Диацереин СЗ — инструкция по применению¶

Диацереин СЗ — лекарственный препарат группы стимуляторов регенерации хрящевой ткани (хондропротекторов), содержащий одноимённое действующее вещество диацереин. Относится к фармакотерапевтической группе средств для лечения остеоартроза. Применяется перорально в виде капсул. Производится российской фармацевтической компанией «Синтез» (Курган), откуда и происходит наименование «СЗ» — «Синтез». Препарат является структурным аналогом и метаболитом дафлонола (микронизированного дафланола) и относится к числу средств с доказанной эффективностью в лечении остеоартроза согласно рекомендациям российских и международных врачебных сообществ.

¶Состав и форма выпуска

Действующее вещество препарата — диацереин, производное антрахинона, химически связанное с реином. В одной капсуле содержится 50 мг диацереина. Вспомогательные компоненты включают магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, тальк, а также состав оболочки капсулы (титана диоксид, красители, желатин).

Препарат выпускается в форме капсул по 50 мг, упакованных в блистеры по 10 штук. В картонной пачке может находиться 30 или 60 капсул. Срок годности препарата — 3 года при условии хранения в сухом месте при температуре не выше 25 °C. Отпускается по рецепту врача.

¶Фармакологическое действие

Диацереин после приёма внутрь гидролизуется в кишечнике до активного метаболита — реина, который и обеспечивает основной терапевтический эффект. Механизм действия связан с ингибированием активности фермента интерлейкина-1 (ИЛ-1), одного из ключевых медиаторов воспаления и разрушения хрящевой ткани при остеоартрозе. Кроме того, диацереин подавляет синтез других провоспалительных цитокинов (фактора некроза опухоли-альфа, интерлейкина-6), снижает активность матриксных металлопротеиназ, ответственных за деградацию протеогликанов и коллагена в хряще.

Препарат стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты хондроцитами, что способствует улучшению качества синовиальной жидкости и восстановлению структуры хрящевой ткани. Длительное применение диацереина приводит к замедлению прогрессирования суставной щели при остеоартрозе, что подтверждено рентгенологическими исследованиями.

¶Показания к применению

Основное показание — остеоартроз (остеоартрит) различной локализации, в том числе:

• остеоартроз коленных суставов (гонартроз);
• остеоартроз тазобедренных суставов (коксартроз);
• остеоартроз суставов кистей;
• полиостеоартроз.

Препарат применяется как в качестве монотерапии, так и в составе комбинированного лечения остеоартроза, включая комбинации с нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) для снижения доз последних.

¶Противопоказания

Согласно инструкции по медицинскому применению, препарат противопоказан при:

• повышенной чувствительности к диацереину, реину и другим компонентам препарата;
• заболеваниях, сопровождающихся острым воспалением кишечника (энтероколит, колит);
• кишечной непроходимости;
• тяжёлой печеночной и/или почечной недостаточности;
• беременности и грудном вскармливании;
• возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

¶Способ применения и дозировка

Капсулы принимают внутрь целиком, не разжёвывая, запивая достаточным количеством воды, во время еды или сразу после неё. Рекомендуемая доза — по 50 мг (1 капсула) 2 раза в сутки (утром и вечером). При хорошей переносимости и отсутствии побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта через 2–4 недели лечения доза может быть увеличена до 50 мг 3 раза в сутки.

Курс лечения длительный — от 3 до 6 месяцев. При необходимости курс можно повторить после перерыва, длительность которого определяется лечащим врачом. Терапевтический эффект развивается постепенно и нарастает в течение первых 2–4 недель, достигая максимума к 4–6 неделям регулярного приёма.

¶Побочные действия

Наиболее частые побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом:

• диарея (связана с наличием в составе реина антрагликозидов со слабительным действием);
• тошнота;
• боль в животе;
• изменение окраски мочи (безвредное, обусловленное пигментами реина).

В редких случаях отмечаются аллергические реакции (кожная сыпь, зуд), головокружение, изменение показателей печеночных проб. При развитии диареи рекомендуется снизить дозу препарата; при сохранении симптомов — отменить препарат.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный приёма с антибиотиками группы аминогликозидов, цефалоспоринами, карбапенемами, хинолонами и метотрексатом может усиливать нежелательные эффекты со стороны кишечника. Антацидные средства и препараты, содержащие алюминия и магния гидроксид, снижают абсорбцию реина. При одновременном применении с НПВС возможно снижение эффективности диацереина.

¶Особые указания

При развитии диареи, сохраняющейся более 2 суток, дозу препарата снижают. При появлении крови в стуле препарат отменяют. В период лечения рекомендуется контролировать показатели функции печени и почек. Препарат не применяется для купирования острых болевых приступов — его действие направлено на длительное замедление прогрессирования заболевания.

¶Производитель и аналоги

Препарат производится АО «Синтез» (Россия, Курган). На российском фармацевтическом рынке диацереин также представлен препаратами «Диацереин-Акрихин» (АО «Акрихин», Россия) и «Артра Румалон» в комбинированных формах. Зарубежные аналоги включают препарат Моваскин (Movasin), а также оригинальный препарат дафлонол (Dafilon), разработанный в Европе.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Диацереин СЗ (АО «Синтез»).
• Клинические рекомендации РАЭО «Остеоартроз».
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.