клинических испытаний для американской популяции. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) включила вакцину в список препаратов для экстренного использования, но с оговорками о необходимости дальнейшего мониторинга безопасности.
Перспективы развития
CanSino Biologics продолжает разработку вакцин нового поколения:
- Комбинированные вакцины — например, вакцина, защищающая одновременно от COVID-19 и гриппа.
- Вакцины против других инфекций — компания ведёт исследования в области вакцин против вируса Эбола, лихорадки денге и респираторно-синцитиального вируса (РСВ).
- Технологии доставки — разработка ингаляционных и пероральных форм вакцин для упрощения введения.
В 2023 году компания объявила о планах расширения производства на рынках Юго-Восточной Азии и Африки.
Источники
- CanSino Biologics Inc. Annual Report 2021 (опубликован на официальном сайте компании).
- Всемирная организация здравоохранения. Emergency Use Listing for Convidecia (Ad5-nCoV). 2022.
- «Китайская вакцина Convidecia: эффективность и безопасность». Журнал «Вакцинология», 2021.
- «CanSino Biologics: от туберкулёза до COVID-19». Nature Biotechnology, 2020.
- «Ингаляционная вакцина Convidecia Air: новый подход к бустерной иммунизации». The Lancet, 2022.
BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.
На главную BFOmetr →