ILAC MRA¶
ILAC MRA — это международное соглашение о взаимном признании результатов аккредитации лабораторий и органов по оценке соответствия, заключённое под эгидой Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC). Соглашение направлено на устранение технических барьеров в торговле и обеспечение доверия к результатам испытаний, калибровки, измерений и сертификации, проводимых в разных странах.
¶История
Идея создания глобальной системы взаимного признания аккредитации возникла в конце 1980-х годов, когда развитие международной торговли и глобализация цепочек поставок потребовали единых стандартов качества. В 1996 году была основана Международная организация по аккредитации лабораторий (ILAC), которая объединила национальные органы по аккредитации со всего мира. В 2000 году, после нескольких лет переговоров, было подписано первое соглашение ILAC MRA. С тех пор оно постоянно расширялось: к нему присоединялись новые страны и организации, а сфера действия охватила не только испытательные и калибровочные лаборатории, но и органы по инспекции, сертификации и валидации.
¶Цели и принципы
Основная цель ILAC MRA — обеспечить, чтобы результаты аккредитации, выданные одним участником соглашения, признавались всеми другими участниками без дополнительных проверок. Это достигается за счёт:
- Гармонизации стандартов: все участники обязаны применять единые международные стандарты (ISO/IEC 17025, ISO/IEC 17020, ISO 15189 и другие).
- Взаимных оценок: регулярные аудиты и проверки со стороны других участников гарантируют, что каждый орган по аккредитации работает на одинаково высоком уровне.
- Прозрачности: информация о статусе аккредитации, области действия и результатах оценок публикуется в открытых реестрах.
¶Структура и участники
ILAC MRA является добровольным соглашением, открытым для национальных органов по аккредитации, которые соответствуют критериям ILAC. На 2025 год в соглашении участвуют более 100 организаций из более чем 90 стран, включая:
- Россия: Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) является полноправным членом ILAC MRA с 2017 года.
- США: Американское общество по аккредитации лабораторий (A2LA) и другие.
- Европейский союз: Европейское сотрудничество по аккредитации (EA) координирует участие национальных органов стран ЕС.
- Китай: Китайская служба по аккредитации (CNAS).
- Япония: Японский совет по аккредитации (JAB).
Участники делятся на две категории:
- Полные члены (Signatories): органы, успешно прошедшие взаимную оценку и имеющие право подписывать сертификаты, признаваемые всеми участниками.
- Ассоциированные члены (Associate Members): органы, находящиеся в процессе оценки или не соответствующие всем критериям.
¶Сфера действия
ILAC MRA охватывает следующие виды деятельности:
- Испытания и калибровка: лаборатории, аккредитованные по ISO/IEC 17025.
- Медицинские лаборатории: аккредитованные по ISO 15189.
- Инспекции: органы, аккредитованные по ISO/IEC 17020.
- Сертификация продукции: органы, аккредитованные по ISO/IEC 17065.
- Валидация и верификация: органы, аккредитованные по ISO/IEC 17029.
Соглашение не распространяется на аккредитацию органов по сертификации систем менеджмента (ISO/IEC 17021) — для этого существует отдельное соглашение Международного форума по аккредитации (IAF MLA).
¶Механизм работы
¶Взаимные оценки
Каждый участник ILAC MRA обязан раз в четыре года проходить оценку со стороны группы экспертов из других участников. Оценка включает:
- Анализ документации и процедур.
- Посещение аккредитованных лабораторий и органов.
- Проверку компетентности персонала и технического оснащения.
¶Признание сертификатов
Если лаборатория в стране А аккредитована органом, подписавшим ILAC MRA, то её отчёты об испытаниях или калибровке признаются в стране Б без дополнительных проверок. Это означает, что:
- Импортёру не нужно повторно тестировать продукцию в стране назначения.
- Экспортёр может сэкономить время и деньги на сертификации.
- Потребители получают гарантию, что продукция соответствует международным стандартам.
¶Маркировка
Сертификаты, выданные в рамках ILAC MRA, могут содержать логотип ILAC MRA, который служит знаком доверия. Однако использование логотипа строго регламентировано и разрешено только аккредитованным лабораториям.
¶Преимущества и критика
¶Преимущества
- Снижение торговых барьеров: устраняется необходимость в повторных испытаниях и сертификации.
- Экономия ресурсов: компании экономят время и деньги на международной сертификации.
- Повышение качества: взаимные оценки стимулируют участников постоянно улучшать свои процедуры.
- Доверие потребителей: маркировка ILAC MRA служит гарантией качества.
¶Критика
- Сложность процедур: для присоединения к соглашению требуется длительная подготовка и значительные финансовые затраты.
- Неравномерное участие: развивающиеся страны часто не могут выполнить все критерии, что ограничивает их доступ к международной торговле.
- Ограниченная сфера: соглашение не охватывает все виды аккредитации, например, сертификацию систем менеджмента.
- Риск злоупотреблений: в некоторых случаях участники могут использовать соглашение для защиты внутреннего рынка, а не для его открытия.
¶Влияние на международную торговлю
ILAC MRA является ключевым элементом системы технического регулирования Всемирной торговой организации (ВТО). Соглашение способствует выполнению принципа «однократных испытаний, повсеместного признания», который закреплён в Соглашении ВТО по техническим барьерам в торговле (ТБТ). По оценкам экспертов, ILAC MRA ежегодно экономит мировой экономике миллиарды долларов за счёт устранения дублирующих проверок.
¶Будущее развитие
ILAC продолжает расширять сферу действия соглашения. В 2020-х годах активно обсуждается включение в MRA:
- Аккредитации органов по валидации и верификации парниковых газов.
- Аккредитации лабораторий, работающих в области биобезопасности и генной инженерии.
- Аккредитации органов по сертификации цифровых продуктов и услуг.
Также ведётся работа по гармонизации ILAC MRA с аналогичными соглашениями IAF MLA для создания единой системы признания.
¶Источники
- ILAC. «ILAC Mutual Recognition Arrangement (MRA)». Официальный сайт ILAC.
- Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация). «Участие России в ILAC MRA».
- ISO/IEC 17025:2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
- ISO 15189:2022 «Медицинские лаборатории — требования к качеству и компетентности».
- Всемирная торговая организация. «Соглашение по техническим барьерам в торговле».