Феррум Лек — препарат железа для инъекций¶

Феррум Лек (Ferrum Lek) — торговое название лекарственного препарата железа для парентерального введения, выпускаемого словенской фармацевтической компанией Сандоз (Sandoz). Действующее вещество — железа декстран (ferric dextran), трёхвалентное железо в форме декстранового комплекса. Препарат применяется для лечения и профилактики железодефицитной анемии при невозможности или неэффективности пероральной терапии.

¶Состав и форма выпуска

Феррум Лек выпускается в форме раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Ампулы содержат по 2 мл раствора, в 1 мл которого находится 50 мг железа в форме декстранового комплекса. Вспомогательные вещества включают декстран, натрия гидроксид, воду для инъекций и буферные компоненты, обеспечивающие стабильность комплекса и физиологическое значение pH.

Препарат расфасован в картонные пачки по 5 или 10 ампул. Раствор имеет тёмно-коричневый цвет и вязкую консистенцию, что характерно для декстрановых комплексов железа.

¶Фармакологическое действие

Железо декстран после введения в организм поступает в системный кровоток и связывается с трансферрином — белком-переносчиком железа в плазме крови. Комплекс трансферрина транспортируется железо в костный мозг, где оно используется для синтеза гемоглобина и миоглобина, а также включается в состав ферментных систем организма.

Парентеральное введение железа позволяет обойти желудочно-кишечный тракт и обеспечить поступление металла напрямую в кровоток, что критически важно при нарушениях всасывания в кишечнике (целиакия, воспалительные заболевания кишечника, резекция желудка или тонкой кишки), а также при непереносимости пероральных форм железа, сопровождающейся выраженными диспептическими расстройствами.

После внутримышечного введения железо постепенно высвобождается из комплекса с декстраном и поступает в системный кровоток. Пиковая концентрация в сыворотке наблюдается через несколько суток после инъекции.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению Феррум Лек:

• Железодефицитная анемия, подтверждённая лабораторно (снижение гемоглобина, ферритина, повышение трансферриновой насыщенности), при неэффективности или непереносимости пероральных препаратов железа.
• Невозможность проведения пероральной терапии — заболевания желудочно-кишечного тракта, нарушающие всасывание железа.
• Повышенная потребность в железе — беременность, лактация, интенсивный рост, обильные кровопотери (хирургические вмешательства, травмы, хронические кровотечения), когда пероральные формы не обеспечивают достаточного восполнения дефицита.
• Состояния после операций на желудочно-кишечном тракте, при которых нарушена абсорбция пероральных форм.

¶Способ применения и дозировка

Раствор вводят внутримышечно или внутривенно. Доза рассчитывается индивидуально на основании степени дефицита железа, массы тела и переносимости препарата. Стандартная формула расчёта дефицита учитывает гемоглобин, массу тела и целевой уровень гемоглобина.

При внутримышечном введении препарат вводят глубоко в верхний наружный квадрант ягодицы (метод Цюппе) во избежание попадания раствора в подкожную клетчатку и окрашивания кожи. Перед введением ампулу рекомендуется согреть в руке до температуры тела. После инъекции пациенту рекомендуется оставаться под наблюдением медицинского персонала в течение 30 минут.

При внутривенном введении раствор предварительно разбавляют физиологическим раствором или 5 % раствором глюкозы и вводят медленно, капельно, что снижает риск реакций гиперчувствительности.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказаниями к применению являются:

• Гиперчувствительность к железу декстрану или другим компонентам препарата.
• Анемии, не связанные с дефицитом железа (сидеробластная, гемолитическая, пернициозная).
• Первый триместр беременности (относительное противопоказание).
• Тяжёлая почечная недостаточность.
• Инфекционные гепатиты в острой фазе.

Наиболее серьёзным осложнением является анафилактический шок, поэтому перед первым введением препарата рекомендуется провести тест на переносимость — вводят небольшое количество раствора и наблюдают за реакцией в течение 15 минут. К другим побочным эффектам относятся: боль и инфильтрат в месте инъекции, окрашивание кожи в месте укола (при попадании раствора в подкожную клетчатку), артралгии, миалгии, лимфаденопатия, гипотензия, головокружение, тошнота, кожная сыпь.

¶Особые указания

Пациентам с бронхиальной астмой, аллергическими заболеваниями, ревматоидным артритом и другими состояниями, сопровождающимися повышенным риском аллергических реакций, препарат назначают с осторожностью. В период терапии контролируют показатели гемоглобина, ферритина и насыщения трансферрина.

Препарат отпускается по рецепту и требует назначения врачом с лабораторным подтверждением дефицита железа.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Феррум Лек, утверждённая Минздравом РФ.
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Клинические рекомендации по диагностике и лечению железодефицитной анемии, Российское общество гематологов.