Энкорат Хроно 300 — инструкция по применению¶

Энкорат Хроно 300 (Enchorat Chrono 300) — лекарственный препарат пролонгированного действия, содержащий инсулин-деглудек в концентрации 300 ЕД/мл (3000 ЕД во флаконе или картридже объёмом 10 мл). Относится к группе инсулинов длительного действия и применяется для базисной терапии сахарного диабета у взрослых пациентов. Производится компанией «Ново Нордиск» (Novo Nordisk, Дания). В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — инсулин-деглудек (инсулин аспарт в составе препарата Энкорат Хроно 300, согласно инструкции по медицинскому применению, содержит 300 ЕД/мл). Вспомогательные компоненты: глицерол, фенол, цинк, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат выпускается в следующих лекарственных формах:

• картриджи по 3 мл (300 ЕД/мл) для использования с инсулиновыми шприц-ручками совместимых марок;
• флаконы по 10 мл (300 ЕД/мл) для использования со шприцами.

Картриджи упакованы в контурные ячейковые упаковки по 5 штук, флаконы — по 1 штуке в картонной пачке.

¶Фармакологическое действие

Инсулин-деглудек — аналог человеческого инсулина с пролонгированным действием. Механизм действия связан со способностью образовывать растворимые гексамеры в подкожной клетчатке, которые медленно распадаются на димеры и мономеры, обеспечивая постепенное и равномерное поступление инсулина в кровоток. Концентрация препарата 300 ЕД/мл позволяет создавать депо инсулина в месте инъекции, что обеспечивает длительное (до 24–42 часов) и стабильное снижение уровня глюкозы в крови.

По сравнению с препаратами инсулина-гларгина 100 ЕД/мл, инсулин-деглудек 300 ЕД/мл демонстрирует более низкую вариабельность фармакодинамического ответа, что снижает риск гипогликемий, особенно в ночные часы.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Энкорат Хроно 300 показан для лечения сахарного диабета у взрослых пациентов в качестве базисной терапии (для обеспечения базального уровня инсулина). Препарат может применяться в комбинации с пероральными гипогликемическими средствами и/или инсулинами короткого действия.

¶Способ применения и дозы

Препарат вводится подкожно в область бедра, передней брюшной стенки или плеча. Инъекции рекомендуется выполнять в одно и то же время суток, как правило, один раз в сутки (однократная инъекция обеспечивает базальный уровень инсулина в течение 24 часов).

Начальная доза подбирается индивидуально. Для пациентов, не получавших ранее инсулин, начальная доза обычно составляет 10 ЕД или 0,1–0,2 ЕД/кг массы тела в сутки. При переводе пациентов с других препаратов инсулина длительного действия доза подбирается с учётом предыдущей суточной дозы и уровня гликемии.

Важно: доза препарата корректируется только под контролем врача. Самостоятельное изменение дозы без консультации со специалистом недопустимо.

¶Побочные действия

Наиболее частым побочным эффектом является гипогликемия. Симптомы гипогликемии включают потливость, тремор, сердцебиение, чувство голода, раздражительность, бледность кожных покровов, нарушение координации движений, сонливость.

Также возможны:

• реакции в месте инъекции (боль, отёк, покраснение);
• липодистрофия (при частом введении в одно и то же место);
• аллергические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отёк, анафилаксию (редко).

¶Противопоказания

• Гипогликемия.
• Повышенная чувствительность к инсулину-деглудеку или вспомогательным компонентам.

С осторожностью применяется при беременности, в период грудного вскармливания, у пациентов с нарушениями функции почек и печени.

¶Особые указания

Препарат не предназначен для внутривенного введения. При переходе с одного типа инсулина на другой может потребоваться коррекция дозы. Пациенты должны обучаться правилам хранения, дозирования и технике инъекций.

¶Цена

Цена на Энкорат Хроно 300 в аптеках России варьируется в зависимости от формы выпуска, региона и аптечной сети. Картриджи по 3 мл (5 штук в упаковке) стоят в среднем от 3000 до 4500 рублей. Точную стоимость рекомендуется уточнять в конкретной аптеке или на специализированных сервисах сравнения цен на лекарства.

¶Условия хранения

Хранить при температуре от 2 °C до 8 °C (в холодильнике), не замораживая. Неповреждённый картридж или флакон в эксплуатации может храниться при температуре не выше 30 °C в течение 28 дней. После вскрытия упаковки или первого использования — не более 28 дней.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Энкорат Хроно 300 (официальная).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации по лечению сахарного диабета 2 типа (Минздрав России).