Европейская организация по аккредитации

Европейская организация по аккредитации (European Accreditation, EA) — это европейская ассоциация, объединяющая национальные органы по аккредитации стран Европейского экономического пространства (ЕЭП) и других европейских государств. Организация обеспечивает взаимное признание результатов аккредитации, сертификации и испытаний между странами-участницами, что является ключевым элементом единого европейского рынка товаров и услуг. EA действует на основе международных стандартов серии ISO/IEC 17000 и является региональной организацией, признанной Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международным форумом по аккредитации (IAF).

История

Европейская организация по аккредитации была основана в 1991 году под названием «Европейская организация по аккредитации лабораторий» (EAL). Первоначально её деятельность была сосредоточена на аккредитации испытательных и калибровочных лабораторий. В 1997 году произошло слияние EAL с Европейской организацией по аккредитации сертификационных органов (EAC), что привело к созданию единой структуры — Европейской организации по аккредитации (EA). В 2000 году EA была официально признана Европейской комиссией в качестве организации, ответственной за развитие инфраструктуры аккредитации в Европе.

В 2008 году был принят Регламент Европейского парламента и Совета (ЕС) № 765/2008, который установил правовые основы аккредитации в Европейском союзе. Этот регламент закрепил за EA роль единственного органа, координирующего деятельность национальных органов по аккредитации в странах ЕС. С тех пор EA активно участвует в гармонизации процедур аккредитации и обеспечении доверия к результатам оценки соответствия.

Структура и управление

EA является некоммерческой ассоциацией, зарегистрированной в Нидерландах. Высшим органом управления является Генеральная ассамблея, в которой представлены все члены организации. Исполнительные функции выполняет Совет директоров, избираемый на определённый срок. Текущую деятельность обеспечивает Секретариат, расположенный в Париже (Франция).

Организация имеет несколько комитетов и рабочих групп, занимающихся различными аспектами аккредитации:

Комитет по лабораториям (LAC) — координирует аккредитацию испытательных, калибровочных и медицинских лабораторий.
Комитет по сертификационным органам (CAC) — занимается вопросами аккредитации органов по сертификации продукции, систем менеджмента и персонала.
Комитет по инспекционным органам (IAC) — отвечает за аккредитацию инспекционных органов.
Комитет по оценке соответствия (CEC) — разрабатывает общие подходы к оценке соответствия.

Членство

Членство в EA делится на несколько категорий:

Полные члены — национальные органы по аккредитации стран Европейского экономического пространства (ЕС, Исландия, Лихтенштейн, Норвегия) и других европейских государств, признанные Европейской комиссией. На 2024 год в EA входит более 40 полных членов, включая органы по аккредитации из Великобритании (UKAS), Германии (DAkkS), Франции (COFRAC), Италии (ACCREDIA) и других стран.
Ассоциированные члены — национальные органы по аккредитации стран, не входящих в ЕЭП, но имеющих соглашения о сотрудничестве с EA. К ним относятся, например, органы по аккредитации из Турции, Швейцарии, Сербии, Украины.
Партнёры — организации, заинтересованные в деятельности EA, но не являющиеся национальными органами по аккредитации (например, отраслевые ассоциации, международные организации).

Российская Федерация не является членом EA. Национальный орган по аккредитации России — Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) — не входит в состав EA, однако поддерживает сотрудничество с международными организациями ILAC и IAF.

Основные направления деятельности

Взаимное признание

Ключевая цель EA — создание и поддержание системы многостороннего признания (Multilateral Agreement, MLA) между национальными органами по аккредитации. В рамках MLA результаты аккредитации, выданные одним органом, признаются всеми другими участниками соглашения. Это позволяет компаниям, лабораториям и сертификационным органам избежать повторной аккредитации при выходе на рынки других стран.

Система MLA охватывает несколько областей:

аккредитация испытательных и калибровочных лабораторий;
аккредитация медицинских лабораторий;
аккредитация органов по сертификации продукции, систем менеджмента и персонала;
аккредитация инспекционных органов;
аккредитация провайдеров проверки квалификации.

Гармонизация стандартов

EA разрабатывает и публикует руководящие документы, которые разъясняют применение международных стандартов в европейском контексте. Эти документы (EA Guidelines) помогают национальным органам по аккредитации единообразно трактовать требования стандартов ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, ISO/IEC 17021, ISO 15189 и других.

Оценка коллег

Одним из важнейших механизмов EA является система взаимных оценок (peer evaluation). Каждый национальный орган по аккредитации проходит регулярные проверки со стороны коллег из других стран-членов. Эти проверки подтверждают, что орган действует в соответствии с международными стандартами и требованиями EA. Успешное прохождение оценки является условием для вступления в MLA.

Сотрудничество с Европейской комиссией

EA тесно взаимодействует с Европейской комиссией, особенно с Генеральным директоратом по внутреннему рынку, промышленности, предпринимательству и МСП (DG GROW). Организация предоставляет экспертные заключения по вопросам аккредитации, участвует в разработке законодательных актов и технических регламентов. В рамках Регламента (ЕС) № 765/2008 EA является единственным признанным координатором национальных органов по аккредитации в ЕС.

Связь с международными организациями

EA является региональной организацией, признанной Международной организацией по аккредитации лабораторий (ILAC) и Международным форумом по аккредитации (IAF). Это означает, что MLA, заключённые в рамках EA, признаются на глобальном уровне через соглашения ILAC и IAF. Таким образом, аккредитация, полученная в любой стране-члене EA, может быть признана в более чем 100 странах мира, участвующих в глобальных системах взаимного признания.

Значение для экономики и бизнеса

Деятельность EA имеет прямое влияние на функционирование единого европейского рынка. Благодаря системе взаимного признания, производители и поставщики услуг могут проводить испытания и сертификацию продукции в одной стране, а затем продавать её на всей территории ЕЭП без дополнительных проверок. Это снижает административные и финансовые барьеры, ускоряет вывод товаров на рынок.

Особое значение EA имеет для регулируемых секторов, таких как:

В этих областях аккредитация является обязательным требованием для подтверждения соответствия продукции европейским директивам и регламентам.

Критика и вызовы

Несмотря на успешную деятельность, EA сталкивается с рядом вызовов. Одним из них является необходимость обеспечения единообразного применения стандартов в условиях различий в национальных законодательствах и административных практиках. Кроме того, рост числа аккредитуемых объектов и областей аккредитации требует постоянного расширения ресурсов и экспертизы.

В последние годы обсуждается вопрос о повышении прозрачности процедур оценки коллег и усилении контроля за качеством работы национальных органов. Также актуальной является тема цифровизации процессов аккредитации и внедрения удалённых методов оценки, что стало особенно востребованным в период пандемии COVID-19.

Источники

Регламент Европейского парламента и Совета (ЕС) № 765/2008 от 9 июля 2008 года, устанавливающий требования к аккредитации и надзору за рынком в отношении реализации продукции.
Официальный сайт Европейской организации по аккредитации (European Accreditation) — www.european-accreditation.org.
ISO/IEC 17011:2017 «Оценка соответствия. Требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия».
Международная организация по аккредитации лабораторий (ILAC) — www.ilac.org.
Международный форум по аккредитации (IAF) — www.iaf.nu.

BFOmetr — база данных и аналитика по компаниям России.

На главную BFOmetr →