Запиклон как лекарственное средство¶

Запиклон — торговое наименование лекарственного препарата на основе действующего вещества зопиклона, относящегося к группе снотворных средств небензодиазепинового ряда. Применяется для кратковременного лечения бессонницы у взрослых. Выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, различных дозировок. В России препарат известен в первую очередь под этим торговым названием, хотя на международном рынке чаще фигурирует под другими брендами.

¶Действующее вещество

Зопиклон — производное циклопирролона, по химической структуре не являющееся бензодиазепином, однако его фармакологическое действие схоже с бензодиазепинами. Вещество было синтезировано в 1980-х годах и с тех пор вошло в клиническую практику как гипнотик средней продолжительности действия.

Механизм действия связан с взаимодействием с ГАМК-рецепторами — зопиклон усиливает тормозные процессы в центральной нервной системе, связываясь с бензодиазепиновым участком ГАМК-А-рецепторного комплекса. Это приводит к снижению времени засыпания, уменьшению числа ночных пробуждений и увеличению общей продолжительности сна.

¶Формы выпуска и дозировки

Запиклон выпускается в виде таблеток по 7,5 мг, покрытых плёночной оболочкой. Встречаются также формы по 3,75 мг и 5 мг, применяемые у отдельных категорий пациентов. Таблетки принимают внутрь перед сном, запивая водой.

¶Показания

Основное показание — кратковременное лечение бессонницы, проявляющейся затруднённым засыпанием, частыми ночными пробуждениями или ранним пробуждением. Препарат предназначен для непродолжительного применения — как правило, не более четырёх недель, включая период постепенной отмены. Длительный приём не рекомендуется из-за риска формирования зависимости.

¶Противопоказания и ограничения

К основным противопоказаниям относят:

• повышенную чувствительность к зопиклону или компонентам таблетки;
• тяжёлую дыхательную недостаточность;
• синдром апноэ во сне;
• тяжёлую печёночную недостаточность;
• миастению;
• возраст до 18 лет;
• беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью препарат назначают пожилым пациентам, при хронических заболеваниях лёгких, печени и почек, а также при склонности к злоупотреблению психоактивными веществами.

¶Побочные эффекты

Среди нежелательных реакций чаще всего отмечают:

• горький или металлический привкус во рту;
• сонливость в дневное время;
• головокружение и головную боль;
• сухость во рту;
• тошноту;
• снижение концентрации внимания.

Реже наблюдаются нарушения памяти, спутанность сознания, галлюцинации, ночные кошмары, изменения настроения. У некоторых пациентов возможно развитие парадоксальных реакций — повышенной возбудимости, агрессивности, тревоги.

¶Особые указания

Зопиклон, как и другие гипнотики, способен вызывать привыкание и синдром отмены при резком прекращении приёма. Поэтому отмену проводят постепенно, снижая дозу под контролем врача. После приёма препарата не рекомендуется управлять транспортом и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания, поскольку сохраняется остаточная сонливость.

Взаимодействие с алкоголем и другими средствами, угнетающими центральную нервную систему, усиливает седативный эффект и повышает риск угнетения дыхания.

¶Правовой статус

В Российской Федерации зопиклон относится к сильнодействующим веществам и отпускается строго по рецепту врача. Бесконтрольное распространение и хранение без назначения врача влечёт административную и уголовную ответственность в соответствии с законодательством. Аналогичный режим обращения действует во многих других странах.

¶Место среди снотворных средств

Запиклон входит в группу так называемых Z-препаратов — наряду с золпидемом и залеплоном. Эти средства были разработаны как альтернатива бензодиазепинам с целью снижения риска зависимости и меньшего влияния на структуру сна. Однако клиническая практика показала, что Z-препараты также способны вызывать привыкание, поэтому их применение остаётся ограниченным по срокам.

Выбор между бензодиазепинами и Z-препаратами определяется индивидуально: учитываются характер бессонницы, сопутствующие заболевания, возраст пациента и риск лекарственного взаимодействия.

¶Источники

• Инструкции по медицинскому применению препарата Запиклон.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Клинические рекомендации по диагностике и лечению нарушений сна.
• Справочники лекарственных средств для специалистов.