Сустанекс — инструкция по применению¶
Сустанекс — торговое название лекарственного препарата, содержащего активное вещество соматропин (рекомбинантный гормон роста человека), предназначенного для подкожного введения. Препарат относится к группе гормональных средств — аналогов гипофизарного гормона роста и применяется в эндокринологии для лечения состояний, связанных с дефицитом соматотропина.
¶Состав и форма выпуска
Активным компонентом препарата является соматропин — рекомбинантный гормон роста, идентичный по аминокислотной последовательности гормону роста человека. Вспомогательные вещества зависят от конкретной лекарственной формы, но, как правило, включают буферные компоненты, стабилизаторы и консерванты, обеспечивающие сохранность белковой молекулы.
Препарат выпускается в форме лиофилизированного порошка для приготовления раствора для подкожных инъекций в комплекте с растворителем, а также в виде готового раствора в предзаполненных шприц-ручках. Дозировка активного вещества варьируется в зависимости от показаний и возраста пациента.
¶Фармакологическое действие
Соматропин оказывает анаболическое и метаболическое действие:
- стимулирует линейный рост костей у детей и подростков за счёт влияния на эпифизарные зоны роста;
- повышает синтез белка в тканях;
- способствует снижению жировой массы и увеличению мышечной;
- влияет на обмен липидов и углеводов, повышая уровень глюкозы в крови;
- стимулирует выработку инсулиноподобного фактора роста-1 (ИФР-1) в печени.
Механизм действия реализуется через связывание соматропина со специфическими рецепторами на поверхности клеток и активацию сигнальных каскадов, включая JAK-STAT.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, основными показаниями являются:
- Замедленный рост у детей при дефиците эндогенного гормона роста.
- Синдром Прадера — Вилли — генетическое заболевание, сопровождающееся мышечной гипотонией, ожирением и низким ростом.
- Синдром Тёрнера — хромосомная аномалия у девочек, проявляющаяся низкорослостью.
- Хроническая почечная недостаточность у детей с нарушением роста.
- Внутриутробная задержка роста (small for gestational age) при отсутствии компенсации к возрасту 2–4 лет.
- Дефицит гормона роста у взрослых — по подтверждённым данным лабораторных исследований.
- Синдром Шихана — послеродовой гипопитуитаризм.
- Идиопатический низкий рост — по решению специалиста.
¶Инструкция по применению уколов
¶Подготовка раствора
При использовании лиофилизата содержимое флакона растворяют прилагаемым растворителем (вода для инъекций). Вводят растворитель медленно по стенке флакона, не встряхивая интенсивно, чтобы избежать денатурации белка. Готовый раствор должен быть прозрачным; при помутнении или наличии видимых включений применение не допускается.
¶Правила введения
Раствор вводят подкожно, как правило, в область бедра, живота, ягодицы или плеча. Места инъекций чередуют для предотвращения липодистрофии (истончения подкожно-жировой клетчатки).
¶Дозирование
Доза определяется индивидуально. Типичные схемы:
| Показание | Обычная доза |
|---|---|
| Дефицит гормона роста у детей | 0,025–0,05 мг/кг массы тела в сутки |
| Синдром Прадера — Вилли | До 0,07 мг/кг в сутки |
| Синдром Тёрнера | 0,045–0,05 мг/кг в сутки |
| Дефицит гормона роста у взрослых | 0,1–0,3 мг/кг в сутки, с титрацией по уровню ИФР-1 |
Введение осуществляют, как правило, на ночь — однократно в сутки, что соответствует физиологическому пику секреции гормона роста.
¶Длительность терапии
Лечение продолжают до достижения желаемого роста, закрытия зон роста или при отсутствии эффективности в течение 12 месяцев. Решение о прекращении или продлении терапии принимает эндокринолог на основании динамики роста и лабораторных показателей.
¶Противопоказания
- злокачественные новообразования;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- закрытие эпифизарных зон роста у детей;
- острые критические состояния (послеоперационный период на органах брюшной полости, дыхательная недостаточность);
- диабетическая ретинопатия.
¶Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции: отёки, артралгии, парестезии, повышение внутричерепного давления (головная боль, нарушение зрения), миалгии, повышение уровня глюкозы крови. Реже отмечаются гинекомастия, липодистрофия в месте инъекции, реакции гиперчувствительности.
¶Особые указания
Пациентам с сахарным диабетом или наследственной предрасположенностью к нему требуется контроль гликемии. При появлении признаков повышения внутричерепного давления необходимо оценить состояние глазного дна. Одновременное применение глюкокортикостероидов может снижать эффективность соматропина.
¶Хранение
Препарат хранят при температуре 2–8 °C, не допуская замораживания. Готовый раствор при комнатной температуре хранится ограниченное время — обычно не более 28 дней, в зависимости от производителя.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Сустанекс (официальная).
- Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
- Клинические рекомендации эндокринологов по лечению дефицита гормона роста.