Броксинак — нестероидный противовоспалительный препарат¶

Броксинак (Broxinac) — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) из группы производных фенилуксусной кислоты, предназначенный преимущественно для местного применения в офтальмологии в форме глазных капель. Действующее вещество — броксинак (broxinac), селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Препарат применяется для уменьшения послеоперационного воспаления и профилактики цистоидного макулярного отёка у пациентов, перенёсших факоэмульсификацию катаракты.

¶Фармакологические свойства

Броксинак относится к селективным ингибиторам ЦОГ-2. Циклооксигеназа — фермент, участвующий в синтезе простагландинов из арахидоновой кислоты. Простагландины играют ключевую роль в развитии воспалительной реакции, повышении проницаемости сосудов, отёке тканей и болевом синдроме. Селективное подавление ЦОГ-2 позволяет уменьшить воспалительные проявления при относительно меньшем влиянии на ЦОГ-1, которая отвечает за защиту слизистой оболочки желудка и нормальную агрегацию тромбоцитов.

При инстилляции в конъюнктивальный мешок броксинак проникает в ткани глаза, обеспечивая терапевтическую концентрацию в передней камере. Системная абсорбция минимальна, что снижает риск побочных эффектов, характерных для системных НПВП.

¶Показания к применению

Основные показания к назначению броксинака:

• уменьшение воспаления после хирургического удаления катаракты (факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы);
• профилактика цистоидного макулярного отёка (ЦМО) у пациентов с сахарным диабетом и ретинопатией, перенёсших операцию по поводу катаракты.

Цистоидный макулярный отёк — накопление жидкости в слоях сетчатки в области макулы после офтальмологических вмешательств, одно из наиболее частых послеоперационных осложнений, способное приводить к снижению остроты зрения.

¶Форма выпуска и дозировка

Препарат выпускается в форме глазных капель. Стандартная концентрация раствора — 0,7 мг/мл (0,07 %). Объём флакона-капельницы, как правило, составляет 1,7 мл.

Режим применения: по одной капле в поражённый глаз два раза в день (утром и вечером). Курс лечения начинают за 1 день до операции по поводу катаракты и продолжают в течение 14 дней после хирургического вмешательства. Продолжительность терапии может корректироваться лечащим врачом.

¶Противопоказания

Броксинак не назначается при следующих состояниях:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата;
• бронхиальная астма, крапивница или аллергические реакции, обусловленные приёмом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
• активные инфекционные процессы вирусной, бактериальной или грибковой этиологии в области глаза;
• период беременности и грудного вскармливания (достаточных данных о безопасности не имеется);
• детский возраст (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью препарат применяют у пациентов с нарушениями свёртывания крови, при одновременном приёме антикоагулянтов, а также у лиц, склонных к кровотечениям.

¶Побочные эффекты

В клинических исследованиях наиболее часто отмечались местные реакции:

• боль, жжение или дискомфорт в месте инстилляции;
• сухость слизистой оболочки глаза;
• головная боль;
• раздражение конъюнктивы, гиперемия;
• нарушение вкусовых ощущений (дисгевзия).

В редких случаях возможно развитие аллергических реакций, включая зуд век, отёк конъюнктивы и кератит. При появлении стойких побочных реакций применение препарата прекращают и обращаются к врачу.

¶Лекарственные взаимодействия

Системная абсорбция броксинака незначительна, однако при одновременном применении с другими НПВП, ацетилсалициловой кислотой, антикоагулянтами и глюкокортикостероидами возможно усиление риска побочных эффектов. Совместное использование с другими глазными каплями требует интервала не менее 5–10 минут между инстилляциями, чтобы избежать вымывания действующего вещества.

¶Особые указания

Препарат не является средством лечения инфекционных воспалений глаза. При подозрении на инфекционный процесс требуется проведение адекватной антибактериальной терапии.

Глазные капли не следует использовать, если флакон вскрыт более 30 дней назад, а также при изменении цвета или помутнении раствора. Перед применением флакон необходимо слегка встряхнуть.

Пациенты, использующие мягкие контактные линзы, должны снимать их перед инстилляцией и надевать не ранее чем через 15 минут после закапывания.

¶История и производство

Броксинак разработан американской фармацевтической компанией Bausch + Lomb. Препарат зарегистрирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в 2016 году под торговым названием Broxinac. В Российской Федерации препарат не включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП) и на территории страны представлен в ограниченном ассортименте, в основном через аптечные сети, специализирующиеся на параллельном импорте.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Broxinac (broxinac ophthalmic solution 0,7 %), Bausch + Lomb.
• FDA Prescribing Information: Broxinac (broxinac) ophthalmic solution, 0,07 %.
• Клинические рекомендации РАОО «Профсоюз офтальмологов России» по хирургии катаракты.
• Резюме EMA (European Medicines Agency) по ингибиторам ЦОГ-2 в офтальмологии.