Конкор и бисопролол: сравнение бета-адреноблокаторов¶

Бисопролол — селективный кардиоселективный бета1-адреноблокатор, применяемый для лечения артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности (ХСН) и ишемической болезни сердца (ИБС). Конкор — торговое название бисопролола фумарата, выпускаемого немецкой компанией Merck; препарат является оригинальным брендовым средством, тогда как бисопролол в чистом виде производится множеством фармацевтических компаний как дженерик. Сравнение «Конкор или бисопролол» фактически сводится к вопросу об эквивалентности оригинального препарата и его дженериков.

¶Состав и фармакологическое действие

Действующее вещество обоих препаратов — бисопролола фумарат. Механизм действия заключается в избирательной блокаде β1-адренорецепторов сердца, что приводит к снижению частоты сердечных сокращений, уменьшению силы сердечных сокращений и снижению артериального давления. При применении в терапевтических дозах бисопролол обладает минимальной липофильностью, что снижает вероятность побочных эффектов со стороны центральной нервной системы по сравнению с более липофильными бета-адреноблокаторами (пропранолол, метопролол).

Бисопролол относится к наиболее селективным бета1-адреноблокаторам: селективность сохраняется при приёме в дозах до 20 мг в сутки. Препарат метаболизируется наполовину печенью и наполовину почками, что делает его применение относительно безопасным при лёгкой и умеренной почечной недостаточности.

¶Оригинальный препарат и дженерики

Конкор производится компанией Merck KGaA (Германия) с 1980-х годов и считается оригинальным препаратом бисопролола. Оригинальные лекарства проходят полный цикл клинических исследований, включая доказательную базу эффективности и безопасности.

Дженерики бисопролола (Бисопролол-ОКА, Бисопролол-Акри, Бисопролол-Прана, Бисопролол-ФВ и другие) производятся российскими и зарубежными компаниями. По российскому законодательству дженерики должны подтверждать биоэквивалентность оригиналу — то есть одинаковую скорость и полноту всасывания действующего вещества. Однако качество вспомогательных компонентов (наполнителей, оболочек, стабилизаторов) у разных производителей может различаться, что в редких случаях сказывается на переносимости.

¶Клинические исследования

Эффективность бисопролола подтверждена крупными исследованиями:

• CIBIS-II (1999) — показал снижение смертности на 34% у пациентов с ХСН при приёме бисопролола по сравнению с плацебо.
• CIBIS-III (2005) — продемонстрировал безопасность начала терапии ХСН с бисопролола.
• SENIORS — исследование пожилых пациентов с ХСН.

Эти данные относятся к бисопрололу как молекуле, а не только к бренду Конкор, что подтверждает терапевтическую эквивалентность качественных дженериков.

¶Показания и дозировки

Показания к применению обоих препаратов идентичны:

• артериальная гипертензия;
• ИБС со стенокардией напряжения;
• ХСН с фракцией выброса левого желудочка ≤ 40% (в составе комплексной терапии).

Стандартная стартовая доза — 1,25–5 мг в сутки в зависимости от показания, с последующим титрованием. Таблетки принимают один раз в сутки утром, запивая водой, вне зависимости от приёма пищи.

¶Побочные эффекты

Общие для обоих препаратов побочные эффекты включают:

• брадикардию;
• головокружение и головную боль;
• утомляемость;
• нарушения AV-проводимости;
• бронхоспазм (у предрасположенных пациентов);
• тошноту, диарею.

Резкая отмена бисопролола противопоказана из-за риска синдрома отмены с усилением стенокардии и повышением давления.

¶Что выбрать

Медицинское сообщество считает, что при отсутствии индивидуальной непереносимости качественный дженерик бисопролола терапевтически эквивалентен Конкору. Разница в цене существенна: дженерики стоят в 2–5 раз дешевле. Однако решение о переходе с одного препарата на другой должен принимать лечащий врач, поскольку у отдельных пациентов вспомогательные компоненты дженериков могут вызывать нежелательные реакции.

При ХСН, где доказательная база получена на оригинальном препарате, часть кардиологов предпочитает назначать именно Конкор. При артериальной гипертензии и стенокардии выбор дженерика обычно не влияет на результат лечения.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Конкор (Merck KGaA).
• CIBIS Investigators and Committees. The Cardiac Insufficiency Bisoprolol Study II (CIBIS-II). The Lancet, 1999.
• Willenheimer R. et al. CIBIS III. European Heart Journal, 2005.
• Рекомендации ВНОК по лечению ХСН (пересмотр 2020).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.