Формисонид — противовоспалительное средство¶

Формисонид — синтетическое противовоспалительное средство нестероидной структуры, производное изофлавоноидов, применяемое преимущественно местно (накожно) для лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи. Относится к группе так называемых «нестероидных противовоспалительных препаратов» (НПВП) наружного применения, однако по механизму действия ближе к антигистаминным и противоаллергическим средствам, подавляющим высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток. Международное непатентованное наименование — формисонид (Formisonidum). Препарат известен главным образом в странах постсоветского пространства, где выпускается в виде мази.

¶Химическая природа и происхождение

Формисонид представляет собой синтетический аналог природных изофлавоноидов — класса растительных полифенолов, содержащихся в бобовых, сое, клевере и ряде других растений. Изофлавоноиды обладают способностью модулировать активность ферментов и рецепторов, участвующих в воспалительном ответе. На основе этой структуры был синтезирован ряд лекарственных соединений, к которым относится и формисонид.

По химическому строению формисонид — это производное изофлавона с заместителями, придающими молекуле липофильные свойства. Именно липофильность обеспечивает способность вещества проникать в кожу и накапливаться в её слоях при наружном применении, что важно для местной терапии. Точные данные о полной химической номенклатуре соединения в открытых источниках ограничены, поскольку препарат имеет узкое региональное распространение и не входит в основные международные фармакопеи.

¶Механизм действия

Действие формисонида основано на подавлении высвобождения гистамина и других медиаторов воспаления из тучных клеток — клеток иммунной системы, играющих ключевую роль в развитии аллергических реакций. При контакте с аллергеном или при ином раздражающем воздействии тучные клетки разрушаются и выбрасывают в окружающие ткани гистамин, серотонин, гепарин и ряд цитокинов. Эти вещества вызывают расширение сосудов, отёк, покраснение и зуд.

Формисонид стабилизирует мембраны тучных клеток и тормозит высвобождение медиаторов, благодаря чему уменьшаются отёк, гиперемия и зуд. Дополнительно отмечается угнетение активности ферментов, участвующих в синтезе простагландинов, что сближает его с классическими нестероидными противовоспалительными средствами. Таким образом, формисонид сочетает антиаллергическое и умеренное противовоспалительное действие.

¶Показания к применению

Препарат применяется наружно при заболеваниях кожи, сопровождающихся воспалением, зудом и аллергическими проявлениями. К основным показаниям относят:

• атопический дерматит и другие формы дерматитов;
• аллергические дерматиты, в том числе контактные;
• экзему;
• нейродермит;
• крапивницу, сопровождающуюся кожным зудом;
• укусы насекомых с выраженной местной реакцией.

В ряде случаев формисонид рассматривается как альтернатива топическим глюкокортикостероидам при необходимости длительного применения, поскольку не обладает характерными для гормональных мазей побочными эффектами (атрофия кожи, стрии, системное действие). Однако по силе противовоспалительного эффекта он уступает глюкокортикостероидам.

¶Формы выпуска и применение

Основная форма выпуска — мазь для наружного применения, содержащая формисонид в концентрации, установленной производителем. Мазь наносится тонким слоем на поражённые участки кожи, обычно один-два раза в сутки. Длительность курса определяется врачом индивидуально в зависимости от характера и тяжести заболевания.

Перед применением участок кожи очищают. Препарат не предназначен для нанесения на обширные поверхности без консультации специалиста, а также на слизистые оболочки и в области вокруг глаз. При наличии мокнущих, инфицированных или сильно повреждённых участков кожи применение требует особой осторожности.

¶Побочные эффекты и противопоказания

Формисонид относится к средствам с относительно низкой системной токсичностью, поскольку применяется местно и всасывается в ограниченном количестве. Тем не менее возможны местные реакции:

• жжение и покалывание в месте нанесения;
• покраснение кожи;
• сухость;
• аллергические реакции на компоненты мази.

Противопоказания включают индивидуальную непереносимость компонентов препарата, а также наличие инфекционных поражений кожи в месте нанесения (бактериальных, вирусных, грибковых), поскольку противовоспалительное действие может маскировать симптомы инфекции. При беременности и в период грудного вскармливания применение возможно только по назначению врача.

¶Место в терапии и критика

Формисонид занимает нишу препаратов для наружной терапии лёгких и среднетяжёлых воспалительных и аллергических заболеваний кожи. Его основное преимущество — отсутствие гормональных побочных эффектов, что делает возможным более длительное применение по сравнению с топическими стероидами.

Вместе с тем препарат не входит в ведущие международные клинические рекомендации по дерматологии, что связано с ограниченной доказательной базой: количество крупных рандомизированных исследований по формисониду невелико, а большая часть данных опубликована в региональных изданиях. По этой причине в зарубежной практике предпочтение чаще отдаётся топическим глюкокортикостероидам и ингибиторам кальциневрина (такролимус, пимекролимус), эффективность которых подтверждена многоцентровыми испытаниями. Таким образом, формисонид остаётся востребованным преимущественно в странах, где он зарегистрирован и традиционно применяется.

¶Правовой статус

Формисонид является рецептурным или безрецептурным лекарственным средством в зависимости от страны регистрации и конкретной лекарственной формы. В Российской Федерации препараты на его основе проходили государственную регистрацию как лекарственные средства для медицинского применения. Отпуск из аптек осуществляется в порядке, установленном нормативными актами в сфере обращения лекарств.

Источники: справочники лекарственных средств (РЛС), инструкции по медицинскому применению препаратов формисонида, научные публикации по дерматологии и фармакологии изофлавоноидов, учебные пособия по клинической фармакологии.