Диаскинтест — что это и как применяется у детей¶

Диаскинтест — это кожная аллергопроба (туберкулиновая диагностика), применяемая для выявления инфицированности микобактериями туберкулёза у детей и взрослых. В отличие от пробы Манту, основанной на введении смеси антигенов туберкулёзных палочек, диаскинтест использует рекомбинантный аллерген, который реагирует только на инфицирование вирулентными штаммами Mycobacterium tuberculosis и не даёт ответа на вакцинацию БЦЖ. С 2015 года диаскинтест включён в российские национальные рекомендации как основной скрининговый тест для детей, ранее получивших прививку БЦЖ.

¶Принцип действия

Препарат содержит два синтетических белка (ESAT-6 и CFP-10), кодируемые генами, отсутствующими у вакцинного штамма Mycobacterium bovis BCG и у большинства нетуберкулёзных микобактерий. Эти белки продуцируются только вирулентными штаммами M. tuberculosis при инфицировании организма. Внутрикожное введение антигена вызывает реакцию гиперчувствительности замедленного типа у инфицированных лиц, проявляющуюся в виде инфильтрата (уплотнения) и покраснения кожи в месте инъекции.

Такая избирательность позволяет различать:

• поствакцинальную аллергию к БЦЖ (проба Манту положительна, диаскинтест отрицателен);
• истинное инфицирование вирулентным возбудителем туберкулёза (обе пробы положительны).

¶Показания и порядок проведения

Диаскинтест назначается детям с 8 лет (в отдельных клинических ситуациях — с рождения) в рамках плановой туберкулёзной диагностики. Основные показания:

• ежегодный скрининг детей и подростков;
• дифференциальная диагностика положительной пробы Манту;
• оценка активности туберкулёзного процесса у уже диагностированных пациентов;
• контроль эффективности противотуберкулёзной терапии;
• обследование контактных лиц.

Техника проведения сходна с пробой Манту: 0,1 мл препарата вводится внутрикожно в область предплечья. Результат оценивается через 72 часа по величине папулы (уплотнения) без учёта покраснения. Шкала интерпретации:

¶Отличие от пробы Манту

Проба Манту использует туберкулин — экстракт из культур туберкулёзных палочек, содержащий множество посторонних белков. Поэтому она реагирует не только на инфицирование, но и на вакцинацию БЦЖ, а также на контакт с нетуберкулёзными микобактериями, что даёт высокий процент ложноположительных результатов. Диаскинтест лишён этих недостатков, но не заменяет Манту полностью: он не выявляет ранние стадии инфицирования в первые 3–5 недель после контакта с возбудителем, поэтому в российской практике обе пробы применяются в комплексе — Манту как первичный скрининг, диаскинтест как уточняющий тест.

¶Побочные реакции и ограничения

Диаскинтест относится к малоаллергенным препаратам — частота побочных реакций, по данным производителя, не превышает 0,1 %. Возможны:

• местные реакции: зуд, небольшое покраснение;
• редкие общие реакции: субфебрильная температура, недомогание.

Противопоказания к проведению:

• острые инфекционные заболевания и обострения хронических болезней;
• аллергические заболевания в стадии обострения;
• карантин в детских учреждениях;
• ранее отмеченные тяжёлые реакции на диаскинтест.

В отличие от Манту, диаскинтест не имеет ограничений по частоте проведения — при необходимости его можно повторять неоднократно с интервалом в несколько месяцев.

¶Место в национальной программе борьбы с туберкулёзом

В России туберкулёз остаётся значимой медицинской проблемой: ежегодно регистрируются десятки тысяч новых случаев, включая случаи среди детей. Национальный календарь профилактических прививок и программа «Здоровье» предусматривают ежегодную туберкулинодиагностику детей с 1 года до 18 лет. С внедрением диаскинтеста доля ложноположительных реакций на туберкулёз среди детей существенно снизилась, что уменьшило число необоснованных направлений в противотуберкулёзные диспансеры и курсов профилактического лечения.

Диаскинтест разработан ГНЦ РФ — Государственным научным центром прикладной микробиологии и биотехнологии (Саров, Нижегородская область) и производится в России. Препарат сертифицирован и включён в перечень жизненно необходимых лекарственных средств.

¶Ограничения метода

Диаскинтест не является абсолютным диагностическим критерием: отрицательный результат не исключает туберкулёз при иммунодефицитах, тяжёлых сопутствующих заболеваниях или в первые недели инфицирования. Поэтому окончательный диагноз всегда устанавливается комплексно — с учётом данных рентгенографии, клинической картины и лабораторных исследований.

Источники:

• Национальные клинические рекомендации «Туберкулёз у детей» (Москва, 2020)
• Инструкция по медицинскому применению препарата «Диаскинтест» (ГНЦ РФ — ГНЦПМБ)
• Методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ по туберкулинодиагностике
• Клинические рекомендации Российского национального комитета по борьбе с туберкулёзом