Акампросат — инструкция по применению¶

Акампросат (лат. Acamprosatum) — лекарственный препарат, применяемый для поддержания ремиссии алкогольной зависимости у взрослых пациентов после полного прекращения приёма алкоголя. Относится к группе противоалкогольных средств. Действующее вещество — кальция акампросат. В России зарегистрирован под торговым названием Кампразат (производство «Озон», Россия), а также существует ряд импортных дженериков.

¶Фармакологическое действие

Акампросат модулирует нейротрансмиссию в центральной нервной системе, нарушенную при длительном употреблении алкоголя. Механизм действия связан с влиянием на ГАМК-ергическую и глутаматергическую системы: препарат усиливает тормозные эффекты ГАМК через ГАМКА-рецепторы и ослабляет возбуждающее действие глутамата через NMDA-рецепторы. Считается, что акампросат снижает постабстинентную гипервозбудимость нейронов, которая проявляется тревогой, бессонницей, раздражительностью и тягой к алкоголю (craving).

После приёма внутрь акампросат относительно быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет около 11 %, что связано с высоким пресистемным метаболизмом. Пища замедляет, но не уменьшает общую абсорбцию. Период полувыведения — примерно 20–33 часа. Выводится преимущественно почками в неизменённом виде.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, акампросат показан для поддержания трезвости у пациентов с алкогольной зависимостью в составе комплексной программы лечения, включая психологическую поддержку. Применение возможно только у лиц, полностью прекративших употребление алкоголя (включая период абстиненции). Препарат не предназначен для лечения острой интоксикации или абстинентного синдрома и не устраняет последствия запоя.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к акампросату или вспомогательным компонентам.
• Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжёлая печёночная недостаточность.
• Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
• Одновременный приём дисульфирама (в ряде инструкций указано как предостережение).

С осторожностью назначают при эпилепсии, тяжёлых нарушениях функции печени, при терапии диуретиками, а также пациентам пожилого возраста.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, проглатывая целиком, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Стандартная дозировка для взрослых — 666 мг (1 таблетка) три раза в сутки. При клиренсе креатинина 30–50 мл/мин дозу снижают до 666 мг два раза в сутки. Курс лечения длительный, обычно составляет до 12 месяцев и определяется лечащим врачом индивидуально.

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее, но не удваивать разовую дозу. Лечение начинают на фоне полной трезвости пациента.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные эффекты связаны с желудочно-кишечным трактом: диарея (до 16 % пациентов), тошнота, боль в животе, рвота, метеоризм. Также отмечаются кожная сыпь, зуд, головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, сухость во рту, снижение либидо. В единичных случаях описаны реакции гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отёк.

¶Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий акампросата с большинством лекарственных средств не выявлено. Одновременное применение с дисульфирамом может повысить риск судорог. Совместное назначение с флуоксетином и топираматом требует осторожности. Акампросат не усиливает действие этанола и не вызывает дисульфирамоподобной реакции.

¶Цена и условия отпуска

В России акампросат отпускается по рецепту. Цена упаковки из 90 таблеток (Кампразат, «Озон») в аптеках составляет ориентировочно 1500–2500 рублей в зависимости от региона и аптечной сети. Импортные дженерики стоят дороже. Стоимость курса лечения на 12 месяцев рассчитывается исходя из суточной дозы 3 таблетки.

¶Особые указания

Лечение акампросатом эффективно только в сочетании с психосоциальной поддержкой (психотерапия, группы самопомощи, работа с консультантом по зависимостям). Перед началом терапии необходимо подтвердить полное прекращение употребления алкоголя. Пациенты с нарушением функции почек требуют регулярного контроля креатинина сыворотки.

¶История

Акампросат был разработан во Франции в 1980-х годах и впервые зарегистрирован в этой стране под торговым названием «Абстиныль» в 1989 году. Впоследствии препарат получил распространение в более чем 60 странах мира. В США акампросат был одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) в 2004 году под названием «Кампрал». В России препарат зарегистрирован относительно недавно и представлен в ассортименте аптек в меньшей степени, чем в странах Западной Европы.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Кампразат (кальция акампросат), ООО «Озон».
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Р. К. Машковский. Лекарственные средства. Практическое руководство для врачей.
• МКБ-11, раздел 6C10 — расстройства, вызванные употреблением алкоголя.