Тагиста 24 — инструкция по применению¶

«Тагиста 24» — лекарственное средство, относящееся к группе антиагрегантов (ингибиторов аденозиндифосфат-рецепторов P2Y12). Действующее вещество — тикагрелор. Препарат применяется для профилактики тромботических осложнений у пациентов с острым коронарным синдромом и после перенесённого инфаркта миокарда. Производится в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, дозировкой 60 мг и 90 мг.

¶Состав и форма выпуска

Таблетки «Тагиста 24» содержат тикагрелор в дозе 60 или 90 мг в качестве активного вещества. Вспомогательные компоненты включают маннитол, стеарат магния, кросповидон, гипролозу и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и стабильность препарата. Таблетки двояковыпуклые, круглые, покрыты плёночной оболочкой. Фасовка — блистеры по 14 таблеток, в картонной пачке может содержаться 1, 2 или 4 блистера.

¶Фармакологическое действие

Тикагрелор обратимо связывается с P2Y12-подтипом АДФ-рецепторов тромбоцитов, блокируя их активацию и тем самым подавляя агрегацию тромбоцитов. В отличие от клопидогрела, действие тикагрелора не зависит от полиморфизма гена CYP2C19, что обеспечивает более предсказуемый антиагрегантный эффект у разных пациентов. Начало действия — через 30 минут после приёма внутрь, максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 1,5 часа. Период полувыведения составляет около 7 часов.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат показан в следующих случаях:

• Профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (инфаркт миокарда с подъёмом сегмента ST, инфаркт миокарда без подъёма сегмента ST, нестабильная стенокардия) — в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.
• Снижение риска повторного инфаркта миокарда у пациентов через 1–3 года после перенесённого инфаркта — в дозе 60 мг в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая водой, независимо от приёма пищи.

При остром коронарном синдроме рекомендуемая начальная доза составляет 180 мг (две таблетки по 90 мг) однократно. Далее поддерживающая доза — по 90 мг два раза в сутки. Лечение начинают одновременно с приёмом ацетилсалициловой кислоты (обычно 75–100 мг в сутки) и продолжают в течение как минимум 12 месяцев, если нет показаний к отмене.

При длительной вторичной профилактике после перенесённого инфаркта назначают по 60 мг два раза в сутки в комбинации с ацетилсалициловой кислотой.

Пропущенную дозу принимают в течение 24 часов; если до следующего приёма осталось менее 24 часов, пропущенную дозу не принимают, а продолжают обычную схему. Удвоение дозы не допускается.

При нарушениях функции почек коррекция дозы не требуется. При умеренных нарушениях функции печени (Child-Pugh A–B) препарат применяют с осторожностью; при тяжёлых нарушениях (Child-Pugh C) применение не рекомендуется.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тикагрелору или вспомогательным компонентам.
• Внутричерепное кровоизлияние в анамнезе.
• Активная патологическая кровоточивость.
• Тяжёлая печеночная недостаточность.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
• Одновременный приём с сильными ингибиторами CYP3A4 (кетоконазол, итраконазол, кларитромицин, нефазодон) и индукторами CYP3A4 (рифампицин, фенитоин, карбамазепин).
• Одновременный приём с тикагрелором клопидогрела или тиклопидина.

¶Побочные действия

Наиболее часто отмечаются: одышка (преимущественно умеренная, транзиторная), кровотечения (носовые, желудочно-кишечные, подкожные), гематомы, уменьшение числа эритроцитов и гемоглобина. Возможны головокружение, головная боль, диарея, тошнота, повышение уровня креатинина и мочевой кислоты в сыворотке. Редко развиваются реакции гиперчувствительности, включая отёк Квинке.

¶Особые указания

Препарат с осторожностью применяют у пациентов с риском кровотечений, после недавних хирургических вмешательств, при бронхообструктивных заболеваниях (тикагрелор может вызывать одышку). Перед плановым хирургическим вмешательством приём прекращают за 5 суток. Отмена препарата без перехода на другой антиагрегант не рекомендуется во избежание риска тромбоза.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тикагрелор метаболизируется преимущественно с участием CYP3A4 и является ингибитором P-gликопротеина, поэтому его одновременное применение с сильными ингибиторами или индукторами CYP3A4 противопоказано. Статины аторвастатин и симвастатин применяются в дозах, не превышающих 40 и 20 мг в сутки соответственно. Дигоксин применяют с осторожностью из-за повышения его концентрации в плазме.

¶Условия хранения

Хранят при температуре не выше 30 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

Источники: инструкция по медицинскому применению препарата «Тагиста 24» (утверждена Минздравом России); Государственный реестр лекарственных средств; клинические рекомендации Российского кардиологического общества по ведению пациентов с острым коронарным синдромом.