Аровабан — инструкция по применению¶
Аровабан (международное название — rivaroxaban, ривароксабан) — лекарственный препарат, относящийся к группе прямых ингибиторов фактора Xa, применяемый для профилактики и лечения тромбозов. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых плёночной оболочкой, и отпускается по рецепту. Аровабан является дженериком оригинального препарата Ксарелто (Xarelto) производства Bayer.
¶Состав и форма выпуска
Действующее вещество Аровабана — ривароксабан. В зависимости от дозировки одна таблетка содержит 10, 15 или 20 мг активного компонента. Таблетки круглые двояковыпуклые, покрыты плёночной оболочкой. Производитель — индийская фармацевтическая компания, препарат зарегистрирован в ряде стран, включая Россию.
¶Показания к применению
Согласно инструкции по медицинскому применению, Аровабан назначается в следующих случаях:
- профилактика венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у пациентов после ортопедических операций (эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава);
- лечение венозных тромбозов глубоких вен (ВТГВ) и тромбоэмболии лёгочной артерии (ТЭЛА);
- профилактика рецидивов ВТГВ и ТЭЛА после перенесённого острого эпизода;
- профилактика инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.
¶Противопоказания
Инструкция запрещает применение Аровабана при следующих состояниях:
- повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным компонентам;
- клинически значимые активные кровотечения;
- поражения печени, сопровождающиеся коагулопатией;
- одновременное применение с другими антикоагулянтами;
- беременность и период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (для большинства показаний).
¶Дозировка и режим применения
Режим дозирования зависит от показания:
| Показание | Доза | Кратность |
|---|---|---|
| Профилактика ВТЭ после ортопедических операций | 10 мг | 1 раз в сутки |
| Лечение ВТГВ и ТЭЛА | 15 мг первые 21 день, далее 20 мг | 2 раза в сутки, затем 1 раз в сутки |
| Профилактика рецидивов ВТЭ | 10–20 мг | 1 раз в сутки |
| Профилактика инсульта при фибрилляции предсердий | 15–20 мг | 1 раз в сутки |
Таблетки принимаются внутрь во время еды или непосредственно перед приёмом пищи. При пропуске дозы препарат принимается в тот же день, если до следующего приёма осталось не менее 12 часов; в противном случае пропущенная доза не восполняется.
¶Побочные эффекты
Наиболее частыми нежелательными реакциями являются:
- кровотечения различной локализации (носовые, желудочно-кишечные, геморроидальные);
- анемия, снижение гемоглобина;
- тошнота, повышение активности печёночных трансаминаз;
- головная боль, головокружение;
- кожная сыпь, зуд;
- отёки.
При передозировке рекомендуется приём активированного угля в течение первых часов, при необходимости — переливание свежезамороженной плазмы или концентрата факторов свёртывания.
¶Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, печёночной недостаточностью, низкой массой тела, а также лицам пожилого возраста. Одновременное применение с антиагрегантами, нестероидными противовоспалительными средствами и ингибиторами CYP3A4/P-gp повышает риск кровотечений. Отмена препарата перед плановыми инвазивными процедурами проводится не менее чем за 24 часа.
¶История и правовой статус
Оригинальный препарат ривароксабана (Ксарелто) был разработан компанией Bayer и одобрен Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2011 году. Аровабан является дженериком, доступным по более низкой цене по сравнению с оригинальным препаратом. В России препарат зарегистрирован и включён в ряд клинических рекомендаций по кардиологии и флебологии.
¶Источники
- Инструкция по медицинскому применению препарата Аровабан (rivаroxaban).
- Клинические рекомендации Минздрава России по профилактике и лечению венозных тромбоэмболических осложнений.
- Bayer, Xarelto — официальная информация о препарате.