Превенар — пневмококковая конъюгированная вакцина¶

Превенар — торговая марка пневмококковых конъюгированных вакцин, применяемых для профилактики инфекций, вызываемых бактерией Streptococcus pneumoniae (пневмококком). Препараты выпускаются в нескольких поколениях — Превенар (7-валентный) и Превенар 13 (13-валентный); они относятся к классу конъюгированных вакцин, в которых полисахариды капсулы пневмококка химически связаны с белком-носителем. Такая конструкция обеспечивает формирование иммунологической памяти и эффективна у детей раннего возраста, тогда как чисто полисахаридные вакцины у них малоиммуногенны. Разработчиком и производителем выступает американская фармацевтическая компания Pfizer.

¶История

Пневмококк был идентифицирован в конце XIX века и вскоре признан одной из ведущих причин пневмонии, менингита и отита. Первые полисахаридные пневмококковые вакцины появились в 1970–1980-е годы, однако они плохо работали у детей младше двух лет, наиболее уязвимых к тяжёлым формам инфекции.

Технология конъюгации, при которой полисахарид присоединяют к белку-носителю, была впервые отработана на вакцине против Haemophilus influenzae типа b. На её основе в конце 1990-х — начале 2000-х годов создана семивалентная пневмококковая вакцина, зарегистрированная в США в 2000 году под названием Превенар. В 2010 году одобрена 13-валентная версия — Превенар 13, охватывающая дополнительные серотипы. В России препарат применяется с 2000-х годов и входит в национальный календарь профилактических прививок.

¶Состав и механизм действия

Вакцина содержит очищенные капсульные полисахариды нескольких наиболее распространённых серотипов пневмококка, каждый из которых индивидуально конъюгирован с белком-носителем (в Превенаре 13 используется CRM197 — нетоксичный вариант дифтерийного токсина). Дополнительно в состав входят адъювант — соли алюминия, а также буферные и вспомогательные вещества.

Механизм действия основан на том, что белок-носитель обеспечивает Т-зависимый иммунный ответ: В-лимфоциты получают помощь Т-хелперов, что приводит к образованию долгоживущих клеток памяти и выработке антител, способных связывать пневмококк и способствовать его уничтожению. Именно поэтому конъюгированные вакцины формируют стойкий иммунитет даже у грудных детей.

¶Серотиповый охват

Серотипы подбирались по данным эпидемиологического надзора: они покрывают большинство штаммов, вызывающих инвазивные пневмококковые заболевания у детей.

¶Применение

Вакцина предназначена для профилактики инвазивных пневмококковых инфекций (менингит, бактериемия, сепсис), пневмонии и острого среднего отита. Применяется у детей с первых месяцев жизни и у взрослых, в том числе пожилых и лиц с хроническими заболеваниями.

Схема вакцинации зависит от возраста начала прививок. У детей первого года жизни используется серия из нескольких доз с последующей ревакцинацией на втором году жизни. Взрослым, как правило, достаточно одной дозы. В России прививка включена в календарь профилактических прививок и проводится бесплатно в рамках обязательного медицинского страхования.

¶Эффективность и значение

Внедрение конъюгированных пневмококковых вакцин привело к существенному снижению заболеваемости инвазивными пневмококковыми инфекциями среди привитых детей. Дополнительный эффект — так называемый популяционный иммунитет: снижение циркуляции вакцинных серотипов защищает и непривитых, включая пожилых.

Одновременно наблюдается феномен «замещения серотипов»: доля заболеваний, вызванных серотипами, не входящими в вакцину, постепенно растёт. Это стало одной из причин расширения состава препарата с 7 до 13 серотипов и стимулом к разработке вакцин с ещё более широким охватом.

¶Безопасность и нежелательные реакции

Наиболее частые реакции — местные: болезненность, покраснение и уплотнение в месте инъекции. Возможны повышение температуры, раздражительность, сонливость, снижение аппетита. Серьёзные нежелательные явления редки. Вакцина, как и другие инактивированные препараты, не содержит живых микроорганизмов и не может вызвать пневмококковую инфекцию.

Противопоказания включают гиперчувствительность к компонентам вакцины, в том числе к дифтерийному анатоксину, и острые заболевания в момент введения дозы.

¶Критика и дискуссии

Обсуждения касаются главным образом соотношения охвата серотипов и стоимости препарата, а также целесообразности массовой вакцинации взрослых. Часть специалистов указывает на необходимость постоянного эпидемиологического мониторинга из-за смены циркулирующих серотипов. Отдельные группы выступают против обязательной вакцинации в целом, однако научные данные подтверждают пользу пневмококковой конъюгированной вакцины для снижения тяжёлых форм инфекции.

¶Аналоги и развитие

Помимо Превенара, на рынке существуют конъюгированные пневмококковые вакцины других производителей с иным набором серотипов и белков-носителей. Ведутся разработки вакцин с расширенным охватом — 15-, 20-валентных и более, — а также исследований по универсальным вакцинам на основе общих для всех серотипов белков пневмококка.

Источники: инструкции по медицинскому применению препаратов Превенар и Превенар 13; материалы Всемирной организации здравоохранения по пневмококковым вакцинам; национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации; обзоры по эпидемиологии пневмококковой инфекции.