Radiesse — филлер на основе гидроксиапатита кальция¶

Radiesse — это зарегистрированный торговый бренд (производитель — компания Merz Aesthetics, Германия/США) инъекционного дермального филлера на основе синтетического гидроксиапатита кальция (CaHA), применяемого в эстетической медицине для коррекции возрастных изменений кожи и мягких тканей лица и тела.

¶Состав и механизм действия

Активным компонентом препарата являются микросферы синтетического гидроксиапатита кальция (25–45 мкм) в водно-карбоксиметилцеллюлозном геле-носителе. После введения филлер работает по двум направлениям:

• Непосредственный объёмный эффект. Гель-носитель сразу заполняет тканевой дефицит, разглаживая морщины и складки.
• Биостимуляция. Микросферы CaHA постепенно стимулируют фибробласты к выработке собственного коллагена (преимущественно коллагена I типа). По мере рассасывания геля-носителя (обычно в течение 1–3 месяцев) объём тканей удерживается за счёт новообразованной коллагеновой матрицы.

Средняя длительность эффекта, по данным производителя и клинических исследований, составляет от 12 до 18 месяцев и более, что делает препарат одним из самых продолжительных среди дермальных филлеров.

¶Показания к применению

В клинической практике Radiesse применяется для:

• коррекции глубоких носогубных складок и морщин;
• восстановления объёма скуловой и подбородочной зон;
• коррекции контуров нижней трети лица (так называемый «лифтинг-эффект»);
• улучшения качества кожи (тонуса, плотности) — за счёт неоколлагенеза;
• коррекции возрастных изменений кистей рук (объёмная дефицитность тыльной стороны);
• коррекции ягодичной области (бразильская пластика ягодиц без хирургии);
• коррекции рубцов (в том числе постакне) и некоторых других деформаций мягких тканей.

Препарат имеет две основные линейки: Radiesse (с лидокаином и без) для лица и Radiesse (+), одобренная в ряде стран для применения на теле (ягодицы, руки).

¶Классификация филлеров и место Radiesse

Дермальные филлеры принято делить на группы в зависимости от основного компонента:

В отличие от большинства препаратов на основе гиалуроновой кислоты, Radiesse не является обратимым: гиалуронидаза, фермент, растворяющий ГК-филлеры при осложнениях, на CaHA не действует. Это требует от врача особой точности при введении и знания анатомии.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
• аутоиммунные и системные заболевания соединительной ткани;
• воспалительные и инфекционные процессы в зоне предполагаемой коррекции;
• беременность и период грудного вскармливания;
• нарушения свёртываемости крови;
• склонность к образованию келоидных рубцов.

Ограничение: препарат не рекомендуется для коррекции морщин вокруг глаз (периорбитальная область), губ и слизистых — из-за риска образования узелков и неравномерного распределения в тонких тканях.

¶Возможные осложнения

Как и любые инъекционные процедуры, введение Radiesse сопряжено с рядом рисков:

• отёк, покраснение, болезненность в зоне инъекции (обычно проходят за 1–2 недели);
• образование узелков и гранулём (при нарушении техники введения или избыточном объёме);
• асимметрия;
• миграция препарата;
• в редких случаях — инфекционные осложнения.

При подозрении на осложнения, связанные с избыточным объёмом или неравномерным распределением препарата, применяются кортикостероидные инъекции, массаж, лазерная терапия; в тяжёлых случаях — хирургическое удаление.

¶Регуляторный статус

Radiesse имеет регистрацию как медицинское изделие (в США — FDA, в Европейском союзе — CE-маркировка, в России — регистрационное удостоверение Росздравнадзора). Препарат входит в перечень средств, применяемых в лицензированных медицинских организациях, оказывающих услуги эстетической медицины.

¶Применение в России

В Российской Федерации процедуры с Radiesse проводятся в клиниках эстетической медицины и косметологии, имеющих соответствующую лицензию. Стоимость процедуры зависит от объёма препарата (флаконы 1,5 мл и 3 мл) и зоны коррекции. Врачи, работающие с препаратом, проходят специализированное обучение у производителя — компания Merz Aesthetics проводит сертифицикованные мастер-классы для специалистов в России.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Radiesse (Merz Aesthetics)
• Клинические исследования эффективности и безопасности CaHA-филлеров (данные производителя)
• Материалы FDA (Food and Drug Administration) о дермальных филлерах
• Российские клинические рекомендации по эстетической медицине