Эдарби — инструкция по применению¶
Эдарби (международное непатентованное название — азилсартана мидоксомил) — лекарственный препарат группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (сартаны), применяемый для лечения артериальной гипертензии у взрослых. Относится к рецептурным средствам, отпускается по назначению врача. Производится японской фармацевтической компанией Takeda. В России зарегистрирован в двух дозировках — 40 мг и 80 мг.
¶Фармакологические свойства
Азилсартана мидоксомил является пролекарством: после приёма внутрь он гидролизуется в организме с образованием активного метаболита — азилсартана. Вещество избирательно связывается с рецепторами ангиотензина II типа АТ1, блокируя их и препятствуя сужению сосудов, задержке жидкости и повышению артериального давления. По сравнению с другими сартанами азилсартан обладает более прочным связыванием с рецептором и относится к препаратам с пролонгированным действием: эффект сохраняется в течение суток после однократного приёма.
Действие начинается в течение первых часов после приёма, максимальная концентрация в крови достигается примерно через 3 часа. Период полувыведения составляет около 11 часов, что позволяет назначать препарат один раз в сутки. Выводится почками и через кишечник.
¶Показания к применению
Основное показание — эссенциальная (первичная) артериальная гипертензия у взрослых пациентов. Препарат применяется как монотерапия или в комбинации с другими антигипертензивными средствами (тиазидными диуретиками, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами).
¶Противопоказания
- повышенная чувствительность к азилсартану или вспомогательным компонентам;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный приём алискирена у пациентов с сахарным диабетом или нарушением функции почек (по рекомендациям FDA);
- тяжёлые нарушения функции печени, холестаз.
С осторожностью применяют при двустороннем стенозе почечных артерий, стенозе артерии единственной почки, состоянии после трансплантации почки, гипонатриемии, гиперкалиемии, дегидратации, сердечной недостаточности тяжёлой степени, аортальном и митральном стенозе.
¶Способ применения и дозы
Таблетки принимают внутрь один раз в сутки, независимо от приёма пищи, запивая водой. Рекомендуемая начальная доза — 40 мг в сутки. При недостаточном контроле давления доза может быть увеличена до максимальной — 80 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста, а также при нарушениях функции почек или печени средней тяжести коррекция дозы, как правило, не требуется. Приём таблеток следует начинать только после консультации с врачом.
¶Побочные действия
По данным клинических исследований, препарат в целом переносится хорошо. Наиболее частые побочные эффекты (более 1 %): головокружение, диарея, тошнота, повышенная утомляемость, повышение уровня креатинкиназы в крови. Реже отмечаются головная боль, ортостатическая гипотензия, кашель, кожная сыпь, зуд. Возможны реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отёк.
¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом. Совместный приём с калийсберегающими диуретиками и калийсодержащими добавками повышает риск гиперкалиемии. НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2) могут снижать антигипертензивный эффект и ухудшать функцию почек. Литий повышает концентрацию в сыворотке при одновременном приёме с сартанами.
¶Цена и аналоги
Стоимость упаковки в аптеках России зависит от дозировки и количества таблеток: упаковка на месяц (30 таблеток по 40 мг) обычно стоит около 700–900 рублей, упаковка по 80 мг — порядка 900–1200 рублей (данные 2024 года, цены могут различаться в регионах).
К структурным аналогам (содержащим то же действующее вещество) относится препарат Азилсартан, выпускаемый некоторыми производителями дженериков. К препаратам той же фармакологической группы (сартаны) относятся:
| Препарат | Действующее вещество |
|---|---|
| Лозартан | Лозартан калия |
| Валсартан | Валсартан |
| Телмиста | Телмисартан |
| Кандесартан | Кандесартана цилексетил |
| Ирбесартан | Ирбесартан |
Выбор конкретного препарата и дозировки осуществляется врачом индивидуально с учётом сопутствующих заболеваний, переносимости и взаимодействий с другими лекарственными средствами.
¶Отзывы врачей и пациентов
В клинической практике Эдарби характеризуется как препарат с выраженным и стабильным гипотензивным действием, особенно при утреннем приёме. К преимуществам относят однократный суточный режим дозирования и хорошую переносимость. Из недостатков пациенты чаще всего указывают на стоимость — она выше, чем у большинства дженериков лозартана или валсартана. Побочные эффекты, по отзывам, проявляются редко; в единичных случаях отмечаются головокружение в первые дни приёма.
¶Особые указания
В период лечения необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Препарат не применяется во время беременности: при подтверждении беременности приём следует немедленно прекратить. В период грудного вскармливания решение о применении принимается врачом с учётом пользы для матери и риска для ребёнка.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Эдарби (утв. ГРЛС Минздрава России); клинические рекомендации Российского медицинского общества по артериальной гипертензии; обзоры фармакологических свойств сартанов в медицинской литературе.