Таптиком — глазные капли на основе тафлупроста¶

Таптиком — лекарственный препарат в форме глазных капель, применяемый для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой и глазной гипертензией. Действующее вещество — тафлупрост, синтетический аналог простагландина F2α. Относится к фармакологической группе простагландинов и их аналогов (код АТХ S01EE04). Производится фармацевтической компанией Santen Pharmaceutical (Финляндия/Япония). В России зарегистрирован и отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество — тафлупрост (тафлупрост натрия) в концентрации 0,0015 % (0,015 мг/мл). Вспомогательные компоненты: натрия гидрофосфата дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия эдетат, борная кислота, маннитол, тилоксапол, хлороводородная кислота или натрия гидроксид для коррекции pH, вода для инъекций.

Препарат выпускается во флаконах-капельницах объёмом 2,5 мл из полиэтилена низкой плотности с контролем вскрытия. В упаковке — один флакон. Раствор прозрачный, бесцветный.

¶Фармакологическое действие

Тафлупрост является пролекарством: при инстилляции в конъюнктивальный мешок он под действием эстераз конъюнктивы гидролизуется с образованием активного метаболита — тафлупростовой кислоты, которая селективно связывается с простагландиновыми рецепторами FP глаза.

Основной механизм действия — увеличение оттока водянистой влаги по трабекулярному пути и увеосклеральному пути. В клинических исследованиях однократное закапывание препарата один раз в сутки снижало внутриглазное давление в среднем на 6–8 мм рт. ст. от исходного уровня (при исходном давлении около 24–26 мм рт. ст.), что сопоставимо с эффективностью латанопроста 0,005 %.

Максимальная концентрация тафлупростовой кислоты в водянистой влаге достигается примерно через 30 минут после инстилляции. Период полувыведения — около 1,7 часа. Метаболизм протекает преимущественно в тканях глаза, системная биодоступность минимальна (менее 1 %), что определяет низкий риск системных побочных эффектов.

¶Показания к применению

• Снижение повышенного внутриглазного давления у взрослых пациентов с открытоугольной глаукомой или глазной гипертензией при недостаточной эффективности монотерапии или в составе комбинированного лечения.

Препарат не показан при закрытоугольной глаукоме, воспалительной глаукоме, врождённой глаукоме, а также у детей ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности.

¶Способ применения и дозировка

Рекомендуемая доза — 1 капля в конъюнктивальный мешок поражённого глаза один раз в сутки, вечером. При пропуске очередной инстилляции следующая доза вводится на следующий день в обычное время; удвоение дозы не допускается.

Перед закапыванием флакон следует перевернуть; при первом использовании допускается несколько нажатий до появления капли. После инстилляции рекомендуется надавить пальцем на внутренний угол глаза на 1–2 минуты для уменьшения системной абсорбции.

¶Побочные эффекты

Наиболее частые нежелательные реакции со стороны глаз (по данным клинических исследований, от 5 % пациентов): гиперемия конъюнктивы, ощущение инородного тела, зуд, жжение, сухость, раздражение, болезненность, кератит, повышенное слезотечение, светобоязнь.

Специфический эффект, характерный для группы простагландинов, — изменения пигментации радужной оболочки (гиперхромия) и периокулярной области (периорбитальная гиперпигментация), а также выпадение ресниц (мадароз), удлинение и утолщение ресниц. Эти изменения могут сохраняться после отмены препарата.

Со стороны кожи век возможны дерматит, потемнение кожи век, пигментация кожи. Системные реакции отмечаются редко: головная боль, головокружение, тошнота, обострение герпетического кератита.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к тафлупросту или вспомогательным компонентам.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет.

С осторожностью применяется при афакии, псевдоафакии, разрыве задней капсулы хрусталика, воспалительной, неоваскулярной или врождённой глаукоме, при ношении контактных линз (линзы снимают перед закапыванием и надевают через 15 минут), у пациентов с тяжёлой бронхиальной астмой.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими глазными каплями интервал между инстилляциями должен составлять не менее 5 минут. Препараты, содержащие тиомерсал, могут вызывать преципитацию тафлупроста при совместном применении из одного флакона.

¶Цена и аналоги

Средняя розничная цена флакона 2,5 мл в аптеках России составляет порядка 600–900 рублей (данные 2024 года, варьирует в зависимости от региона и аптечной сети).

Структурные аналоги по действующему веществу (тафлупрост 0,0015 %) на российском рынке отсутствуют. К препаратам-заменителям из той же фармакологической группы относятся:

Замена препарата возможна только по согласованию с лечащим врачом-офтальмологом, поскольку различия в переносимости, кратности применения и профиле побочных эффектов могут влиять на эффективность терапии.

¶Отзывы пациентов и врачей

В обзорах пациентов отмечается удобство однократного вечернего применения и отсутствие выраженного жжения при инстилляции по сравнению с некоторыми аналогами. К недостаткам относят относительно высокую стоимость по сравнению с латанопростом и появление гиперпигментации радужки и периорбитальной области при длительном применении.

Офтальмологи указывают на сопоставимую с латанопростом гипотензивную эффективность и отмечают, что тафлупрост может быть препаратом выбора у пациентов с непереносимостью бензалкония хлорида, поскольку Таптиком не содержит этого консерванта — раствор стерилизован фильтрацией и расфасован в монодозные флаконы-капельницы. Отсутствие консерванта снижает риск токсического кератоконъюнктивита при длительном применении.

¶Особые указания

Флакон-капельница предназначен для индивидуального использования; повторное применение после вскрытия допускается в течение срока, указанного в инструкции (обычно не более 28 дней). Хранить при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте. После вскрытия флакон хранят при комнатной температуре и не замораживают.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Таптиком (официальная, утверждённая производителем Santen Pharmaceutical).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические исследования тафлупроста, опубликованные в журналах «Офтальмологический журнал» и «Journal of Ocular Pharmacology and Therapeutics».
• Рекомендации Российского глаукомного общества по диагностике и лечению глаукомы.