Латуда — инструкция по применению¶

Латуда (лат. Latuda) — торговое название лекарственного препарата луразидона, атипичного антипсихотика (нейролептика) из класса бензизотиазолинов, применяемого для лечения шизофрении и биполярного расстройства. Относится к антагонистам дофаминовых D₂- и серотониновых 5-HT₂A-рецепторов с дополнительной активностью в отношении ряда серотониновых подтипов. Производится компанией Sumitomo Dainippon Pharma (Япония). В России препарат зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — луразидон. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозировках 20 мг, 40 мг и 80 мг. Вспомогательные вещества включают лактозы моногидрат, микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеарат магния и компоненты оболочки. Таблетки имеют круглую двояковыпуклую форму и различную окраску в зависимости от дозировки.

¶Фармакологическое действие

Луразидон является антагонистом дофаминовых D₂- и серотониновых 5-HT₂A-рецепторов, что определяет его основные антипсихотические свойства. Дополнительно он проявляет агонистическую активность в отношении 5-HT₁A-рецепторов и антагонизм в отношении 5-HT₇-рецепторов, что, по данным производителя, связано с влиянием на когнитивные функции и аффективные симптомы. Препарат обладает низким сродством к гистаминовым H₁- и мускариновым M₁-рецепторам, что обуславливает относительно низкую частоту седации, прибавки веса и антихолинергических побочных эффектов по сравнению с рядом других атипичных антипсихотиков.

После приёма внутрь луразидон быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1–2 часа. Биодоступность препарата повышается при приёме с пищей (рекомендуется принимать таблетку вместе с едой, содержащей не менее 350 ккал). Метаболизм осуществляется преимущественно изоферментами CYP3A4; период полувыведения составляет около 18 часов. Выводится с калом и мочой.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан:

• для лечения шизофрении у взрослых;
• для лечения эпизодов мании или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых (в монотерапии или в составе комбинированной терапии с литием или вальпроатом);
• в некоторых странах — для лечения депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа в качестве дополнения к антидепрессантам.

¶Противопоказания

Инструкция относит к противопоказаниям:

• повышенную чувствительность к луразидону или вспомогательным компонентам препарата;
• одновременный приём с мощными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, ритонавир и др.) и с мощными индукторами CYP3A4 (рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой);
• период грудного вскармливания;
• наследственную непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозную мальабсорбцию (из-за наличия лактозы в составе).

С осторожностью применяют при судорожных припадках в анамнезе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, нарушениях мозгового кровообращения, факторах риска инсульта, гипокалиемии и гипомагниемии, удлинении интервала QT, заболеваниях печени и почек, алкоголизме, а также у пациентов пожилого возраста с деменцией (повышенный риск летального исхода).

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, не разжёвывая, вместе с пищей (примерно 350 ккал). При лечении шизофрении начальная доза обычно составляет 20 мг один раз в сутки; эффективная поддерживающая доза — 40–160 мг в сутки. Максимальная суточная доза — 160 мг. Повышение дозы проводят постепенно, оценивая переносимость и клинический ответ.

При мании или смешанных эпизодах биполярного расстройства начальная доза также составляет 20–40 мг в сутки; поддерживающая доза — 20–120 мг в сутки.

При нарушениях функции печени дозу корректируют в зависимости от степени тяжести. У пациентов пожилого возраста начальную дозу рекомендуется увеличивать медленнее.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты включают:

• со стороны нервной системы: акатизию, головокружение, сонливость, головную боль, экстрапирамидные симптомы;
• со стороны пищеварительной системы: тошноту, рвоту, диспепсию;
• со стороны обмена веществ: повышение уровня пролактина (обычно менее выражено, чем при приёме типичных нейролептиков), увеличение массы тела;
• лабораторные изменения: повышение креатинкиназы, трансаминаз.

Редко отмечаются поздняя дискинезия, нейролептический злокачественный синдром, венозная тромбоэмболия, нарушения сердечного ритма. При передозировке возможны сонливость, тахикардия, повышение артериального давления, экстрапирамидные симптомы; специфического антидота нет, проводят симптоматическую терапию.

¶Особые указания

В начале терапии рекомендуется контролировать уровень глюкозы, липидов, массу тела, показатели электрокардиограммы и уровень электролитов. Отмену препарата следует проводить постепенно. В период лечения необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, особенно в первые дни.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Латуда (луразидон), утверждённая Минздравом России.
• Официальная информация производителя Sumitomo Dainippon Pharma.
• Клинические рекомендации по лечению шизофрении и биполярного расстройства, подготовленные профессиональными психиатрическими сообществами.