Промисан — инструкция по применению¶
Промисан — торговое название препарата прометазина (прометазина гидрохлорид), блокатора H1-гистаминовых рецепторов первого поколения, обладающего также седативным, противорвотным и потенцирующим действие других депрессантов ЦНС эффектами. В России под названием «Промисан» выпускается раствор для инъекций прометазина, применяемый преимущественно в анестезиологии и хирургии как компонент «коктейлей» для премедикации и седации. Препарат отпускается по рецепту.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество — прометазин (диметилпрометазин), производное фенотиазина. В отличие от нейролептиков фенотиазинового ряда, прометазин обладает слабым антипсихотическим действием, но выраженными антигистаминным, седативным и противорвотным эффектами.
Промисан выпускается в форме раствора для инъекций в ампулах (обычно по 2 мл), содержащего прометазина гидрохлорид в дозировке 25 мг/2 мл (12,5 мг/мл). Вспомогательные вещества — натрия метабисульфит, вода для инъекций. Раствор прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
¶Фармакологическое действие
Прометазин блокирует периферические и центральные H1-гистаминовые рецепторы, что обеспечивает:
- Антигистаминный эффект — уменьшение проницаемости капилляров, снижение отёчности, уменьшение зуда и аллергических реакций.
- Седативный и снотворный эффект — за счёт угнетения возбудимости ретикулярной формации ствола мозга.
- Противорвотный эффект — блокада хеморецепторной триггерной зоны в области дна четвёртого желудочка.
- Антихолинергическое действие — умеренное: сухость во рту, тахикардия, задержка мочи (как побочные эффекты).
- Потенцирование действия анальгетиков, снотворных, анестетиков — что и определяет основную область применения.
Препарат усиливает действие опиоидных анальгетиков, барбитуратов, бензодиазепинов и местных анестетиков, что требует снижения доз этих средств при комбинированном применении.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, основными показаниями являются:
- Премедикация перед хирургическими вмешательствами и анестезией — снижение секреции слюны и бронхиальных желёз, профилактика аспирации, уменьшение рвотного рефлекса, седация.
- Лечение и профилактика тошноты и рвоты, в том числе послеоперационной, вызванной опиоидными анальгетиками или лучевой терапией.
- Купирование аллергических реакций — крапивница, ангионевротический отёк (как вспомогательное средство).
- Седация в психиатрической и анестезиологической практике.
- В составе общей седации при кратковременных диагностических и хирургических процедурах.
В России прометазин (под международным названием) также известен в составе комбинированных препаратов, например «Пипольфен».
¶Способ применения и дозы
Промисан вводится внутримышечно или внутривенно (медленно, под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). Дозировки определяются показанием:
| Показание | Разовая доза | Особенности |
|---|---|---|
| Премедикация взрослым | 25–50 мг за 30–60 мин до операции | Внутримышечно |
| Противорвотное действие | 25–50 мг | При необходимости повторно через 4–6 ч |
| Седация | 25–50 мг | Под контролем дыхания |
| Детям | 0,5–1 мг/кг | Максимальная разовая доза — 50 мг |
При внутривенном введении раствор предварительно разбавляют физиологическим раствором или 5 % раствором глюкозы. Скорость введения — не более 25 мг в течение 2–3 минут.
¶Противопоказания
- Повышенная чувствительность к прометазину и другим производным фенотиазина.
- Выраженная депрессия ЦНС, кома.
- Синдром Рейе (риск энцефалопатии).
- Беременность (особенно III триместр) и период грудного вскармливания.
- Детский возраст до 2 лет (для инъекционной формы — до 6 лет по ряду инструкций).
- Одновременный приём ингибиторов МАО (риск гипотензии и возбуждения).
- Заболевания печени и почек с выраженным нарушением функции.
¶Побочные действия
Частые: сонливость, сухость во рту, головокружение, артериальная гипотензия (особенно при внутривенном введении), тахикардия. Возможны экстрапирамидные реакции, задержка мочи, фотосенсибилизация, кожная сыпь. Редко — гепатотоксичность, лейкопения, анафилактический шок.
¶Особые указания
Внутривенное введение должно проводиться только в условиях стационара с возможностью реанимации. Прометазин маскирует симптомы ототоксичности (шум в ушах, головокружение) при одновременном применении с аминогликозидами. У пожилых пациентов повышается риск возбуждения и спутанности сознания вместо седации. Препарат несовместим с щелочными растворами.
¶Аналоги
Структурные аналоги промисана с тем же действующим веществом: Пипольфен (Польша), Дипразин (ранее выпускался в России), прометазин под международным непатентованным названием. Все препараты прометазина в России отпускаются строго по рецепту.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Промисан (раствор для инъекций).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- РЛС.РУ — справочник лекарственных средств.
- Даровский К. П. и соавт. «Анестезиология-реаниматология», учебник.