Генитрон — препарат для лечения остеопороза¶

Генитрон — лекарственный препарат, относящийся к группе бисфосфонатов, применяемый для профилактики и лечения остеопороза у женщин в постменопаузе. Действующее вещество — ризедронат натрия. Выпускается в форме таблеток для приёма внутрь, покрытых плёночной оболочкой, а также в форме раствора для внутривенного введения (инъекций). Препарат снижает скорость костной резорбции, повышая минеральную плотность костной ткани и уменьшая риск переломов.

¶Состав и форма выпуска

Генитрон производится российской фармацевтической компанией «Фармстандарт» (ОАО «Олайн Фарм»). Препарат является российским дженериком ризедроната, разработанным на основе международного опыта применения бисфосфонатов.

Таблетки Генитрон 35 мг предназначены для перорального приёма один раз в неделю. Раствор для внутривенного введения применяется в дозе 5 мг один раз в месяц — такая схема удобна для пациентов, которые не могут соблюдать режим перорального приёма или имеют противопоказания к нему.

¶Механизм действия

Ризедронат натрия относится к третьему поколению бисфосфонатов. Механизм действия основан на способности препарата избирательно связываться с гидроксиапатитом костной ткани и подавлять активность остеокластов — клеток, разрушающих кость. В результате:

• снижается скорость костной резорбции;
• повышается минеральная плотность костной ткани (МПКТ);
• уменьшается частота переломов позвонков и длинных трубчатых костей;
• нормализуются маркеры костного обмена (например, уровень С-концевого телопептида коллагена).

Ризедронат обладает высоким сродством к костной ткани и характеризуется относительно коротким периодом полувыведения из крови при длительном сохранении в кости.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Генитрон назначают:

• для профилактики и лечения постменопаузального остеопороза;
• для лечения остеопороза, вызванного длительным применением глюкокортикостероидов;
• для лечения болезни Педжета (деформирующего остеита костей).

Препарат показан пациентам с повышенным риском переломов, включая переломы позвоночника и бедренной кости.

¶Способ применения и дозы

¶Таблетки

Таблетку принимают внутрь утром натощак, запивая большим количеством чистой воды (не менее 200 мл). После приёма препарата пациент должен оставаться в вертикальном положении (стоя или сидя) в течение 30 минут и не принимать пищу, другие лекарственные средства, а также кальций и витамин D в течение этого времени. Таблетку нельзя разжёвывать или рассасывать.

¶Раствор для инъекций

Раствор вводят внутривенно медленно (в течение 15 секунд) один раз в месяц. Процедуру проводит медицинский работник. Дополнительная коррекция дозы при почечной недостаточности лёгкой и умеренной степени не требуется.

¶Противопоказания

Генитрон противопоказан при:

• повышенной чувствительности к ризедронату и другим компонентам препарата;
• гипокальциемии;
• тяжёлой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
• беременности и грудном вскармливании;
• возрасте до 18 лет.

С осторожностью препарат назначают при заболеваниях пищевода, нарушениях глотания, гипокальциемии в анамнезе, а также при одновременном приёме нестероидных противовоспалительных средств.

¶Побочные действия

В клинических исследованиях ризедроната наиболее часто отмечались:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, эзофагит;
• со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, боль в костях;
• со стороны нервной системы: головная боль;
• гриппоподобный синдром (в первые дни после приёма).

Редко, но возможно развитие тяжёлых побочных реакций: язвы пищевода, остеонекроза челюсти (преимущественно у онкологических пациентов, получающих высокие дозы бисфосфонатов), атипичных переломов бедренной кости.

¶Лекарственное взаимодействие

Одновременный приёме кальция, антацидов и других препаратов, содержащих двухвалентные катионы, может снижать абсорбцию ризедроната — интервал между приёмами должен составлять не менее 30 минут. НПВС усиливают раздражающее действие бисфосфонатов на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

¶Цена и отзывы

Стоимость Генитрона в аптеках России существенно ниже импортных аналогов (Actonel, Risedron) и составляет порядка нескольких сотен рублей за упаковку таблеток (4 таблетки по 35 мг) — точная цена зависит от региона и аптечной сети. Раствор для инъекций стоит дороже, но применяется реже.

В отзывах пациентов и врачей отмечается хорошая переносимость препарата при соблюдении правил приёма (натощак, вертикальное положение). Часть пациентов указывает на дискомфорт со стороны желудочно-кишечного тракта в первые недели терапии. Врачи подчёркивают важность контроля уровня кальция и витамина D в организме во время лечения бисфосфонатами.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата Генитрон (ризедронат натрия), ОАО «Олайн Фарм».
• Клинические рекомендации «Остеопороз» Министерства здравоохранения Российской Федерации.
• Государственный реестр лекарственных средств Российской Федерации.
• Ризедронат: обзор литературы, журнал «Остеопороз и костные заболевания».