Мелатонин СЗ — препарат мелатонина¶

Мелатонин СЗ — лекарственный препарат на основе синтетического аналога мелатонина, выпускаемый в форме таблеток, покрытых оболочкой, и предназначенный для коррекции нарушений сна. Относится к группе средств, влияющих на нейроэндокринную регуляцию циркадных ритмов. Аббревиатура «СЗ» в названии указывает на производителя — российскую фармацевтическую компанию «Северная звезда». Препарат зарегистрирован в Российской Федерации как безрецептурное средство.

¶Общие сведения

Мелатонин — гормон, вырабатываемый преимущественно эпифизом (шишковидной железой) головного мозга. Его синтез зависит от освещённости: в темноте концентрация гормона в крови возрастает, при свете — снижается. Гормон участвует в регуляции цикла «сон — бодрствование», влияет на суточные (циркадные) ритмы организма.

В фармакологии применяется синтетический мелатонин, идентичный по структуре естественному. В России одним из распространённых торговых наименований является «Мелатонин СЗ». Выпускается в дозировках 3 мг, реже — в иных. Форма выпуска — таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество — мелатонин (в виде мелатонина, синтезированного химическим путём). Вспомогательные компоненты включают наполнители, связующие и антислеживающие агенты, а также компоненты оболочки. Точный состав зависит от конкретной серии и производителя и указывается в инструкции.

Препарат выпускается в упаковках по 10, 20, 30 и более таблеток. Хранится в защищённом от света месте при температуре, указанной производителем.

¶Фармакологическое действие

Мелатонин взаимодействует с мелатониновыми рецепторами MT1 и MT2, расположенными в центральной нервной системе и ряде периферических тканей. Активация этих рецепторов способствует:

• сокращению времени засыпания;
• улучшению качества сна;
• снижению числа ночных пробуждений;
• нормализации циркадного ритма при его сдвигах.

Препарат не является снотворным в строгом смысле: он не угнетает центральную нервную систему напрямую, а модулирует естественные механизмы регуляции сна. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения относительно короткий.

¶Показания к применению

Согласно инструкции, препарат применяется при:

• нарушениях сна, связанных со сменой часовых поясов (джетлаг);
• расстройствах засыпания у взрослых;
• нарушениях циркадного ритма, в том числе при сменной работе.

Назначение и режим дозирования определяет врач. Обычно препарат принимают незадолго до сна. Длительность курса индивидуальна.

¶Противопоказания и ограничения

К противопоказаниям относятся индивидуальная непереносимость компонентов, беременность и период грудного вскармливания, детский возраст (в зависимости от конкретной инструкции), тяжёлые нарушения функции печени и почек, аутоиммунные заболевания в стадии обострения.

С осторожностью применяют при эпилепсии, гормональных нарушениях, у пожилых пациентов. Возможно взаимодействие с другими лекарственными средствами, влияющими на метаболизм в печени.

¶Побочные эффекты

В большинстве случаев препарат переносится удовлетворительно. Возможны:

• головная боль;
• сонливость в дневное время;
• тошнота;
• раздражительность;
• отёчность;
• аллергические реакции.

При появлении выраженных нежелательных реакций приём прекращают и обращаются к врачу.

¶Место среди аналогов

На российском рынке представлен ряд препаратов мелатонина разных производителей. Они различаются дозировкой, формой выпуска (таблетки, капсулы, таблетки с пролонгированным высвобождением) и вспомогательными компонентами. «Мелатонин СЗ» относится к числу доступных по цене безрецептурных средств. Биоэквивалентность разных препаратов может варьироваться, что учитывается при подборе терапии.

Отдельно выделяют пролонгированные формы, имитирующие физиологический профиль секреции гормона в течение ночи. Обычные таблетки обеспечивают более быстрое, но менее длительное действие.

¶Особенности применения

При нарушениях сна, связанных с перелётом, препарат принимают в вечернее время по местному времени пункта прибытия. При сменной работе режим приёма подбирается индивидуально. Не рекомендуется сочетать приём с алкоголем и седативными средствами без консультации врача.

Препарат не предназначен для длительного бесконтрольного применения. При сохраняющихся нарушениях сна следует установить их причину, поскольку они могут быть симптомом других заболеваний.

¶Регуляторный статус

Мелатонин в России отпускается без рецепта в дозировках, установленных регулятором. В ряде зарубежных стран существуют и рецептурные, и безрецептурные формы. Контроль качества препаратов осуществляется в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи.

¶Критика и дискуссии

Эффективность мелатонина при разных типах нарушений сна оценивается неодинаково. Наиболее убедительные данные касаются коррекции джетлага и сдвигов циркадного ритма; при хронической бессоннице результаты скромнее. Обсуждается также влияние длительного приёма на гормональный фон, однако убедительных данных о серьёзных рисках при соблюдении рекомендованных доз не получено.

Источники: инструкции по медицинскому применению препаратов мелатонина; Государственный реестр лекарственных средств РФ; публикации по хронобиологии и фармакологии мелатонина.