Берлитион 600 — лекарственное средство¶

Берлитион 600 — лекарственный препарат, содержащий тиоктовую (α-липоевую) кислоту, применяемый в комплексной терапии диабетической и алкогольной полинейропатии. Относится к группе метаболических средств и антиоксидантов. Выпускается немецкой компанией Berlin-Chemie (группа Menarini) в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в ампулах по 24 мл (600 мг действующего вещества).

¶Состав и форма выпуска

В одной ампуле Берлитиона 600 содержится 600 мг тиоктовой кислоты в виде натриевой соли. Вспомогательные вещества концентрата: пропиленгликоль, натрия гидроксид, вода для инъекций. Раствор перед введением разбавляют 0,9 % раствором натрия хлорида или 5 % раствором декстрозы.

Помимо ампул для инфузий, линейка Берлитион включает таблетки Берлитион 300 и 600, а также раствор для внутривенного введения Берлитион 25. Все формы отпускаются по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота — природный антиоксидант, участвующий в митохондриальном цикле энергетического обмена. Вещество выступает кофактором пируватдегидрогеназы и α-кетоглутаратдегидрогеназы, обеспечивая окислительное декарбоксилирование пировиноградной кислоты и, таким образом, утилизацию глюкозы. Препарат снижает концентрацию сорбита в тканях, препятствуя повреждению сосудов и нервных волокон при гипергликемии, улучшает нервную проводимость и микроциркуляцию.

Тиоктовая кислота связывает свободные радикалы, повышает содержание глутатиона, снижает активность перекисного окисления липидов. В экспериментальных исследованиях показано, что препарат уменьшает инсулинорезистентность.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению Берлитиона 600:

• диабетическая полинейропатия (сенсомоторная, автономная);
• алкогольная полинейропатия;
• гепатопатии различного генеза (в составе комплексной терапии);
• отравления солями тяжёлых металлов и бледной пыльцой (по аналогии с применением других хелатирующих средств).

При алкогольной полинейропатии препарат применяется преимущественно в форме таблеток; инфузионная форма используется при тяжёлых и запущенных состояниях.

¶Способ применения и дозировка

Раствор из ампул Берлитион 600 вводят внутривенно капельно. Содержимое одной ампулы разбавляют в 100–250 мл физиологического раствора или раствора декстрозы. Инфузию проводят со скоростью не более 50 мг тиоктовой кислоты в минуту (то есть не быстрее 20 минут на одну ампулу). Курс лечения обычно составляет 2–4 недели, после чего при необходимости переходят на поддерживающую терапию таблетированной формой.

При диабетической полинейропатии рекомендуется начальная доза 600 мг в сутки внутривенно в течение 2–4 недель, затем — по 600 мг (таблетка 600 мг или две таблетки 300 мг) внутрь ежедневно за 30 минут до первого приёма пищи.

¶Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания: повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), беременность и период грудного вскармливания.

Побочные эффекты при внутривенном введении: тошнота, рвота, головная боль, кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактический шок (редко). При быстром введении возможны судороги, гипогликемия, двоение в глазах, геморрагические высыпания, тромбоцитопения. При приёме таблеток — диспепсия, боль в животе, диарея, аллергические реакции.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина. Препарат несовместим с растворами, содержащими декстрозу, фруктозу, Рингера лактат. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты, поэтому в период лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя. При одновременном применении с инсулином или пероральными гипогликемическими средствами может потребоваться коррекция дозы последних.

¶Цена и аналоги

Цена на ампулы Берлитион 600 в аптечной сети России составляет примерно 800–1200 рублей за упаковку из 5 ампул (данные 2023–2024 гг., варьирует в зависимости от региона и аптечной сети). Таблетки Берлитион 600 стоят около 900–1500 рублей за упаковку 30 штук.

Структурные аналоги (то же действующее вещество — тиоктовая кислота):

Российские аналоги стоят существенно дешевле импортного препарата — от 150 до 500 рублей за упаковку.

¶Отзывы

В клинической практике Берлитион 600 чаще всего применяется в неврологических отделениях и эндокринологических стационарах. Отзывы врачей о препарате в целом положительные: отмечается уменьшение парестезий, болевого синдрома и улучшение чувствительности у пациентов с диабетической полинейропатией при курсовом внутривенном введении. Пациенты указывают на заметное улучшение состояния после 2–3 недель терапии, однако часть отмечает слабый эффект при запущенных формах нейропатии.

Отрицательные отзывы чаще связаны с побочными реакциями при внутривенном введении (тошнота, головокружение) и с необходимостью стационарного лечения. Некоторые пациенты отмечают, что эффект от российских аналогов не отличается от оригинального препарата при более низкой цене.

¶Особые указания

При лечении Берлитионом 600 необходимо контролировать уровень глюкозы в крови, особенно у пациентов с сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические средства. В период терапии следует полностью исключить употребление алкоголя. Водителям и лицам, работающим с механизмами, следует учитывать возможность развития гипогликемии.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Берлитион 600 (Berlin-Chemie/Menarini).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Дедов И. И., Мельниченко Г. А. Диабетическая полинейропатия: современные аспекты диагностики и лечения.
• Радченко Н. Г., Бабенко А. Ю. Метаболическая терапия диабетической полинейропатии.