Вторая прививка Спутник V

Вторая прививка «Спутник V» — это повторное введение второго компонента российской векторной вакцины против COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак» (торговое наименование «Спутник V»), которое проводится для завершения полного курса вакцинации. Схема иммунизации данным препаратом является двухкомпонентной и предполагает интервал между инъекциями в 21 день.

Схема вакцинации

Вакцина «Гам-КОВИД-Вак» была зарегистрирована Министерством здравоохранения Российской Федерации 11 августа 2020 года и стала первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавирусной инфекции. Препарат разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи.

Курс вакцинации состоит из двух инъекций с интервалом три недели. Первый компонент (на основе аденовируса человека 26-го серотипа) вводится в день вакцинации, второй (на основе аденовируса человека 5-го серотипа) — через 21 день. Использование двух разных векторов направлено на создание устойчивого иммунного ответа: антитела, выработанные после первой прививки, не нейтрализуют второй вектор, что позволяет иммунной системе распознать спайковый белок коронавируса и сформировать более сильный ответ.

Цель второй прививки

Вторая прививка необходима для формирования полноценного гуморального и клеточного иммунитета. По данным разработчиков, эффективность вакцины после полного курса составляет около 91,6 % (по результатам клинических исследований, опубликованным в журнале The Lancet в феврале 2021 года). Эффективность после введения только первого компонента оценивалась ниже, что делает повторную инъекцию обязательной для достижения заявленной защиты.

Второй компонент выполняет функцию бустера (усилителя): он стимулирует пролиферацию В-лимфоцитов и Т-клеток памяти, обеспечивая более длительное сохранение антител и формирование иммунологической памяти.

Процедура введения

Вторая прививка проводится теми же способами, что и первая: внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча (верхняя треть плеча). Допускается введение в латеральную широкую мышцу бедра. Вакцина поставляется в виде двух отдельных флаконов (компонент I и компонент II), которые перед использованием размораживаются и смешиваются с растворителем.

Перед введением второго компонента обязателен осмотр врача, измерение температуры и сбор краткого анамнеза. Противопоказания для второй прививки аналогичны первой: тяжёлые аллергические реакции на компоненты препарата, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических болезней, возраст до 18 лет (на момент первичной регистрации; позже разрешение было расширено).

Переносимость и побочные эффекты

Реакции на второй компонент, как правило, аналогичны реакциям на первый, однако по данным клинических исследований и пострегистрационных наблюдений, они могут проявляться несколько чаще. Наиболее распространённые побочные эффекты:

• гриппоподобный синдром (озноб, повышение температуры до 38–38,5 °C);
• головная боль;
• слабость и утомляемость;
• болезненность, отёк и покраснение в месте инъекции;
• тошнота, диспепсические явления.

Продолжительность симптомов обычно не превышает 1–3 дней. Для купирования лихорадки допускается приём жаропонижающих препаратов (парацетамол, ибупрофен). Тяжёлые нежелательные явления, включая анафилактический шок, регистрировались крайне редко.

Особые случаи

Если вторая прививка была пропущена (интервал превысил 21 день), полный курс считается завершённым после её проведения. По официальным рекомендациям Министерства здравоохранения РФ, при увеличении интервала ревакцинация не требуется, а иммунный ответ не снижается критически. В период пандемии допускалось увеличение интервала между компонентами до 90 дней в условиях дефицита вакцины.

Для лиц, переболевших COVID-19, вакцинация также проводилась по стандартной двухкомпонентной схеме, однако в некоторых регионах допускалось введение только одного компонента при подтверждённом высоком титре антител (практика носила рекомендательный характер и различалась по субъектам федерации).

Юридическое значение

В 2021–2022 годах наличие полного курса вакцинации (двух прививок «Спутник V» или иной зарегистрированной вакцины) служило основанием для получения QR-кода, который требовался для посещения общественных мест, заведений общественного питания, культурных мероприятий и для некоторых видов международных поездок. Срок действия сертификата о вакцинации составлял 12 месяцев с момента введения второго компонента.

Отличие от ревакцинации

Вторая прививка «Спутник V» не является ревакцинацией. Ревакцинация — это повторное введение препарата через 6–12 месяцев после завершения первичного курса для поддержания иммунитета на фоне снижения уровня антител. Для ревакцинации в России использовались как «Спутник V» (полный курс), так и однокомпонентная вакцина «Спутник Лайт», которая вводилась однократно. Вторая прививка в рамках первичного курса формирует базовый иммунитет, тогда как ревакцинация продлевает его действие.

Противопоказания и ограничения

Перед второй прививкой не требуется специальной подготовки. Не рекомендуется вводить вакцину при:

• остром течении инфекционного заболевания;
• температуре выше 37 °C;
• обострении хронических патологий;
• беременности (в период первичной регистрации; позже ограничение было снято для групп высокого риска);
• гиперчувствительности к компонентам препарата.

Введение второго компонента не требует обязательного тестирования на антитела. Наличие антител после первой прививки не является противопоказанием для второй инъекции.

Источники

• Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата «Гам-КОВИД-Вак» (Регистрационное удостоверение ЛП-006395).
• Временные методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», версии 8–17.
• Logunov D. Y. et al. Safety and efficacy of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine: an interim analysis of a randomised controlled phase 3 trial in Russia // The Lancet, 2021.