Энфлувир 75 мг — инструкция по применению¶

Энфлувир 75 мг — противовирусное лекарственное средство на основе осельтамивира, предназначенные для лечения и профилактики гриппа у взрослых и детей. Относится к ингибиторам нейраминидазы, тормозит размножение вирусов гриппа типов A и B. Производится в форме капсул по 75 мг, отпускается по рецепту.

¶Состав и форма выпуска

Каждая капсула содержит 75 мг осельтамивира в форме карбоната. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, повидон, натрия стеарилфумарат, тальк. Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид, красители.

Препарат выпускается в капсулах твёрдых желатиновых. Стандартная упаковка — блистеры по 10 капсул, в картонной пачке 1 или 2 блистера. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 3 года.

¶Фармакологическое действие

Осельтамивир является пролекарством: после приёма внутрь в печени под действием эстераз превращается в активный метаболит — карбоксилат осельтамивира, который является селективным ингибитором фермента нейраминидазы вирусов гриппа A и B. Нейраминидаза обеспечивает выход вирусных частиц из инфицированной клетки и их дальнейшее распространение в организме. Блокируя этот фермент, осельтамивир подавляет репликацию вируса и снижает тяжесть течения инфекции.

Препарат эффективен только при приёме в первые 48 часов от начала симптомов гриппа. При более позднем начале терапии клинический эффект существенно снижается.

¶Показания к применению

• Лечение гриппа у взрослых и детей старше 1 года при наличии симптомов, возникших не более чем за 48 часов до начала приёма.
• Профилактика гриппа у взрослых и детей старше 1 года после контакта с заболевшим, в том числе у пациентов из групп повышенного риска осложнений.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к осельтамивиру или вспомогательным компонентам.
• Тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) — для стандартных доз.
• Детский возраст до 1 года (для формы 75 мг).
• Беременность и период грудного вскармливания — с осторожностью, по решению врача.

¶Способ применения и дозы

Капсулы принимают внутрь, независимо от приёма пищи, запивая водой. Приём пищи не влияет на всасывание препарата, но может замедлить его начало.

¶Лечение гриппа

Взрослым и детям старше 13 лет назначают по 75 мг 2 раза в сутки в течение 5 дней. Детям 1–12 лет доза подбирается в зависимости от массы тела:

¶Профилактика гриппа

Взрослым и детям старше 13 лет — по 75 мг 1 раз в сутки в течение 10 дней после контакта с заболевшим. Детям доза подбирается аналогично таблице, но принимается 1 раз в сутки.

¶Коррекция дозы при почечной недостаточности

При клиренсе креатинина 10–30 мл/мин суточная доза снижается до 75 мг (однократный приём или разделение на два приёма по 30 мг). При клиренсе менее 10 мл/мин препарат не рекомендуется.

¶Побочные действия

Частые побочные эффекты (более 1 %): тошнота, рвота, головная боль, боль в животе. Как правило, они носят кратковременный характер и не требуют отмены препарата.

Редкие побочные эффекты: кожная сыпь, аллергические реакции, бессонница, головокружение, кашель, нарушения со стороны пищеварительной системы.

В отдельных случаях на фоне приёма осельтамивира у детей и подростков отмечались судороги, делирий и нарушения сознания, преимущественно на фоне тяжёлого течения гриппа.

¶Особые указания

Эффективность препарата при позднем начале приёма (более 48 часов от появления симптомов) не доказана. Энфлувир не заменяет сезонную вакцинацию от гриппа и не защищает от других респираторных инфекций.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие концентрации внимания, если у пациента не отмечается головокружение или другие побочные реакции.

При тяжёлом течении гриппа, наличии хронических заболеваний лёгких, сердечно-сосудистой системы, сахарного диабета применение возможно только по назначению врача.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимых взаимодействий с другими лекарственными средствами не выявлено. Препараты, метаболизирующиеся в печени с участием эстераз, могут конкурировать за метаболизм, однако клиническое значение этого факта не установлено.

¶Беременность и лактация

Данных о безопасности применения осельтамивира при беременности недостаточно. Применение возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период грудного вскармливания препарат применяют с осторожностью.

¶Передозировка

При приёме завышенных доз возможно усиление побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. Специфического антидота нет, проводится симптоматическая терапия.

¶Хранение

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C. Отпускается по рецепту.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Энфлувир 75 мг (официальная).
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Рекомендации Всемирной организации здравоохранения по лечению гриппа.