Гардасил — вакцина против ВПЧ¶
Гардасил (Gardasil) — рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ), производимая компанией Merck & Co. (в России — MSD). Относится к группе профилактических вакцин, содержащих очищенный вирусоподобный белок (VLP), и предназначена для предотвращения заболеваний, вызванных наиболее опасными штаммами ВПЧ. Вакцинация проводится курсом из трёх или двух инъекций в зависимости от возраста.
¶Состав и механизм действия
Вакцина содержит рекомбинантные вирусоподобные частицы (VLP) четырёх типов ВПЧ — 6, 11, 16 и 18. Белковые капсиды вируса производятся методом рекомбинантной ДНК-технологии в дрожжевых клетках Saccharomyces cerevisiae и не содержат вирусной ДНК, поэтому не способны вызвать инфекцию. Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), натрия борат, натрия хлорид, L-гистидин и полисорбат 80.
Типы 16 и 18 ответственны примерно за 70 % случаев рака шейки матки, а типы 6 и 11 — за около 90 % случаев остроконечных кондилом и большинства случаев рецидивирующего респираторного папилломатоза. После введения вакцины иммунная система вырабатывает антитела к белку L1 вируса папилломы, что предотвращает заражение и развитие инфекции.
¶Показания к применению
Вакцинация показана для профилактики заболеваний, вызванных ВПЧ типов 6, 11, 16 и 18, у девочек и женщин в возрасте от 9 до 45 лет, а также у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет (по некоторым инструкциям — до 45 лет). Показания включают:
- профилактику предраковых поражений шейки матки, вульвы, влагалища;
- профилактику рака шейки матки;
- профилактику остроконечных кондилом половых органов;
- профилактику рецидивирующего респираторного папилломатоза.
Вакцина не является лечебным средством: она не устраняет уже существующую инфекцию и не используется для лечения заболеваний, вызванных ВПЧ.
¶Схема вакцинации
Согласно инструкции по медицинскому применению, стандартная схема включает три инъекции по 0,5 мл:
| Возраст на первой инъекции | Схема |
|---|---|
| 9–14 лет | Две дозы: 0 и 6–12 месяцев |
| 15–45 лет | Три дозы: 0, 2 и 6 месяцев |
Инъекции проводят внутримышечно, преимущественно в дельтовидную мышцу плеча. При необходимости интервал между дозами может быть увеличен, но не рекомендуется сокращать минимальные интервалы. Пропущенная доза вводится как можно скорее с соблюдением минимальных интервалов.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые побочные реакции — боль, отёк и покраснение в месте инъекции, головная боль, повышение температуры, тошнота, головокружение, усталость и миалгия. Как правило, эти реакции носят лёгкий или умеренный характер и проходят самостоятельно в течение нескольких дней. Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия) встречаются крайне редко.
¶Противопоказания
Противопоказаниями являются:
- гиперчувствительность к компонентам вакцины, включая дрожжи;
- острые инфекционные и неинфекционные заболевания в стадии обострения (вакцинацию откладывают до выздоровления);
- беременность (применение не рекомендуется, хотя данные о вреде отсутствуют).
¶Гардасил 9
Расширенная версия вакцины — Гардасил 9 — содержит VLP девяти типов ВПЧ: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58. По данным производителя, она обеспечивает защиту примерно от 90 % случаев рака шейки матки. В России Гардасил 9 зарегистрирован и применяется в рамках национального календаря профилактических прививок для девочек 12–13 лет.
¶Значение
ВОЗ рекомендует вакцинацию против ВПЧ как часть комплексной программы борьбы с раком шейки матки. В ряде стран массовая вакцинация подростков привела к значительному снижению распространённости ВПЧ-инфекции и предраковых поражений среди молодых женщин. В России вакцинация против ВПЧ включена в национальный календарь с 2021 года для девочек 12–13 лет.
Источники: инструкция по медицинскому применению препарата Гардасил (MSD); рекомендации Всемирной организации здравоохранения по вакцинации против ВПЧ; клинические рекомендации Минздрава России по профилактике ВПЧ-ассоциированных заболеваний.