Международная конференция по аккредитации лабораторий

Международная конференция по аккредитации лабораторий — это периодическое научно-практическое мероприятие, посвящённое вопросам оценки соответствия, стандартизации, метрологии и аккредитации испытательных, калибровочных, медицинских и иных лабораторий. Конференция объединяет представителей национальных органов по аккредитации, экспертов, руководителей лабораторий, производителей оборудования и разработчиков стандартов. Основная цель мероприятия — обсуждение актуальных проблем, обмен опытом, гармонизация национальных и международных требований, а также повышение качества лабораторных исследований.

История

Первая Международная конференция по аккредитации лабораторий состоялась в 1999 году в Женеве (Швейцария) по инициативе Международного форума по аккредитации (IAF) и Международной организации по стандартизации (ISO). Мероприятие было приурочено к 10-летию создания системы взаимного признания результатов аккредитации. В последующие годы конференция проводилась с периодичностью раз в два-три года в разных странах мира, включая Россию (Москва, 2005; Санкт-Петербург, 2012), Германию (Берлин, 2008), Китай (Пекин, 2015), США (Вашингтон, 2018) и другие.

В 2020 году из-за пандемии COVID-19 конференция впервые прошла в гибридном формате (очно и онлайн), что позволило расширить географию участников. По данным организаторов, в 2023 году в мероприятии приняли участие представители более 80 стран, включая делегации из России, Китая, Индии, стран Европейского союза и Ближнего Востока.

Организаторы и участники

Организаторами конференции выступают международные и национальные организации, связанные с аккредитацией:

• Международный форум по аккредитации (IAF) — глобальная ассоциация органов по аккредитации, признанная в качестве международного органа по оценке соответствия.
• Международная организация по стандартизации (ISO) — разработчик стандартов серии ISO/IEC 17000 (оценка соответствия) и ISO/IEC 17025 (общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий).
• Международное сотрудничество по аккредитации лабораторий (ILAC) — организация, координирующая взаимное признание результатов аккредитации лабораторий.
• Национальные органы по аккредитации — например, Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) в России, Национальная ассоциация органов по аккредитации (ANAB) в США, Китайский национальный орган по аккредитации (CNAS) и другие.

Участники конференции включают:

• руководителей и специалистов испытательных, калибровочных, медицинских и судебно-экспертных лабораторий;
• экспертов по аккредитации и оценке соответствия;
• представителей органов государственной власти, регулирующих лабораторную деятельность;
• производителей лабораторного оборудования и реактивов;
• научных работников и преподавателей профильных вузов.

Основные темы и направления

Программа конференции обычно включает пленарные заседания, секционные доклады, круглые столы и мастер-классы. Ключевые темы:

Стандартизация и гармонизация требований

Обсуждение новых версий международных стандартов, в первую очередь ISO/IEC 17025 (общие требования к компетентности лабораторий) и ISO 15189 (медицинские лаборатории). Рассматриваются вопросы гармонизации национальных стандартов с международными, а также процедуры взаимного признания результатов аккредитации между странами.

Техническая компетентность лабораторий

Вопросы валидации и верификации методов испытаний, обеспечения прослеживаемости измерений, управления качеством, межлабораторных сличительных испытаний (профессиональных тестов). Особое внимание уделяется новым областям — генетическим исследованиям, нанотехнологиям, экологическому мониторингу.

Цифровизация аккредитации

Применение информационных технологий в процессах аккредитации: электронный документооборот, автоматизированные системы управления качеством, использование искусственного интеллекта для анализа данных межлабораторных сравнений. Обсуждаются также вопросы кибербезопасности лабораторных данных.

Аккредитация в условиях кризисов

Опыт работы лабораторий в период пандемии COVID-19, санкционных ограничений, природных катастроф. Рассматриваются механизмы быстрого расширения аккредитации для новых видов испытаний (например, тестирование на коронавирус) и поддержания компетентности в условиях дефицита ресурсов.

Международное сотрудничество и взаимное признание

Обсуждение двусторонних и многосторонних соглашений о признании результатов аккредитации (например, в рамках ILAC и IAF). Анализ барьеров в торговле, связанных с различиями в требованиях к лабораториям, и путей их преодоления.

Примеры докладов и мероприятий

На конференциях регулярно представляются доклады по следующим темам:

• «Новые требования ISO/IEC 17025:2023 — изменения и практика внедрения»;
• «Опыт аккредитации медицинских лабораторий в России по стандарту ISO 15189»;
• «Цифровые платформы для управления межлабораторными сличительными испытаниями»;
• «Аккредитация лабораторий в условиях санкций: вызовы и решения»;
• «Роль аккредитации в обеспечении безопасности пищевой продукции».

Также проводятся практические семинары по разработке систем менеджмента качества, проведению внутренних аудитов и подготовке к аккредитации.

Значение для России

Российская Федерация активно участвует в Международной конференции по аккредитации лабораторий. Делегации от Росаккредитации, ведущих научно-исследовательских институтов (например, ВНИИМ им. Д. И. Менделеева, ВНИИС) и крупных лабораторных центров регулярно представляют доклады и участвуют в обсуждениях. В 2012 году конференция проходила в Санкт-Петербурге, что способствовало укреплению связей российских лабораторий с международным сообществом. Участие в конференции позволяет российским специалистам быть в курсе последних изменений в стандартах, обмениваться опытом с коллегами из других стран и продвигать национальные подходы к аккредитации.

Критика и вызовы

Несмотря на значимость мероприятия, конференция подвергается критике по нескольким направлениям:

• Высокая стоимость участия — регистрационные взносы, проживание и транспортные расходы могут быть недоступны для небольших лабораторий и организаций из развивающихся стран.
• Недостаточная представленность малого бизнеса — доклады и обсуждения часто ориентированы на крупные лаборатории и национальные органы, в то время как проблемы малых лабораторий остаются в тени.
• Бюрократизация — некоторые участники отмечают, что процедуры аккредитации становятся излишне формализованными, что увеличивает нагрузку на лаборатории без пропорционального повышения качества.
• Геополитические ограничения — в связи с санкциями и политическими разногласиями участие представителей некоторых стран (включая Россию) в очных мероприятиях может быть затруднено, что снижает эффективность международного диалога.

Перспективы развития

Ожидается, что в будущем конференция будет уделять больше внимания следующим направлениям:

• интеграция аккредитации с системами искусственного интеллекта и автоматизации;
• развитие аккредитации в области экологического мониторинга и климатических исследований;
• расширение участия лабораторий из стран Африки, Южной Америки и Азии;
• создание постоянно действующих онлайн-платформ для обмена опытом и обучения.

Источники

1. ISO/IEC 17025:2023 — Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий.
2. Официальный сайт Международного форума по аккредитации (IAF) — раздел «Конференции».
3. Материалы Международной конференции по аккредитации лабораторий 2023 года (сборник тезисов).
4. Федеральная служба по аккредитации (Росаккредитация) — отчёты об участии в международных мероприятиях.
5. Статья «Аккредитация лабораторий: международный опыт и российские реалии» // Журнал «Метрология и стандартизация», 2022, № 4.
6. Доклады участников конференции 2018 года (Вашингтон) — архив ILAC.