Амброгексал: инструкция по применению и описание¶

Амброгексал — лекарственное средство группы муколитических и отхаркивающих препаратов, действующим веществом которого является амброксола гидрохлорид. Препарат применяется для разжижения мокроты и облегчения её выведения при заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с вязким секретом. Выпускается в различных лекарственных формах, включая таблетки, сироп, раствор для приёма внутрь и ингаляций, что делает его доступным для терапии как у взрослых, так и у детей.

¶Фармакологическое действие

Амброксол, активный компонент препарата, является активным метаболитом бромгексина. Механизм его действия связан со стимуляцией серозных клеток желёз слизистой оболочки бронхов, что приводит к изменению характера бронхиального секрета. Под воздействием амброксола нормализуется соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты, снижается её вязкость и адгезивные свойства. Препарат усиливает выработку сурфактанта — поверхностно-активного вещества, выстилающего альвеолы и предотвращающего их спадение, что способствует улучшению мукоцилиарного клиренса.

Стимуляция двигательной активности ресничек мерцательного эпителия в сочетании с изменением реологии мокроты ускоряет её транспорт по дыхательным путям и облегчает отхаркивание. После приёма внутрь амброксол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2,5 часа. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени, выводится почками, период полувыведения составляет около 7–12 часов.

¶Формы выпуска и состав

Амброгексал производится немецкой фармацевтической компанией «Гексал АГ» (подразделение Sandoz). На российском рынке доступны следующие формы выпуска:

• Таблетки по 30 мг амброксола гидрохлорида, в упаковках по 20 или 50 штук. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный.
• Сироп для детей с концентрацией 3 мг/мл и для взрослых с концентрацией 6 мг/мл, во флаконах по 100 мл. Содержит сорбитол, ароматизаторы (малиновый или абрикосовый).
• Раствор для приёма внутрь и ингаляций с концентрацией 7,5 мг/мл, во флаконах по 50 мл с мерным стаканчиком.
• Капсулы пролонгированного действия по 75 мг (в некоторых странах).

¶Показания к применению

Препарат назначается при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты:

• острый и хронический бронхит;
• пневмония;
• бронхиальная астма (при наличии вязкого секрета);
• бронхоэктатическая болезнь;
• хроническая обструктивная болезнь лёгких (ХОБЛ);
• респираторный дистресс-синдром у новорождённых (в составе комплексной терапии, при применении раствора для инъекций, который в России не зарегистрирован);
• муковисцидоз.

Также Амброгексал используется для подготовки пациентов к бронхоскопии и санации бронхиального дерева в послеоперационном периоде.

¶Способ применения и дозировка

Дозировка зависит от возраста пациента и формы выпуска препарата.

Таблетки (30 мг):

• Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в сутки (90 мг/сутки). При необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в сутки (120 мг/сутки).
• Детям 6–12 лет: по 1/2 таблетки 2–3 раза в сутки (30–45 мг/сутки).

Сироп (3 мг/мл — детский, 6 мг/мл — взрослый):

• Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мл сиропа 6 мг/мл 3 раза в сутки.
• Детям 5–12 лет: по 5 мл сиропа 6 мг/мл 2–3 раза в сутки.
• Детям 2–5 лет: по 2,5 мл сиропа 3 мг/мл 3 раза в сутки.
• Детям до 2 лет: по 2,5 мл сиропа 3 мг/мл 2 раза в сутки (только под контролем врача).

Раствор для приёма внутрь и ингаляций (7,5 мг/мл):

• Для приёма внутрь: взрослым — 4 мл 3 раза в сутки, детям 6–12 лет — 2 мл 2–3 раза в сутки, детям 2–6 лет — 1 мл 3 раза в сутки, детям до 2 лет — 1 мл 2 раза в сутки.
• Для ингаляций: взрослым и детям старше 6 лет — 2–3 мл раствора 1–2 раза в сутки, детям до 6 лет — 1–2 мл 1–2 раза в сутки. Раствор смешивают с физиологическим раствором в пропорции 1:1 и применяют через небулайзер.

Продолжительность лечения устанавливается врачом. Без врачебного назначения не рекомендуется принимать препарат более 4–5 дней. Таблетки и сироп следует принимать после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Увеличение объёма потребляемой жидкости усиливает муколитический эффект препарата.

¶Противопоказания

Амброгексал противопоказан при:

• индивидуальной непереносимости амброксола или вспомогательных веществ;
• язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• первом триместре беременности и в период лактации (относительное противопоказание);
• наследственной непереносимости фруктозы (для сиропа, содержащего сорбитол);
• дефиците лактазы (для таблеток, содержащих лактозу);
• детском возрасте до 2 лет (для таблеток и сиропа 6 мг/мл).

С осторожностью препарат назначают при почечной и печёночной недостаточности, язвенной болезни в анамнезе, во втором и третьем триместрах беременности.

¶Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится. В редких случаях возможны следующие побочные реакции:

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, сухость во рту.
• Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд, ангионевротический отёк, контактный дерматит.
• Прочие: слабость, головная боль, дизурия (затруднённое мочеиспускание), сухость слизистых оболочек дыхательных путей.
• Крайне редко: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (тяжёлые формы аллергических реакций). При появлении поражений кожи или слизистых оболочек приём препарата следует немедленно прекратить.

¶Особые указания и лекарственное взаимодействие

Амброгексал не следует комбинировать с противокашлевыми препаратами (например, кодеином), так как это может привести к скоплению мокроты в дыхательных путях из-за подавления кашлевого рефлекса. Препарат усиливает проникновение антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, доксициклина) в бронхиальный секрет, что может повышать эффективность антибактериальной терапии.

Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во втором и третьем триместрах препарат назначают только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания применение препарата не рекомендуется, так как амброксол выделяется с грудным молоком.

При наличии бронхиальной астмы ингаляционное применение раствора следует проводить после приёма бронхолитиков для предотвращения бронхоспазма.

¶Передозировка

Симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, диарею, диспепсию. В тяжёлых случаях возможно развитие психомоторного возбуждения и артериальной гипотензии. Лечение симптоматическое: промывание желудка в первые часы после приёма, приём жиров, содержащих продуктов. При выраженных симптомах показана госпитализация.

¶Аналоги и сравнение

На фармацевтическом рынке присутствует множество аналогов Амброгексала, содержащих амброксол: Лазолван (производства Берингер Ингельхайм), Амбробене (Меркле), Флавамед (Берлин-Хеми), Бронхоксол и другие. Все эти препараты имеют одинаковое действующее вещество и сходный механизм действия, однако различаются вспомогательными компонентами, формами выпуска и ценовой политикой. Выбор конкретного препарата обычно определяется предпочтениями врача и пациента, а также доступностью в аптечной сети.

¶Хранение и отпуск из аптек

Препарат отпускается без рецепта врача. Хранить его следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C (для раствора — не выше 25 °C, не замораживать). Срок годности таблеток составляет 3 года, сиропа и раствора — 2 года (после вскрытия флакона сироп хранится не более 6 месяцев).