Вакцины от менингококковой инфекции¶

Вакцина от менингококковой инфекции — это медицинский препарат, формирующий у привитого специфический иммунитет против бактерии Neisseria meningitidis (менингококка), вызывающей менингит, сепсис и другие тяжёлые генерализованные инфекции. Вакцины различаются по составу (полисахаридные, конъюгированные, компонентные) и по охватываемым серогруппам возбудителя — A, B, C, W, X, Y.

¶Возбудитель и серогруппы

Менингококк — грамотрицательная диплококковая бактерия, капсула которой определяет серогруппу. Наиболее эпидемиологически значимы шесть серогрупп: A, B, C, W, X и Y. Распространённость серогрупп различается по регионам: в «менингитном поясе» Африки преобладает серогруппа A, в Европе и России — C, B и W, в США — B, C и Y.

¶Классификация вакцин

¶Полисахаридные вакцины

Первые вакцины против менингококка были созданы в 1960-х годах на основе очищенных капсулярных полисахаридов. Они содержат полисахаридные антигены серогрупп A, C, W и Y, конъюгированные с белком-носителем (обычно анатоксином столбняка или дифтерии). К ним относятся:

• Менинфрикс (MenACWY, производитель — GlaxoSmithKline);
• Менактра (MenACWY, Sanofi Pasteur).

Полисахаридные (неконъюгированные) вакцины, например Менимакс (MenACYW), применялись ранее, но не формируют иммунологическую память у детей младше двух лет и обладают ограниченной эффективностью.

¶Конъюгированные вакцины

Конъюгирование полисахарида с белком-носителем позволяет формировать Т-зависимый иммунный ответ, включая иммунологическую память. Это ключевое преимущество перед полисахаридными препаратами.

• Менактра (MenACWY) — одобрена FDA в 2005 году;
• Менвео (MenACWY, Novartis/GSK) — применяется с 2010 года;
• Нименрикс (MenACWY, Pfizer) — зарегистрирован в Европе в 2010 году.

В России зарегистрированы отечественные конъюгированные вакцины: Менактра-Россия и препараты серии «Менингококковая вакцина» производства НПО «Микроген».

¶Вакцина против серогруппы B

Серогруппа B представляет особую сложность: её полисахарид идентичен полисахариду тканей человека, поэтому полисахаридные вакцины против неё неэффективны. Для защиты от серогруппы B разработаны белковые (субъединичные) вакцины:

• Бексеро (4CMenB, GSK) — содержит четыре рекомбинантных антигена: факторы связывания фактора H (fHbp), NHBA, NadA и белок PorA штамма NZF/98/254;
• Труменба (MenB, Pfizer) — основана на двух изоформах fHbp.

Обе вакцины одобрены в США и Европе (в 2013–2015 годах) и не включены в национальные календари профилактических прививок большинства стран, хотя рекомендованы рядах случаев (например, при вспышках).

¶Комбинированные вакцины

Существуют комбинированные препараты, сочетающие менингококковый компонент с другими антигенами, например Превенар 13 с MenACWY (не зарегистрирован) и др.

¶Применение в России

Согласно Национальному календарю профилактических прививок РФ, вакцинация против менингококковой инфекции проводится:

• детям в возрасте 11–12 месяцев — однократно вакциной против менингококковой инфекции серогруппы C (конъюгированной);
• ревакцинация — через 3 года (в 4–5 лет).

Дополнительно вакцинация рекомендуется лицам из группы риска: студентам общежитий, новобранцам, людям с аспленией, ВИЧ-инфекцией, пациентам после трансплантации, путешественникам, направляющимся в страны «менингитного пояса».

В России зарегистрированы как импортные (Менактра, Менвео, Нименрикс, Бексеро), так и отечественные вакцины. Отечественная вакцина против менингококковой инфекции серогруппы C (конъюгированная) производится НПО «Микроген».

¶Эффективность и безопасность

Конъюгированные вакцины MenACWY показывают эффективность 85–100 % в отношении инвазивного менингококкового заболевания, вызванного соответствующими серогруппами. Вакцины против серогруппы B имеют более ограниченную эффективность, оценённую в 60–80 % в зависимости от циркулирующих штаммов.

Побочные реакции, как правило, местные: боль, покраснение, отёк в месте инъекции, повышение температуры тела, раздражительность. Тяжёлые побочные эффекты встречаются крайне редко.

¶Эпидемиология в России

В России заболеваемость менингококковой инфекцией относительно невысока, но регистрируются как спорадические случаи, так и локальные вспышки. Наиболее частая серогруппа в стране — C, в последние годы отмечен рост доли серогруппы W. Вакцинация позволила существенно снизить заболеваемость в ряде стран: после включения MenACWY в календарь прививок в Австралии и Великобритании заболеваемость снизилась более чем на 80 %.

Источники:

• Национальный календарь профилактических прививок РФ (приказ Минздрава России);
• Рекомендации Всемирной организации здравоохранения (WHO) по вакцинам против Neisseria meningitidis;
• Инструкции по медицинскому применению вакцин Менактра, Менвео, Нименрикс, Бексеро, Труменба;
• Публикации Всероссийского центра гигиены и эпидемиологии Роспотребнадзора.