Фармацевтическая промышленность России¶

Фармацевтическая промышленность (сокращённо фарма) — отрасль экономики, занимающаяся разработкой, производством, сертификацией и дистрибуцией лекарственных препаратов, вакцин, медицинских изделий и фармацевтических субстанций. В России под фармой понимают как саму отрасль, так и её участников — производителей, дистрибьюторов, аптечные сети и разработчиков.

¶История в России

Фармацевтическое производство в России имеет давние корни. В XVI веке при дворе Ивана Грозного существовала Аптекарская палата, в XVII веке при Петре I была создана Аптекарская канцелярия, а в 1721 году — Медицинская канцелярия, регулировавшая аптечное дело. В XIX веке в Российской империи работали крупные частные заводы — например, «Феррейн» (основан в 1864 году), выпускавший минеральные воды и лекарственные препараты.

В советский период отрасль была полностью огосударствлена. К 1970-м годам в СССР работало свыше 100 фармацевтических заводов, выпускавших более 3500 наименований препаратов. Среди крупнейших предприятий — «Биолек» (Украина), «Акрихин», «Фармстандарт», «Мосхимфармпрепараты».

После распада СССР в 1990-е годы отрасль переживала кризис: устаревшее оборудование, отток кадров, рост импорта. С 2000-х годов началась государственная поддержка отрасли через программы импортозамещения.

¶Государственная политика

Ключевые документы, определяющие развитие отрасли:

• Стратегия развития фармацевтической промышленности РФ на период до 2030 года (утверждена распоряжением Правительства РФ в 2019 году);
• Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ от 12.04.2010);
• Национальный проект «Здравоохранение».

Государство поддерживает производство жизненно важных лекарств (ЖНВЛП), локализацию производства иностранных препаратов, создание собственных вакцин. Действует система реестра производителей лекарственных средств, ведение которого возложено на Росздравнадзор.

¶Крупнейшие производители

Крупнейшие дистрибьюторы — «Катрен», «Сервье Рус», «Протек», «Юник Фарма». Аптечные сети — «Ригла», «Здравсити», «Аптека.ру».

¶Структура рынка

По данным Минпромторга, объём рынка лекарственных средств в России в 2020-х годах оценивался в 2–2,5 трлн рублей. Доля импорта постепенно снижается: если в 2015 году она составляла около 70%, то к 2023 году — около 55–60%. Основные поставщики — Германия, Индия, Китай, Франция, Швейцария.

Ключевые сегменты рынка:

• рецептурные препараты (около 60% стоимости);
• безрецептурные препараты (около 40%);
• биотехнологические препараты и вакцины — самый быстрорастущий сегмент.

¶Регулирование и сертификация

Лекарственные средства в России регистрируются Минздравом России. Процесс регистрации включает доклинические и клинические исследования, экспертизу качества, безопасности и эффективности. С 2017 года действует система прослеживаемости лекарственных средств (маркировка «Честный знак»).

Фармацевтическое производство подлежит обязательной сертификации по стандартам GMP (Good Manufacturing Practice). К 2025 году все производители лекарств обязаны иметь сертификаты GMP.

¶Кадры и образование

Подготовка фармацевтических кадров ведётся в профильных вузах — Первом Московском государственном медицинском университете им. И. М. Сеченова, Российском университете дружбы народов, Пермском государственном национальном исследовательском университете и других. Специальности — «Фармация», «Технология лекарственных средств», «Биотехнология».

¶Значение отрасли

Фармацевтическая промышленность относится к стратегическим отраслям экономики России. В условиях санкционного давления и ограничений на поставки западных препаратов отрасль приобрела особое значение в контексте национальной безопасности. Государственная политика направлена на достижение технологической независимости в сфере производства лекарственных средств и вакцин.

Источники:

• Стратегия развития фармацевтической промышленности Российской Федерации на период до 2030 года
• Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» (№ 61-ФЗ)
• Данные Минпромторга России о состоянии фармацевтической отрасли
• Национальный проект «Здравоохранение»
• Материалы Росздравнадзора о производителях лекарственных средств