Дохинская поправка

Дохинская поправка — это внесённое в 2022 году изменение в устав Всемирной торговой организации (ВТО), направленное на временное освобождение от патентной защиты вакцин против COVID-19 в целях расширения доступа к их производству и распространению в развивающихся странах. Поправка, официально именуемая «Решение о ТРИПС» (англ. TRIPS Waiver Decision), была принята на 12-й министерской конференции ВТО в Дохе (Катар) в июне 2022 года и представляет собой компромисс между позициями развитых стран, владеющих патентами на вакцины, и развивающихся государств, настаивавших на отмене патентной монополии для борьбы с пандемией.

История вопроса

Контекст и подготовка

Пандемия COVID-19, начавшаяся в 2020 году, выявила острое неравенство в доступе к вакцинам между богатыми и бедными странами. К началу 2022 года менее 10 % населения стран Африки получили хотя бы одну дозу вакцины, тогда как в странах «Большой семёрки» этот показатель превышал 70 %. Развивающиеся государства, включая Индию и ЮАР, утверждали, что патентная защита на вакцины и технологии их производства, принадлежащие фармацевтическим компаниям (Pfizer, Moderna, AstraZeneca и другим), ограничивает возможности локального производства. В октябре 2020 года Индия и ЮАР внесли в ВТО предложение о временном отказе от применения Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС) для вакцин, диагностикумов и лекарств против COVID-19.

Переговоры и принятие

Переговоры по так называемому «отказу от ТРИПС» (TRIPS Waiver) шли более полутора лет. Основная оппозиция исходила от Европейского союза, Швейцарии, Великобритании и фармацевтических лобби, утверждавших, что ослабление патентов подорвёт стимулы для инноваций и не решит проблему нехватки сырья и производственных мощностей. Компромисс был достигнут в мае 2022 года на уровне переговорщиков, а формально утверждён 17 июня 2022 года на министерской конференции в Дохе. В итоговом документе отказ от патентной защиты был ограничен только вакцинами (не лекарствами и диагностикумами) и сроком в 5 лет (с возможностью продления).

Содержание поправки

Основные положения

Дохинская поправка предусматривает, что члены ВТО могут выдавать принудительные лицензии (англ. compulsory licenses) на производство и экспорт патентованных вакцин против COVID-19 без согласия правообладателя, при условии соблюдения ряда ограничений:

• Охват: только вакцины для профилактики COVID-19, включая компоненты и процессы производства (но не «активные ингредиенты» в узком смысле, что оставило лазейки).
• Территория: все страны ВТО, за исключением тех, которые сделали заявление о неучастии (Китай, Россия, некоторые другие — на начальном этапе).
• Продолжительность: первоначально до 2027 года (5 лет с момента принятия).
• Экспорт: разрешается экспорт вакцин, произведённых по принудительной лицензии, в любую развивающуюся страну или страну с низким уровнем дохода.
• Разработчики: не требуется доказывать предварительные переговоры с патентообладателем, если лицензия выдаётся для борьбы с пандемией.

Отличие от полного отказа от патентов

Поправка не является полным отказом от патентной защиты (как требовали изначально Индия и ЮАР). Она даёт странам право разрешать использование патентов без согласия правообладателя, но не обязывает их это делать. По сути, это механизм принудительного лицензирования, унифицированный на уровне ВТО, но с упрощённой процедурой. Критики отмечают, что поправка не устраняет главных препятствий: отсутствие доступа к ноу-хау, клеточным линиям, оборудованию и сырью, что делает принудительные лицензии часто неэффективными.

Ключевые участники и позиции

Сторонники

• Индия и ЮАР — инициаторы, требовавшие полного отказа от ТРИПС для всех пандемических продуктов.
• Африканский союз, страны АСЕАН, Латинская Америка — поддерживали расширение доступа к вакцинам.
• Неправительственные организации: «Врачи без границ», Médecins Sans Frontières (международная организация), Oxfam (международная организация) — активно лоббировали принятие поправки, указывая на миллионы невакцинированных людей в бедных странах.

Противники

• Европейский союз и Великобритания — настояли на ограничении поправки только вакцинами и на коротком сроке.
• США — изначально поддержали отказ, но в ходе переговоров смягчили позицию, согласившись на урезанный вариант.
• Фармацевтические компании (Pfizer, Moderna, BioNTech, Johnson & Johnson) — через отраслевые ассоциации заявляли, что поправка подорвёт инвестиции в R&D и не решит проблемы логистики и распределения.

Позиция России

Россия на начальном этапе выступила против поправки, сославшись на то, что она может затруднить собственное производство вакцин (в том числе «Спутник V»), однако в конечном итоге не заблокировала консенсус. По состоянию на 2024 год Россия входит в число стран, которые не сделали заявления о неучастии в механизме.

Реализация и результаты

Применение на практике

За первые два года после принятия поправки (2022–2024) не было зафиксировано ни одного случая выдачи принудительных лицензий по механизму Дохинской поправки. Это объясняется несколькими причинами:

• Сложность процедуры: каждая страна должна принять внутренний закон, позволяющий выдавать принудительные лицензии в соответствии с поправкой.
• Нехватка производственных мощностей: даже при наличии лицензии, многие развивающиеся страны (кроме Индии, Китая, Бразилии) не имели технологий и оборудования для производства мРНК-вакцин.
• Добровольные лицензии: несколько компаний (в частности, AstraZeneca, Johnson & Johnson) заключили добровольные лицензионные соглашения с производителями в развивающихся странах (например, с Индийским институтом сывороток), что снизило остроту необходимости принудительных мер.

Критика и ограничения

Главный критик поправки — профессор международного права Пратибха Радхан (Индийский университет права) — отмечает, что «Дохинская поправка стала скорее символическим жестом, чем работающим инструментом», поскольку она не решила проблему доступа к технологии и финансированию производства. Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) указывают, что для реального выравнивания доступа к вакцинам необходима передача технологии (know-how) и инвестиции в локальное производство, а не только снятие патентных барьеров.

Результаты

Несмотря на узость формулировок, поправка рассматривается как прецедент: впервые в истории ВТО было принято решение о временном изъятии из режима ТРИПС в гуманитарных целях. Она также открыла дискуссию о расширении механизма на другие пандемические препараты (лекарства, диагностикумы) и о включении положений о гибкости в будущие соглашения по борьбе с эпидемиями.

Сравнение с аналогичными мерами

Значение и прогнозы

Дохинская поправка заложила основу для дальнейшей реформы глобальной системы интеллектуальной собственности в здравоохранении. В 2024 году ряд стран (ЮАР, Индонезия, Бразилия) инициировали переговоры о продлении поправки до 2030 года и о включении в неё и других пандемических продуктов. Однако противодействие фармацевтического лобби и разногласия между членами ВТО ставят под сомнение такой вариант. По мнению специалистов по международному праву, поправка скорее политический компромисс, чем эффективный инструмент — она демонстрирует готовность ВТО идти на уступки в экстренных ситуациях, но не решает фундаментальных проблем доступа к лекарствам.

Источники

• World Trade Organization. Decision on the TRIPS Agreement (WT/MIN(22)/30). Ministerial Conference, Twelfth Session, Doha, 2022.
• World Health Organization. Report on the State of Vaccine Equity in the World (2023).
• Médecins Sans Frontières. The Doha TRIPS Waiver: A Missed Opportunity. Report, June 2022.
• The Lancet. «The TRIPS Waiver: A Symbolic Victory or a Real Step Forward?» Vol. 400, No. 10356, 2022.