Фокусин — препарат для лечения простатита¶

Фокусин (международное непатентованное название — тамсулозин) — лекарственный препарат группы альфа1-адреноблокаторов, применяемый для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) и хронического простатита. Относится к уроантисептикам и альфа-адреноблокаторам, отпускается по рецепту. Производится фармацевтической компанией «Зентива» (Чехия) в форме капсул пролонгированного действия с модифицированным высвобождением по 0,4 мг.

¶Состав и форма выпуска

Каждая капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида в виде микрогранул с модифицированным высвобождением. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, сополимер метакриловой кислоты, макрогол 6000, тальк, диоксид титана, желатин капсулы. Лекарственная форма — капсулы твёрдые желатиновые №2, белого или почти белого цвета с маркировкой «0.4».

Пролонгированная форма обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества в течение суток, что позволяет принимать препарат один раз в день.

¶Фармакологическое действие

Тамсулозин избирательно блокирует постсинаптические альфа1A-адренорецепторы гладкой мускулатуры предстательной железы, шейки мочевого пузыря и простатической части уретры. Благодаря селективности препарат практически не влияет на альфа1B-рецепторы сосудистой гладкой мускукатуры, что объясняет минимальное воздействие на системное артериальное давление.

Результатом блокады рецепторов является снижение тонуса гладкой мускулатуры, уменьшение сопротивления тока мочи, улучшение оттока мочи и уменьшение симптомов нижних мочевых путей — дизурии, затруднённого мочеиспускания, ощущения неполного опорожнения мочевого пузыря, учащённого мочеиспускания.

¶Показания к применению

Основные показания по инструкции по медицинскому применению:

• симптомы нижних мочевых путей при доброкачественной гиперплазии предстательной железы;
• в составе комбинированной терапии хронического простатита (в том числе синдрома хронической тазовой боли), сопровождающегося нарушением мочеиспускания.

При простатите тамсулозин применяется преимущественно для облегчения мочеиспускательных симптомов, а не для воздействия на инфекционный или воспалительный компонент заболевания — для этого назначаются антибактериальные и противовоспалительные средства.

¶Сколько нужно применять Фокусин

Длительность курса определяется врачом индивидуально и зависит от диагноза, течения заболевания и эффективности терапии.

При доброкачественной гиперплазии предстательной железы стандартная доза составляет 0,4 мг один раз в сутки, капсулу проглатывают целиком, не разжёвывая, утром после первого приёма пищи. Препарат назначается на длительный срок — обычно на несколько месяцев и более, так как он является средством симптоматической терапии. При ДГПЖ курс, как правило, длительный и непрерывный, оценка эффективности проводится через 2–4 недели регулярного приёма.

При хроническом простатите тамсулозин обычно назначается курсом от 4 до 6 недель, после чего оценивается результат. При необходимости курс продлевается или повторяется по решению уролога. В комбинированной схеме лечения (антибиотик + альфа-адреноблокатор + противовоспалительное средство) Фокусин принимается на протяжении всего курса антибактериальной терапии и часто продолжается ещё 4–6 недель после её завершения — это связано с рекомендациями по профилактике рецидивов и улучшению оттока секрета предстательной железы.

При остром неосложнённом цистите у женщин тамсулозин может применяться короткими курсами в качестве вспомогательного средства.

Самостоятельное изменение длительности курса или дозы не рекомендуется — решение принимает лечащий врач на основании клинической картины и результатов обследования.

¶Побочные действия

Частые побочные эффекты (более 1 %): головокружение, ретроградная эякуляция (заброс семенной жидкости в мочевой пузырь), головная боль. Возможны также: слабость, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, тахикардия, боль в спине, диарея, тошнота, кожная сыпь.

Ретроградная эякуляция связана с расслаблением гладкой мускулатуры шейки мочевого пузыря и обычно обратима после отмены препарата.

¶Противопоказания

• повышенная чувствительность к тамсулозину или вспомогательным компонентам;
• ортостатическая гипотензия в анамнезе;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• одновременный приём с кетоконазолом и другими сильными ингибиторами CYP3A4.

С осторожностью применяется при тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), при стенокардии, сердечной недостаточности, нарушениях сердечного ритма.

¶Особые указания

Перед началом лечения необходимо исключить рак предстательной железы — для этого назначается определение уровня простатспецифического антигена (ПСА) и пальцевое ректальное исследование. На фоне приёма тамсулозина возможно снижение уровня ПСА примерно на 50 %, что следует учитывать при оценке результатов.

При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружении при вставании) необходимо проконсультироваться с врачом. Вождение автотранспорта и работа с механизмами требуют осторожности в первые дни приёма.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с дигоксином, варфарином, циметидином клинически значимых взаимодействий не выявлено. С кетоконазолом и эритромицином сочетание не рекомендуется из-за повышения концентрации тамсулозина в плазме. С альфа-адреноблокаторами и антигипертензивными средствами возможно усиление гипотензивного эффекта.

¶История и статус на фармацевтическом рынке

Тамсулозин впервые был синтезирован японской компанией «Yamanouchi Pharmaceutical» (впоследствии «Astellas Pharma») и вышел на рынок в конце 1990-х годов. Препарат Фокусин производства «Зентива» зарегистрирован в России и включён в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Стоимость упаковки на российском рынке относится к средней ценовой категории.