5-НОК — инструкция по применению¶

5-НОК (5-NOK) — урологический лекарственный препарат, относящийся к группе оксихинолинов. Действующее вещество — нитроксолин (5-нитро-8-гидроксихинолин). Применяется преимущественно при инфекциях мочевыводящих путей. Отпускается по рецепту. Производится фармацевтической компанией «КРКА» (Словения).

¶Состав и форма выпуска

Лекарственная форма — таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. В одной таблетке содержится 50 мг нитроксолина. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный. Состав оболочки включает тальк, титана диоксид, магния стеарат, повидон, крахмал кукурузный, сахарозу.

Фасовка: банки по 50 таблеток или блистеры по 25 таблеток. В картонной пачке — 1 банка или 2 блистера.

¶Фармакологическое действие

Нитроксолин обладает бактериостатическим и бактерицидным действием в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также ряда грибов рода Candida. Механизм действия связан с подсинтеза ДНК чувствительных микроорганизмов: препарат связывается с ферментами, участвующими в репликации ДНК, и блокирует их активность.

Спектр действия включает: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Mycobacterium tuberculosis, а также Candida spp. и некоторые другие микроорганизмы.

При пероральном приёме нитроксолин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1,5–2 часа после приёма. Метаболизм происходит в печени. Выводится препарат преимущественно почками в неизменённом виде, что обеспечивает высокие концентрации в моче.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, 5-НОК показан при:

• острых и хронических инфекциях мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит, эпидидимит);
• инфицированных состояниях предстательной железы (в том числе простатите);
• профилактике инфекционных осложнений при диагностических и лечебных процедурах (катетеризация, цистоскопия, оперативные вмешательства на почках и мочевыводящих путях).

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к нитроксолину и другим производным 8-гидроксихинолина.
• Катаракта.
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин).
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
• Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжёвывая.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 100–200 мг (2–4 таблетки) 4 раза в сутки. Суточная доза — 400–800 мг. Максимальная суточная доза — 800 мг.

Детям 3–5 лет — по 50 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки; 5–12 лет — по 50–100 мг 4 раза в сутки.

Курс лечения при острых инфекциях — 10–14 дней. При хронических и рецидивирующих инфекциях курс может быть продлён по решению врача. При необходимости проводят повторные курсы с перерывами в 2 недели.

Для профилактики инфекционных осложнений при диагностических и хирургических процедурах препарат назначают по 100 мг 4 раза в сутки в течение 2–3 дней до и после процедуры.

¶Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, потеря аппетита, редко — повышение активности печёночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, полинейропатия (редко).

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: окрашивание мочи в насыщенный жёлтый или оранжевый цвет — физиологическое явление, обусловленное выведением нитроксолина почками, не требует отмены препарата. При длительном применении возможна периферическая нейропатия.

¶Особые указания

Во время лечения рекомендуется контролировать функцию почек и печени. При длительном курсе (более 4 недель) необходим лаборораторный контроль периферической крови, показателей функции печени и почек.

Нитроксолин может усиливать действие тетрациклинов, поэтому одновременное применение с ними не рекомендуется. При одновременном приёме с нистатином и леворином отмечается усиление действия последних.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности.

¶Хранение

Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 5 лет. Отпускается по рецепту.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата 5-НОК (нитроксолин), ООО «КРКА-РУС».
• Государственный реестр лекарственных средств России.
• Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.
• Рациональная фармакотерапия в урологии: национальное руководство.