Альфа Нормикс — антибактериальный препарат¶
Альфа Нормикс (международное название — рифаксимин) — антибактериальный препарат группы рифамицинов, предназначенный преимущественно для местного (кишечного) применения. Да, это антибиотик: он относится к полусинтетическим производным рифамицина SV и обладает бактерицидным действием в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных бактерий, а также анаэробов. Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта, что и определяет его основную сферу применения — кишечные инфекции и состояния, связанные с избыточным бактериальным ростом.
¶Фармакологическая группа и механизм действия
Рифаксимин относится к группе рифамицинов — макроциклических антибиотиков, продуцируемых актиномицетом Amycolatopsis rifamycinica. Механизм действия связан с подавлением бактериальной ДНК-зависимой РНК-полимеразы: препарат связывается с бета-субъединицей фермента и блокирует синтез РНК, что приводит к гибели бактериальной клетки.
Рифаксимин обладает бактерицидной активностью в отношении:
- грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Enterococcus spp.);
- грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.);
- анаэробов (Clostridium spp., Bacteroides spp.);
- некоторых внутриклеточных микроорганизмов.
При приёме внутрь абсорбция рифаксимина в системный кровоток минимальна (менее 0,5 % от принятой дозы), что снижает риск системных побочных эффектов и развития резистентности к препарату в других локализациях организма.
¶Форма выпуска и дозировки
Альфа Нормикс выпускается итальянской компанией Alfa Wassermann (в настоящее время — Alfasigma) в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Дозировка рифаксимина в одной таблетке — 200 мг. Стандартная схема приёма для взрослых — по 1 таблетке 2–3 раза в день в течение 5–7 дней, в зависимости от показаний. Точная дозировка и длительность курса определяются лечащим врачом.
¶Показания к применению
Основные показания к назначению Альфа Нормикса:
- Кишечные инфекции бактериальной природы — диарея путешественников, вызванная энтеротоксигенными штаммами E. coli, неосложнённая инфекция Clostridioides difficile (ранее Clostridium difficile).
- Синдром избыточного бактериального роста (СИБР) — состояние, при котором количество бактерий в тонкой кишке превышает норму и приводит к вздутию, диарее, нарушению всасывания.
- Печёночная энцефалопатия — при комплексной терапии с целью снижения аммиакообразующей микрофлоры кишечника.
- Неспецифический язвенный колит — в составе поддерживающей терапии лёгких и среднетяжёлых обострений.
- Профилактика бактериального эндокардита у пациентов с повышенным риском при проведении стоматологических процедур (в некоторых странах).
¶Противопоказания и побочные эффекты
Противопоказаниями к применению являются:
- повышенная чувствительность к рифаксимину и другим рифамицинам;
- кишечная непроходимость;
- язвенные поражения кишечника с выраженными эрозиями;
- детский возраст до 12 лет (по некоторым инструкциям — до 6 лет);
- беременность и период грудного вскармливания (относительное противопоказание в связи с недостаточностью данных).
Наиболее частые побочные эффекты — желудочно-кишечные: тошнота, метеоризм, боль в животе, диарея, повышение уровня печёночных трансаминаз. Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) встречаются редко. Системные побочные эффекты практически отсутствуют из-за минимальной абсорбции.
¶Отличие от системных антибиотиков
Несмотря на принадлежность к классу антибиотиков, Альфа Нормикс существенно отличается от системных антибактериальных средств. Поскольку препарат практически не попадает в общий кровоток, он не применяется для лечения пневмонии, пиелонефрита, сепсиса и других внекишечных инфекций. Его действие локализовано в просвете кишечника, что снижает нагрузку на печень и почки и уменьшает вероятность развития дисбактериоза в других органах и системах. В этом смысле рифаксимин ближе к кишечным антисептикам, однако по фармакологической классификации он остаётся полноценным антибиотиком.
¶Особые указания
При длительном применении возможно развитие устойчивости бактерий к рифаксимину, поэтому курс лечения не следует продлевать без необходимости. Препарат не применяется одновременно с рифампицином — между ними возможна перекрёстная резистентность. В период терапии рекомендуется контролировать функцию печени. Вождение транспорта и работа с механизмами на фоне приёма препарата не ограничиваются, поскольку системное действие отсутствует.
Источники:
- Инструкция по медицинскому применению препарата Альфа Нормикс (рифаксимин), Минздрав России.
- Государственный реестр лекарственных средств России.
- Руководство по антибактериальной терапии, Российское научное медицинское общество терапевтов.
- Клинические рекомендации «Синдром избыточного бактериального роста в тонкой кишке», Российская гастроэнтерологическая ассоциация.
- Машковский М. Д. Лекарственные средства. Практическое пособие.