Седальгин Плюс — инструкция по применению¶

Седальгин Плюс — комбинированный анальгетический препарат, относящийся к фармакологической группе опиоидных и ненаркотических анальгетиков в комбинациях. Применяется для купирования болевого синдрома различного происхождения. Отпускается из аптек без рецепта врача. Производится фармацевтической компанией «Тева» (Израиль) и выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой.

¶Состав и форма выпуска

Одна таблетка Седальгина Плюс содержит три действующих вещества:

Вспомогательные компоненты включают микрокристаллическую целлюлозу, крахмал, стеарат магния и другие вещества, обеспечивающие формование таблетки и её кинетику. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук, в картонной упаковке — 1 или 2 блистера.

¶Фармакологическое действие

Комбинированный состав обеспечивает взаимоусиливающий анальгетический эффект:

• Кодеин — опиоидный анальгетик центрального действия. Связывается с μ-опиоидными рецепторами головного мозга, изменяет восприятие боли и эмоциональное отношение к ней. В небольшой дозе, входящей в состав комбинации, не вызывает выраженной эйфории, но эффективно дополняет периферические механизмы обезболивания.
• Парацетамол — ненаркотический анальгетик и антипиретик. Ингибирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, снижая синтез простагландинов. Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
• кофеин — психостимулятор, повышает тонус сосудов мозга, усиливает анальгетический эффект парацетамола и кодеина, устраняет сонливость, характерную для опиоидных средств.

Сочетание трёх компонентов позволяет уменьшить дозу каждого из них по сравнению с монопрепаратами, сохранив клиническую эффективность.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат назначают при:

• головной боли, включая мигрень;
• зубной боли;
• боли в суставах, мышцах и спине;
• болевом синдроме при травмах;
• альгодисменорее (болезненных менструациях);
• невралгиях;
• лихорадочных состояниях, сопровождающихся болью и ознобом.

Препарат предназначен для симптоматической терапии. Он не устраняет причину заболевания и не заменяет этиологическое лечение.

¶Противопоказания

Инструкция запрещает приём Седальгина Плюс при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к любому из компонентов;
• выраженная печёночная и/или почечная недостаточность;
• бронхиальная астма (риск бронхоспазма под действием кодеина);
• одновременный приём ингибиторов МАО и в течение двух недель после их отмены;
• беременность и период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет;
• черепно-мозговая травма с повышением внутричерепного давления;
• судорожный синдром;
• алкоголизм (риск угнетения ЦНС).

С осторожностью препарат применяют при нарушениях свёртываемости крови, гипертонии, заболеваниях сердца, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, у пожилых пациентов.

¶Способ применения и дозировки

Таблетки принимают внутрь целиком, не разжёвывая, запивая водой. Рекомендуемая разовая доза для взрослых и подростков старше 12 лет — 1 таблетка. При необходимости разовую дозу можно повторить через 4–6 часов, но не более 4 таблеток в сутки. Максимальная продолжительность самостоятельного приёма без консультации врача — 5 дней.

При нарушении функции почек или печени интервал между приёмами увеличивают, дозу снижают или полностью исключают препарат — решение принимает врач.

¶Побочные действия

Возможные нежелательные реакции со стороны систем организма:

• Пищеварительная система: тошнота, рвота, запоры, боли в животе, сухость во рту.
• Нервная система: головокружение, сонливость, заторможенность, при длительном применении — лекарственная зависимость от кодеина.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия, повышение артериального давления.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, в редких случаях — отёк Квинке.
• Кроветворение: при длительном применении — анемия, тромбоцитопения.

Передозировка проявляется тошнотой, рвотой, сонливостью, нарушением дыхания, тахикардии, а в тяжёлых случаях — угнетением дыхательного центра и комой. При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

¶Особые указания

Кодеин, входящий в состав, метаболизируется в морфин с участием фермента CYP2D6. У пациентов с полиморфизмом этого фермента эффект кодеина может быть усилен или ослаблен. В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания. Совместный приём с алкоголем, седативными средствами и другими опиоидами усиливает угнетение ЦНС.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Седальгин Плюс (официальная, утверждённая производителем).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• РЛС.РУ — справочник лекарственных препаратов.
• Машковский М. Д. «Лекарственные средства».