Иммуновенин — инструкция по применению¶
Иммуновенин — лекарственное средство иммуномодулирующего действия, представляющее собой комплексный препарат, получаемый из лейкоцитов донорской крови человека. Относится к группе иммуноглобулинов и применяется для профилактики и лечения инфекционных заболеваний у детей и взрослых. Производится в России.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество Иммуновенина — иммуноглобулин человеческий нормальный, полученный из плазмы донорской крови, прошедшей обязательный карантинный контроль на наличие возбудителей инфекций, включая ВИЧ, гепатиты B и C.
Препарат выпускается в форме раствора для инъекций, расфасованного в ампулы или флаконы. Объём разовой дозы может варьироваться в зависимости от показаний и возраста пациента.
¶Фармакологическое действие
Иммуноглобулин человеческий нормальный содержит антитела класса IgG, направленные против широкого спектра возбудителей инфекционных заболеваний, циркулирующих в популяции. При введении препарата происходит пассивная иммунизация — организм получает готовые антитела, обеспечивающие защиту в первые недели после введения.
Помимо антител, препарат содержит IgA и IgM в меньших количествах. Иммуноглобулин связывается с антигенами патогенов, нейтрализует их и способствует уничтожению через механизмы комплемент-зависимой цитотоксичности и фагоцитоза.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Иммуновенин назначают в следующих случаях:
- Профилактика кори у детей и взрослых, не имеющих иммунитета к этой инфекции (в том числе при контакте с заболевшим);
- Профилактика гриппа в период эпидемического подъёма заболеваемости;
- Лечение иммунодефицитных состояний, связанных со снижением уровня IgG в сыворотке крови;
- Гипо- и агаммаглобулинемия (врождённая или приобретенная недостаточность антител);
- Тяжёлые бактериальные и вирусные инфекции в составе комплексной терапии, особенно у пациентов с ослабленным иммунитетом;
- Сепсис новорождённых и тяжёлые инфекции у детей раннего возраста — в составе комбинированной терапии.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение Иммуновенина при:
- Повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата, в том числе к иммуноглобулину человека;
- Аллергических реакциях на препараты крови в анамнезе;
- Дефиците IgA у пациента с наличием антител к IgA (риск анафилаксии).
С осторожностью препарат назначают при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях почек, сахарном диабете, а также беременным и кормящим женщинам — только по строгим показаниям.
¶Способ применения и дозы
Иммуновенин вводят внутримышечно. Место инъекции — верхний наружный квадрант ягодицы или передняя поверхность бедра. Перед введением ампулу осматривают: раствор должен быть прозрачным, без видимых включений и осадка.
Профилактика кори. Детям до 2 лет — 3 мл; детям старше 2 лет и взрослым — 6 мл однократно, как можно раньше после контакта с заболевшим (в первые 72 часа).
Профилактика гриппа. Детям до 2 лет — 1,5–3 мл; детям старше 2 лет и взрослым — 3–6 мл однократно в период эпидемии.
Лечение иммунодефицитов. Доза подбирается индивидуально в зависимости от уровня IgG в сыворотке и клинической картины, обычно от 2 до 6 мл с интервалом 3–4 недели.
Курс лечения определяется лечащим врачом.
¶Побочные действия
Возможные нежелательные реакции:
- Местные: болезненность и уплотнение в месте инъекции, гиперемия кожи;
- Общие: повышение температуры тела, озноб, головная боль, миалгия, аллергические реакции (крапивница, зуд, отёк Квинке);
- Редко — анафилактический шок, особенно у лиц с дефицитом IgA и наличием антител к IgA.
В течение 30 минут после инъекции пациент должен находиться под наблюдением медицинского работника.
¶Особые указания
Препарат не предназначен для внутривенного введения. При нарушении целостности ампулы или изменении外观 раствора (помутнение, изменение цвета) препарат использовать нельзя. Иммуновенин несовместим с другими лекарственными средствами в одном шприце.
После введения иммуноглобулина в течение 3 месяцев не рекомендуется проводить вакцинацию живыми вакцинами (корь, краснуха, паротит) — интервал должен составлять не менее 2 месяцев до и 3–6 месяцев после инъекции.
¶Условия хранения
Хранят при температуре от 2 до 8 °C, в защищённом от света месте. Замораживание не допускается. Срок годности — 2 года. Отпускается по рецепту.
¶Производитель
Иммуновенин производится на предприятиях биофармацевтической отрасли России, в частности на НПО «Микроген» и в структурах ФГУП «Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток» (НИИВС). Препарат включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Иммуновенин (Регистрационное удостоверение Минздрава РФ)
- Государственный реестр лекарственных средств РФ
- Руководство по клинической иммунологии, под ред. В.А. Ревенко
- Методические рекомендации Минздрава России по пассивной иммунизации