Гитест — диагностический тест на скрытую кровь¶
Гитест — торговое наименование диагностической тест-системы, предназначенной для качественного определения скрытой крови в кале (фекальной оккультной крови) иммунохимическим методом. Применяется в клинической лабораторной диагностике как скрининговый инструмент для выявления кровотечений из нижних отделов желудочно-кишечного тракта, в первую очередь для раннего обнаружения колоректального рака и предраковых новообразований толстой кишки. Относится к классу иммунохимических тестов на скрытую кровь (FIT, от англ. fecal immunochemical test) и выпускается в формате одноразовых наборов для самостоятельного взятия биоматериала с последующим лабораторным анализом.
¶Общие сведения
Скрытая кровь — это кровь в кале, которая не видна невооружённым глазом и не изменяет его цвет. Её присутствие может указывать на кровотечение из полипов, язв, эрозий или опухолей кишечника. Массивные кровотечения легко заметить визуально, однако опухоли на ранних стадиях выделяют ничтожные количества крови, обнаружить которые позволяет только лабораторный анализ.
Гитест основан на иммунохимическом методе: в его основе лежат антитела, избирательно связывающиеся с человеческим гемоглобином. В отличие от более старых химических методов (например, реакции с гваяковой смолой), иммунохимический тест не требует соблюдения жёсткой диеты перед сдачей анализа и не даёт ложноположительных результатов при употреблении мяса, некоторых овощей и препаратов железа.
¶Принцип действия
Метод основан на реакции «антиген — антитело». В составе тест-системы используются моноклональные или поликлональные антитела к глобиновой части человеческого гемоглобина. Глобин — белковая составляющая гемоглобина — разрушается под действием пищеварительных ферментов в верхних отделах желудочно-кишечного тракта, поэтому в кале он сохраняется преимущественно при кровотечениях из толстой кишки и прямой кишки.
Процедура включает несколько этапов:
- Пациент самостоятельно берёт пробу кала с помощью специального зонда или щёточки, входящей в набор, и помещает её в контейнер с буферным раствором.
- Биоматериал доставляется в лабораторию, где проводится анализ на автоматическом или полуавтоматическом анализаторе либо с помощью экспресс-теста.
- Результат выражается качественно (положительно/отрицательно) либо количественно — в микрограммах гемоглобина на грамм кала (мкг/г).
Количественный формат позволяет устанавливать пороговое значение, обычно от 20 до 50 мкг/г, что снижает число ложноположительных результатов.
¶Применение
Основная сфера применения гитеста — скрининг колоректального рака. Колоректальный рак занимает одно из ведущих мест в структуре онкологической заболеваемости в России и мире, а его раннее выявление существенно повышает выживаемость. Скрининговые программы предполагают регулярное (обычно раз в год или раз в два года) проведение анализа на скрытую кровь для людей старше 45–50 лет.
Помимо онкологического скрининга, тест применяется при:
- диагностике анемий неясного происхождения;
- обследовании пациентов с подозрением на воспалительные заболевания кишечника;
- контроле эффективности лечения и наблюдении после удаления полипов;
- дифференциальной диагностике причин кровотечений из нижних отделов пищеварительного тракта.
Положительный результат теста не является диагнозом: он служит показанием к дальнейшему обследованию — колоноскопии, которая позволяет визуально осмотреть слизистую оболочку и при необходимости взять биопсию.
¶Ограничения и точность
Иммунохимический тест обладает высокой специфичностью к человеческому гемоглобину, однако имеет ряд ограничений:
- он не выявляет кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, поскольку гемоглобин там разрушается;
- возможны ложноотрицательные результаты, если кровотечение носит перемежающийся характер;
- приём некоторых лекарств, в частности антикоагулянтов, может повышать вероятность положительного результата;
- тест не различает источник кровотечения — доброкачественный или злокачественный.
Чувствительность метода при однократном исследовании уступает колоноскопии, поэтому в скрининговых программах применяется регулярное повторение анализа. По данным клинических исследований, чувствительность иммунохимического теста в отношении колоректального рака при пороге 20 мкг/г составляет порядка 70–80 %, специфичность превышает 90 %.
¶Организация скрининга в России
В Российской Федерации исследование кала на скрытую кровь включено в программу диспансеризации взрослого населения. Гражданам в возрасте от 40 до 64 лет анализ проводится раз в два года, лицам старше 65 лет — ежегодно. Применение иммунохимического метода вместо устаревшей гваяковой реакции предусмотрено методическими рекомендациями по скринингу колоректального рака.
Помимо гитеста, на рынке присутствуют аналогичные тест-системы других производителей, а также экспресс-тесты для домашнего применения. Все они основаны на сходном иммунохимическом принципе и различаются главным образом форматом упаковки, пороговыми значениями и способом обработки результата.
¶Значение
Внедрение иммунохимических тестов на скрытую кровь, к которым относится гитест, позволило сделать скрининг колоректального рака массовым, неинвазивным и относительно недорогим. Метод не заменяет эндоскопические исследования, но служит эффективным инструментом отбора пациентов, которым в первую очередь показана колоноскопия. Раннее выявление предраковых полипов и локализованных форм рака напрямую снижает смертность от этого заболевания.
Источники: методические рекомендации по скринингу колоректального рака; клинические рекомендации по диагностике заболеваний желудочно-кишечного тракта; инструкции производителей иммунохимических тест-систем на скрытую кровь; материалы программ диспансеризации взрослого населения РФ.