Климонорм — эстроген-гестагенный препарат¶
Климонорм — комбинированный эстроген-гестагенный лекарственный препарат для гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в менопаузе. Содержит эстрадиола валерат (синтетический аналог эстрадиола) и левоноргестрел (гестагенный компонент). Производится в форме драже двух видов, применяемых по циклической схеме. Относится к фармакологической группе эстроген-гестагенных комбинированных препаратов. Применяется для устранения симптомов менопаузального синдрома и профилактики постменопаузального остеопороза.
¶Состав и форма выпуска
Препарат выпускается немецкой компанией Dr. Kade (бренд Berlimed) в форме драже. Каждая упаковка содержит 21 драже двух цветов:
- Коричневые драже (8 штук) — содержат эстрадиола валерат 2 мг;
- Белые драже (13 штук) — содержат эстрадиола валерат 2 мг и левоноргестрел 0,15 мг.
Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, кукурузный крахмал, желатин, стеарат магния, сахарозу и ряд красителей. Драже расфасованы в блистеры по 21 штуке (по 8 коричневых и 13 белых), одна упаковка рассчитана на один 28-дневный цикл.
¶Фармакологическое действие
Эстрадиола валерат является пролекарством: после всасывания в желудочно-кишечном тракте эфиры гидролизуются до эстрадиола, который связывается с эстрогеновыми рецепторами. Эстрогенный компонент устраняет вазомоторные симптомы (приливы, потливость), атрофию слизистых оболочек урогенитального тракта, улучшает качество сна и настроение.
Левоноргестрел в составе белых драже обеспечивает секреторную трансформацию эндометрия и защищает его от гиперплазии, вызванной действием эстрогена. Циклическое применение (сначала только эстроген, затем эстроген с гестагеном) имитирует естественный менструальный цикл и приводит к менструальноподобному кровотечению в конце каждого цикла.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, основными показаниями являются:
- менопаузальный синдром (приливы, ночная потливость, эмоциональная лабильность, сухость слизистых);
- профилактика постменопаузального остеопороза при наличии факторов риска (наследственность, низкая масса тела, курение, ранняя менопауза);
- атрофические изменения урогенитального тракта.
¶Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь по одной таблетке ежедневно, запивая небольшим количеством воды, желательно в одно и то же время суток. Схема приёма 28-дневная:
- С 1-го по 8-й день цикла — по одному коричневому драже (только эстрадиола валерат 2 мг).
- С 9-го по 21-й день — по одному белому драже (эстрадиола валерат 2 мг + левоноргестрел 0,15 мг).
- С 22-го по 28-й день — перерыв (или приём пустых драже-наполнителей в зависимости от упаковки).
Начало терапии рекомендуется при отсутствии противопоказаний, при этом курс проводится непрерывно циклами по 28 дней. Отмену препарата осуществляют постепенно, снижая дозу.
¶Противопоказания
К основным противопоказаниям относятся:
- беременность и период лактации;
- вагинальные кровотечения неустановленной этиологии;
- эстрогензависимые опухоли (рак молочной железы, эндометрия);
- тромбоэмболии вен и артерий в анамнезе, включая тромбоз глубоких вен, инсульт, инфаркт миокарда;
- заболевания печени в стадии декомпенсации;
- порфирия;
- нелеченная гиперплазия эндометрия;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью назначают при артериальной гипертензии, мигрени, сахарном диабете, желчнокаменной болезни, эпилепсии, системной красной волчанке.
¶Побочные эффекты
Возможные нежелательные реакции включают: тошноту, головную боль, головокружение, нагрубание молочных желёз, изменение массы тела, кожные высыпания, тромбоэмболические осложнения (редко), холестатическую желтуху. В первые месяцы применения возможны межменструальные кровянистые выделения.
¶Цена и условия отпуска
Климонорм отпускается по рецепту. Стоимость упаковки (21 драже) в российских аптеках варьируется примерно от 700 до 1200 рублей в зависимости от региона и аптечной сети. Точную цену следует уточнять в конкретной аптеке или у поставщика.
¶Особые указания
Перед началом терапии проводится обследование, включающее осмотр молочных желёз, цитологию шейки матки, УЗИ органов малого таза, оценку свёртывающей системы крови. При длительном применении требуется регулярный контроль артериального давления, показателей липидного профиля и функции печени. Курение усиливает риск тромбоэмболических осложнений на фоне приёма препарата.
¶История и производитель
Климонорм производится компанией Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH (Германия), входящей в группу Berlimed. Препарат зарегистрирован в России и применяется в клинической практике более двух десятилетий. Аналогами по действующим веществам являются другие монофазные и двухфазные препараты ГЗТ, содержащие эстрадиол в комбинации с левоноргестрелом или другими гестагенами.