Фемодол — гормон и контрацептив¶
Фемодол — комбинированный гормональный контрацептив, выпускавшийся в форме таблеток и содержащий два действующих вещества: этинилэстрадиол (синтетический аналог эстрогена) и дезогестрел (синтетический прогестаген третьего поколения). Препарат относился к классу монофазных низкодозированных оральных контрацептивов и применялся преимущественно для предотвращения нежелательной беременности, а также в терапевтических целях при некоторых гинекологических нарушениях. Название является торговым (брендовым); действующая комбинация этинилэстрадиола и дезогестрела известна во многих странах и под другими наименованиями.
¶Состав и действующие вещества
В одной таблетке, как правило, сочетались:
- Этинилэстрадиол — эстрогенный компонент, обычно в дозировке 20 или 30 микрограммов. Обеспечивает подавление овуляции и стабилизацию цикла.
- Дезогестрел — гестагенный компонент в дозе 150 микрограммов. Относится к прогестагенам третьего поколения, отличается высокой селективностью действия и низкой андрогенной активностью.
Соотношение компонентов в препарате было фиксированным во всех таблетках упаковки (монофазная схема), что отличает его от двух- и трёхфазных контрацептивов, где дозировки меняются по фазам цикла.
¶Механизм действия
Контрацептивный эффект комбинации реализуется по нескольким направлениям:
- Подавление овуляции. Эстроген и гестаген по механизму отрицательной обратной связи угнетают секрецию гонадотропных гормонов гипофиза (фолликулостимулирующего и лютеинизирующего), из-за чего созревание фолликула и выход яйцеклетки не происходят.
- Изменение свойств цервикальной слизи. Под влиянием гестагена слизь шейки матки становится более вязкой и плотной, что затрудняет проникновение сперматозоидов.
- Изменение эндометрия. Слизистая оболочка матки претерпевает изменения, затрудняющие имплантацию оплодотворённой яйцеклетки.
Совокупность этих механизмов обеспечивает высокую контрацептивную надёжность при условии регулярного приёма.
¶Показания и применение
Основное показание — предупреждение беременности. Дополнительно препараты этой группы назначались при:
- нарушениях менструального цикла, дисменорее;
- предменструальном синдроме;
- некоторых формах акне и себореи, связанных с гиперандрогенией;
- функциональных маточных кровотечениях (в рамках терапии).
Схема приёма стандартная для монофазных контрацептивов: по одной таблетке ежедневно в одно и то же время в течение 21 дня, затем семидневный перерыв, во время которого наступает менструальноподобная реакция. Существуют также упаковки с 28 таблетками, где последние семь — плацебо, что упрощает соблюдение режима.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Как и другие комбинированные оральные контрацептивы, фемодол имел широкий перечень противопоказаний:
- тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, повышенная склонность к тромбообразованию;
- тяжёлые заболевания печени;
- гормонозависимые опухоли, в том числе рак молочной железы и эндометрия;
- недиагностированные кровотечения из половых путей;
- беременность и период лактации;
- мигрень с аурой, тяжёлая артериальная гипертензия, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
- курение в сочетании с возрастом старше 35 лет существенно повышает риск.
К побочным эффектам относили тошноту, головные боли, нагрубание молочных желез, изменения настроения, межменструальные кровянистые выделения, снижение либидо, прибавку массы тела. Наиболее серьёзным риском считались венозные и артериальные тромбозы, вероятность которых возрастала с возрастом, курением и наличием сопутствующих факторов.
¶Место среди контрацептивов
Дезогестрелсодержащие препараты относятся к третьему поколению прогестагенов. По сравнению с левоноргестрелом (второе поколение) они обладают меньшей андрогенной активностью, что снижает вероятность таких побочных эффектов, как акне и избыточный рост волос. Вместе с тем данные ряда исследований указывали на несколько повышенный риск венозных тромбоэмболий у препаратов третьего поколения по сравнению со вторым, что стало предметом дискуссий в медицинском сообществе и регуляторных органов.
¶Регуляторный статус и доступность
Конкретная торговая марка «Фемодол» была зарегистрирована и обращалась преимущественно на рынках отдельных стран; в России и ряде государств постсоветского пространства более известны аналогичные по составу препараты под другими названиями. Отпуск комбинированных оральных контрацептивов производится по рецепту врача. Назначение и отмена препарата требуют предварительной консультации специалиста, оценки факторов риска и, при необходимости, лабораторных исследований.
В разные периоды препарат мог сниматься с производства или заменяться аналогами, что связано с маркетинговой политикой производителей и пересмотром регистрационных досье. Поэтому актуальную информацию о наличии конкретной торговой марки следует уточнять по государственным реестрам лекарственных средств.
¶Безопасность и информирование
Ключевым принципом применения гормональной контрацепции остаётся индивидуальная оценка соотношения пользы и риска. Пациенткам рекомендовалось информировать врача о принимаемых лекарствах, поскольку ряд препаратов (противосудорожные, некоторые антибиотики, препараты зверобоя) способен снижать эффективность контрацепции. При появлении признаков тромбоза — боли в ногах, одышки, внезапной слабости — приём следовало немедленно прекратить и обратиться за медицинской помощью.
Источники: инструкции по медицинскому применению комбинированных оральных контрацептивов; справочники лекарственных средств (Видаль, РЛС); рекомендации ВОЗ по планированию семьи; обзоры по гормональной контрацепции в рецензируемых медицинских изданиях.