Проинин — инструкция по применению¶

Проинин — торговое название лекарственного препарата, относящегося к группе антикоагулянтов непрямого действия. Действующее вещество препарата — фениндион (Phenindionum), производное индандиона. Препарат применяется для профилактики и лечения тромбозов и тромбоэмболий. В Российской Федерации Проинин включён в государственный реестр лекарственных средств и относится к рецептурным препаратам.

¶Состав и форма выпуска

Проинин выпускается в форме таблеток для приёма внутрь. Действующее вещество — фениндион, в каждой таблетке содержится 0,03 г (30 мг) активного компонента. Вспомогательные вещества зависят от производителя и могут включать крахмал, сахарозу, кальция стеарат и другие компоненты, обеспечивающие формование таблетки.

Таблетки Проинина, как правило, имеют характерный оранжево-жёлтый или красноватый цвет, что является особенностью фениндиона и используется в клинической практике: окрашивание мочи в оранжевый или розовый цвет при приёме препарата считается нормой и не свидетельствует о гематурии.

¶Фармакологическое действие

Фениндион относится к антикоагулянтам непрямого действия. Механизм его работы связан с нарушением синтеза в печени витамин-K-зависимых факторов свёртывания крови — протромбина (фактора II), а также факторов VII, IX и X. В отличие от гепарина, который действует непосредственно на свёртывающую систему в сосудистом русле, фениндион влияет на процесс образования свёртывающих белков в гепатоцитах.

Антикоагулянтный эффект развивается постепенно: заметное снижение свёртываемости крови наблюдается через 8–10 часов после первого приёма, а максимальный эффект достигается, как правило, на 2–3-и сутки. Это обуславливает необходимость переходного периода при начале терапии, когда первые дозы препарата сочетают с парентеральными антикоагулянтами, чаще всего с гепарином.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Проинин назначают в следующих случаях:

• профилактика и лечение венозных тромбозов и тромбоэмболий;
• профилактика тромбоэмболических осложнений после оперативных вмешательств, особенно на органах брюшной полости и при ревматических пороках сердца;
• лечение инфаркта миокарда (в составе комплексной терапии для профилактики внутрисердечного тромбоза);
• профилактика повторных тромбозов у пациентов с фибрилляцией предсердий;
• лечение и профилактика тромбозов глубоких вен, лёгочной артерии и других артериальных и венозных тромбозов.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает назначение Проинина при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к фениндиону и другим производным индандиона;
• заболевания, сопровождающиеся повышенной кровоточивостью (гемофилия, болезнь Виллебранда, тромбоцитопении);
• тяжёлые нарушения функции печени и почек;
• беременность и период грудного вскармливания;
• злокачественные новообразования;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• перикардит, эндокардит;
• возраст до 18 лет (данные о безопасности и эффективности у детей ограничены).

¶Способ применения и дозы

Проинин принимают внутрь. Стандартная схема лечения взрослых пациентов предполагает назначение первой дозы 0,03–0,06 г (1–2 таблетки), затем дозу корректируют с учётом показателей свёртываемости крови. Обычная поддерживающая доза составляет 0,03–0,09 г в сутки, разделённая на 2–3 приёма.

Длительность курса определяется врачом индивидуально и может составлять от нескольких недель до нескольких месяцев. При длительной терапии необходим регулярный лабораторный контроль протромбинового индекса (ПИ) или международного нормализованного отношения (МНО). Целевые значения МНО, как правило, составляют 2,0–3,0, хотя конкретные целевые показатели зависят от показаний.

При переходе с парентеральных антикоагулянтов на Проинин первые дозы последнего назначают одновременно с гепарином, постепенно уменьшая дозу гепарина и увеличивая дозу фениндиона.

¶Побочные эффекты

Наиболее серьёзным осложнением терапии является кровотечение: носовые, желудочно-кишечные, маточные кровотечения, гематурия, кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки. К другим побочным реакциям относятся:

• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в отдельных случаях — эксфолиативный дерматит;
• тошнота, диарея;
• головная боль, общая слабость;
• лейкопения, агранулоцитоз (редко, требует немедленной отмены препарата);
• окрашивание мочи в оранжево-красный цвет (физиологическая особенность, не является патологией).

¶Особые указания

При назначении Проинина необходимо учитывать взаимодействие с другими лекарственными средствами. Усиливают антикоагулянтный эффект: ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты, антибиотики ряда пенициллинов и цефалоспоринов, хинидин, этанол. Ослабляют эффект: витамин K, барбитураты, эстрогены, пероральные контрацептивы, диуретики.

Пациентам, принимающим Проинин, следует избегать резких изменений диеты, богатой витамином K (зелень, капуста, шпинат), а также воздерживаться от употребления алкоголя. Перед любым хирургическим вмешательством или инвазивной процедурой необходимо информировать врача о приёме антикоагулянта.

¶История и применение в России

Фениндион был синтезирован в середине XX века и в течение нескольких десятилетий входил в число основных антикоагулянтов непрямого действия на территории СССР и России. В современной клинической практике его применение постепенно вытесняется варфарином и прямыми пероральными антикоагулянтами (дабигатран, ривароксабан, апиксабан), однако Проинин сохраняется в реестре лекарственных средств и используется в ряде медицинских учреждений, прежде всего в связи с невысокой стоимостью препарата.

¶Источники

• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации
• Инструкция по медицинскому применению препарата Проинин
• Государственная фармакопея Российской Федерации
• Машковский М. Д. Лекарственные средства