Колипротейный бактериофаг¶

Колипротейный бактериофаг — обобщённое название группы бактериофагов, способных лизировать бактерии семейства Enterobacteriaceae, прежде всего возбудителей кишечных инфекций: Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella и Enterobacter. В клинической практике под этим названием выпускается комбинированный препарат — стерильный бактериофаговый лизат, предназначенный для лечения и профилактики бактериальных инфекций желудочно-кишечного тракта и хирургических гнойных осложнений.

¶Состав и форма выпуска

Препарат колипротейный бактериофаг представляет собой прозрачную жидкость желтоватого оттенка — фильтрат стерильных культур фагов, выращенных на средах из гидролизата мяса и казеина. В состав входят фаговые частицы, активные в отношении Escherichia coli, Proteus, Klebsiella и ряда других энтеробактерий. Стандартная фасовка — флаконы ёмкостью 20 мл или 100 мл.

Препарат выпускается в двух лекарственных формах:

• раствор для приёма внутрь — применяется при кишечных инфекциях;
• раствор для местного и наружного применения — используется при гнойных ранах, ожогах, фурункулёзе, синуситах, отитах и других инфекциях.

¶Фармакологическое действие

Механизм действия основан на специфическом лизисе бактериальной клетки. Бактериофаг связывается со специфическими рецепторами на поверхности бактерии, встраивает свой генетический материал, после чего клеточный аппарат бактерии начинает производить новые фаговые частицы. По завершении репликации клетка разрушается (лизируется), а высвобожденные фаги инфицируют соседние бактерии. Этот процесс продолжается до тех пор, пока в среде присутствуют чувствительные к фагу микроорганизмы.

В отличие от антибиотиков, бактериофаги действуют избирательно, не затрагивая нормальную микрофлору кишечника. Спектр действия препарата определяется набором входящих в него фагов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначают при:

• кишечных инфекциях, вызванных чувствительными к фагу бактериями (дизентерия, сальмонеллёз, энтероколит, дисбактериоз);
• хирургических инфекциях — гнойных ранах, абсцессах, флегмонах, ожогах с инфицированием, перитоните, эмпиеме плевры;
• урологических и гинекологических инфекциях — цистите, пиелонефрите, кольпите, сальпингите;
• ЛОР-патологии — гайморите, отите, тонзиллите;
• бактерионосительстве.

Препарат может применяться как монотерапия, так и в сочетании с антибиотиками (при этом учитывается фагочувствительность возбудителя).

¶Способ применения и дозы

¶Приём внутрь

При кишечных инфекциях препарат принимают натощак за 1–1,5 часа до еды. Разовая доза для взрослых — 30–40 мл, для детей зависит от возраста: новорождённым — 5 мл, грудным — 5–10 мл, детям до 3 лет — 10–15 мл, 3–7 лет — 15–20 мл, 8–14 лет — 20–30 мл. Кратность приёма — 3 раза в сутки. Курс лечения — 5–15 дней, при необходимости может быть продлён.

¶Местное применение

При гнойных ранах и ожогах фаг вводят непосредственно в рану или используют для орошения и влажных повязок. При синуситах и отитах — закапывают в полости или в слуховой проход. При урологических инфекциях — инстилляции в мочевой пузырь или спринцевания. Кратность процедур — 1–3 раза в сутки в течение 5–15 дней.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата является основным противопоказанием. Возможны аллергические реакции; при их появлении применение прекращают. Данных о передозировке в официальной инструкции не приводится.

¶Особые указания

Перед началом лечения рекомендуется определить фагочувствительность возбудителя — посеять патогенный материал на чувствительность к препарату. Флаконы с мутным содержимым или осадком к применению не допускаются (за исключением случаев, когда муть объясняется взвесью бактериального лизата). Препарат хранят при температуре 2–8 °C, замораживание не допускается. Срок годности — 2 года.

¶Бактериофаготерапия в России

Россия традиционно относится к странам с наиболее развитой клинической бактериофаготерапией. Фаговые препараты производятся с советского периода — первые работы по применению фагов против дизентерии и хирургических инфекций ведутся с 1920-х годов. Основные производители — НПО «Микроген» (Нижний Новгород), «Биофаг» (Санкт-Петербург) и «Фагофит» (Самара). В отличие от большинства западных стран, где бактериофаги долгое время не имели статуса лекарственных средств, в России они лицензированы и включены в клинические рекомендации по ряду инфекций.

Интерес к фаготерапии в мире вырос в связи с ростом антибиотикорезистентности. В 2015 году в России создан Национальный исследовательский центр «Ключевые технологии бактериофагов», который занимается разработкой новых фаговых препаратов и диагностических наборов.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Колипротейный бактериофаг», НПО «Микроген»
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Клинические рекомендации Министерства здравоохранения Российской Федерации по антибактериальной терапии
• Дубосарский Д. А., Летаров А. Н. «Бактериофаги в борьбе с бактериальными инфекциями» // Вестник РАМН
• Соловьёв Н. Н., Сырцов С. Н. «Бактериофаги: современное состояние и перспективы применения в медицине»