КРКА-Рус

КРКА-Рус — это российское дочернее предприятие словенской фармацевтической компании «КРКА» (Krka, d. d., Novo mesto), занимающееся производством, дистрибуцией и продвижением лекарственных средств на территории Российской Федерации. Компания является одним из крупнейших производителей дженериков (воспроизведённых лекарственных препаратов) в России, специализируясь на выпуске препаратов для лечения сердечно-сосудистых, неврологических, гастроэнтерологических и других заболеваний.

История

Предпосылки и начало деятельности (1990-е годы)

Сотрудничество «КРКА» с Россией началось в 1970-х годах, когда словенская компания (входившая в состав СФРЮ) поставляла в СССР субстанции для производства лекарств. После распада Советского Союза и образования независимой Словении в 1991 году «КРКА» приняла решение о создании собственного представительства в России. В 1994 году было открыто представительство в Москве, а в 1997 году зарегистрировано дочернее предприятие ООО «КРКА-Рус». Первоначально компания занималась исключительно дистрибуцией препаратов, произведённых на головном заводе в Словении.

Строительство собственного завода (2000-е годы)

В середине 2000-х годов «КРКА» приняла стратегическое решение о локализации производства в России. В 2005 году началось строительство завода в городе Истра Московской области. Завод был запущен в 2008 году и стал одним из крупнейших фармацевтических производств полного цикла среди иностранных компаний в России. На момент открытия предприятие включало цеха по производству твёрдых лекарственных форм (таблетки, капсулы), а также участки фасовки и упаковки. Инвестиции в проект составили более 100 миллионов евро.

Развитие и расширение (2010-е — 2020-е годы)

После запуска завода «КРКА-Рус» активно наращивала объёмы выпуска. В 2012 году была запущена вторая очередь производства, что позволило увеличить мощность до 1,5 миллиарда таблеток и капсул в год. В 2015 году компания начала выпуск препаратов в форме мазей и гелей. В 2018 году завод прошёл сертификацию на соответствие стандартам GMP (Good Manufacturing Practice) Евразийского экономического союза.

В 2020-е годы, в условиях санкционного давления и ухода ряда западных фармкомпаний с российского рынка, «КРКА-Рус» укрепила свои позиции. Компания продолжила инвестиции в модернизацию производства и расширение портфеля препаратов, включая выпуск средств для лечения COVID-19 (например, фавипиравир) и других востребованных лекарств.

Производственные мощности

Завод в Истре

Основное производство «КРКА-Рус» расположено в городе Истра Московской области. Завод занимает площадь около 10 гектаров и включает несколько производственных корпусов:

• Цех твёрдых лекарственных форм — выпуск таблеток, капсул, драже. Мощность — до 2 миллиардов единиц в год.
• Цех мягких лекарственных форм — производство мазей, гелей, кремов. Мощность — до 50 миллионов туб в год.
• Участок фасовки и упаковки — автоматизированные линии для упаковки готовой продукции в блистеры, банки, флаконы.

На заводе действуют лаборатории контроля качества, оснащённые современным аналитическим оборудованием (хроматографы, спектрофотометры). Предприятие сертифицировано по международным стандартам ISO 9001 и ISO 14001.

Технологические особенности

Производство «КРКА-Рус» использует технологии, аналогичные головному предприятию в Словении. Ключевые особенности:

• Система замкнутого цикла — от синтеза субстанций до выпуска готовой продукции (субстанции поставляются из Словении, а также закупаются у российских и китайских поставщиков).
• Автоматизация — большинство процессов (взвешивание, смешивание, прессование, фасовка) автоматизированы, что минимизирует человеческий фактор.
• Экологическая безопасность — завод оснащён системами очистки выбросов и сточных вод, соответствующими российским экологическим нормативам.

Продукция и портфель препаратов

«КРКА-Рус» выпускает более 100 наименований лекарственных средств, входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) Российской Федерации. Основные терапевтические группы:

Сердечно-сосудистые препараты

• Эналаприл (торговое название «Энап») — ингибитор АПФ, применяемый при гипертонии и сердечной недостаточности.
• Амлодипин («Нормодипин») — блокатор кальциевых каналов, антигипертензивное средство.
• Аторвастатин («Аторис») — статин для снижения уровня холестерина.

Неврологические препараты

• Пирацетам («Ноотропил») — ноотропное средство, улучшающее мозговое кровообращение.
• Винпоцетин («Кавинтон») — цереброваскулярное средство.
• Мемантин («Мемантин-КРКА») — препарат для лечения болезни Альцгеймера.

Гастроэнтерологические препараты

• Омепразол («Омез») — ингибитор протонной помпы, применяемый при язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
• Пантопразол («Пантопразол-КРКА») — аналогичное средство.
• Лоперамид («Лоперамид-КРКА») — антидиарейное средство.

Противовирусные и иммуномодулирующие препараты

• Фавипиравир («Авифавир») — противовирусное средство, применявшееся при лечении COVID-19 (производится по лицензии японской компании Fujifilm Toyama Chemical).
• Интерферон альфа-2b («Виферон») — иммуномодулятор (выпускается в форме мази и геля).

Другие группы

• Антибиотики (амоксициллин, кларитромицин).
• Противовоспалительные средства (диклофенак, ибупрофен).
• Витамины и минералы (комплексы «Кальций-Д3 Никомед»).

Рынок и конкуренция

Позиции на российском фармрынке

«КРКА-Рус» входит в топ-10 крупнейших фармацевтических компаний России по объёму продаж в денежном выражении. По данным аналитического агентства DSM Group, в 2023 году доля компании на российском рынке дженериков составила около 4,5%. Основные конкуренты — российские компании («Отисифарм», «Фармстандарт», «Биохимик») и другие иностранные производители, локализовавшие производство в России («Сандоз», «Тева», «Гедеон Рихтер»).

Экспорт

Продукция «КРКА-Рус» поставляется не только на внутренний рынок, но и в страны СНГ (Казахстан, Беларусь, Узбекистан, Азербайджан), а также в Монголию. Экспорт составляет около 15% от общего объёма выпуска.

Социальная ответственность и кадровая политика

Численность персонала

На заводе в Истре и в офисах компании (Москва, региональные представительства) работают более 2000 человек. Компания активно привлекает местных специалистов, предоставляя обучение и стажировки на головном предприятии в Словении.

Социальные программы

«КРКА-Рус» реализует программы по поддержке здравоохранения в регионах присутствия, включая поставки лекарств в больницы и поликлиники Истры и Московской области. Компания также участвует в благотворительных проектах, направленных на помощь детям с редкими заболеваниями.

Критика и споры

Качество продукции

В 2010-е годы «КРКА-Рус» неоднократно сталкивалась с претензиями к качеству отдельных партий препаратов. В 2015 году Росздравнадзор выявил несоответствие стандартам качества у партии «Энапа» (превышение содержания примесей). Компания отозвала партию и провела внутреннее расследование, после чего производство было модернизировано. В целом, по данным Росздравнадзора, доля брака в продукции «КРКА-Рус» не превышает среднерыночных показателей.

Ценообразование

В 2022 году компания подверглась критике со стороны некоторых СМИ и пациентских организаций за повышение цен на ряд препаратов (в частности, на «Омез» и «Нормодипин») в условиях ажиотажного спроса. «КРКА-Рус» объяснила рост цен увеличением стоимости сырья и логистических издержек. По данным Федеральной антимонопольной службы (ФАС), компания не нарушала законодательство о ценообразовании на жизненно важные препараты.

Интересные факты

• Завод «КРКА-Рус» в Истре является одним из крупнейших фармацевтических предприятий, построенных иностранной компанией в России с нуля.
• Компания «КРКА» (головная) была основана в 1954 году в городе Ново-Место (Словения) и сегодня входит в топ-50 мировых производителей дженериков.
• В 2020 году «КРКА-Рус» наладила выпуск фавипиравира — одного из первых препаратов для лечения COVID-19, зарегистрированных в России.

Источники

• Официальный сайт компании «КРКА-Рус» (раздел «О компании»).
• DSM Group. Аналитический обзор российского фармацевтического рынка за 2023 год.
• Росздравнадзор. Реестры отозванных лекарственных средств (2015–2023).
• Федеральная антимонопольная служба. Отчёт о мониторинге цен на ЖНВЛП за 2022 год.
• Материалы деловых изданий «Коммерсантъ», «Ведомости» (статьи о локализации фармпроизводства в России, 2008–2023).