Фемофлор-скрининг: состав и клиническое значение¶
Фемофлор-скрининг (Фемофлор-скрин) — комплексный молекулярно-генетический тест российского производства, предназначенный для оценки состава микробиоценоза влагалища и диагностики основных урогенитальных инфекций. Тест основан на методе полимеразной цепной реакции в реальном времени (ПЦР в реальном времени) и позволяет одновременно выявить до 14 показателей: патогенные и условно-патогенные микроорганизмы, а также количественные и качественные характеристики нормальной лактобациллярной флоры. Препарат разработан российской компанией «ДНК-Технология» (Институт молекулярной диагностики) и широко применяется в акушерстве и гинекологии.
¶Принцип метода
Фемофлор-скрин относится к группе ПЦР-панелей, использующих технологию амплификации нуклеиновых кислот в реальном времени. В ходе одного исследования определяется концентрация (в копиях ДНК на мл) или, при высоких значениях, титр бактерий в исследуемом образце. Материалом для анализа служит мазок из заднего свода влагалища, собираемый специальным транспортным набором. Результаты выражаются в виде количественных показателей, что отличает подход от качественных ПЦР-тестов, фиксирующих лишь факт присутствия или отсутствия возбудителя.
¶Показатели теста
Стандартная панель Фемофлор-скрин включает следующие группы микроорганизмов и показателей:
| Группа | Показатели |
|---|---|
| Нормальная флора | Lactobacillus spp. (суммарно), Lactobacillus crispatus, Lactobacillus jensenii |
| Условно-патогенная флора | Gardnerella vaginalis, Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp., Mobiluncus spp., Sneathia spp. |
| Патогенные микроорганизмы | Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Mycoplasma hominis, Ureaplasma spp. (U. parvum и U. urealyticum) |
| Дополнительные показатели | Candida spp., общий бактериальный фонд (total bacteria) |
Кроме абсолютных значений, лаборатория формирует качественный вывод: норма, дисбиоз (бактериальный вагиноз), аэробный вагинит или смешанная картина. Для этого используется соотношение лактобацилл к условно-патогенным бактериям, а также соотношение показателей Gardnerella vaginalis + Atopobium vaginae к Lactobacillus spp.
¶Показания к назначению
Основными ситуациями, в которых назначается Фемофлор-скрин, являются:
- жалобы на выделения из половых путей, зуд, дискомфорт, неприятный запах;
- подготовка к беременности и планирование ЭКО;
- ведение беременности (особенно при угрозе прерывания, невынашивании, преждевременных родах в анамнезе);
- контроль эффективности проводимой терапии;
- оценка состояния микробиоценоза перед гинекологическими вмешательствами;
- бесплодие неясного генеза.
В акушерской практике особое значение имеет выявление дисбиоза влагалища, поскольку нарушение микробиоценоза ассоциировано с повышенным риском восходящей инфекции, преждевременного разрыва плодных оболочек и преждевременных родов.
¶Отличие от Фемофлор-4 и других панелей
Линейка тестов «Фемофлор» включает несколько панелей разной глубины:
- Фемофлор-4 — базовый скрининг, определяющий 4 показателя: Lactobacillus spp., Gardnerella vaginalis + Bacteroides spp., Trichomonas vaginalis, Candida spp.;
- Фемофлор-8 — расширенный вариант с 8 показателями;
- Фемофлор-16 — панель с 16 показателями, включая количественную оценку Ureaplasma spp. и Mycoplasma hominis;
- Фемофлор-скрин — оптимальный по соотношению глубины и стоимости вариант, покрывающий основные клинически значимые позиции.
Выбор панели определяется клинической задачей: для первичной оценки микробиоценоза обычно достаточно Фемофлор-скрин, тогда как при подозрении на специфическую инфекцию или для углублённой диагностики применяются расширенные версии.
¶Подготовка и забор материала
Для получения достоверного результата рекомендуется воздержаться от половых контактов за 2–3 дня до сдачи анализа, не использовать вагинальные свечи и спринцевания за 3–5 дней, не проводить кольпоскопию за сутки. Мазок берётся вне менструации, предпочтительно на 5–7 день цикла. Материал помещают в транспортную среду и доставляют в лабораторию; анализ выполняется методом ПЦР, срок готовности результатов, как правило, составляет 1–3 рабочих дня.
¶Ограничения
Фемофлор-скрин, как и любая ПЦР-панель, имеет ряд ограничений. Тест отражает состояние микробиоценоза на момент забора материала и не является прогностическим. Высокая чувствительность метода может приводить к обнаружению бактерий в клинически незначимых количествах, что требует интерпретации результатов врачом с учётом жалоб и данных осмотра. Кроме того, панель не покрывает все возможные возбудители урогенитальных инфекций (например, вирусы герпеса и ВПЧ определяются отдельными тестами).