Хеликобактер Плюс — инструкция по применению¶

«Хеликобактер Плюс» — комбинированный лекарственный препарат, применяемый в составе эрадикационной терапии инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori. Относится к группе противоязвенных средств. Выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, и предназначен для перорального приёма. Производится российской фармацевтической компанией «Озон».

¶Состав и форма выпуска

Одна таблетка препарата содержит два действующих вещества:

Вспомогательные компоненты включают микрокристаллическую целлюлозу, повидон, стеарат магния, кремния диоксид коллоидный и другие вещества, обеспечивающие формирование таблетки и стабильность препарата. Оболочка содержит сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, тальк, титана диоксид и макрогол.

Препарат расфасован в блистеры по 7 или 10 таблеток. Наиболее распространённый вариант упаковки — 14 таблеток (два блистера по 7 штук), что рассчитано на стандартный 10-дневный курс эрадикационной терапии с запасом.

¶Фармакологическое действие

Амоксициллин относится к полусинтетическим антибиотикам группы пенициллинов. Он нарушает синтез клеточной стенки бактерий, что приводит к их гибели. Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, включая штаммы Helicobacter pylori. Устойчив к действию бета-лактамаз, поэтому эффективен в кислой среде желудка.

Кларитромицин относится к макролидным антибиотикам второго поколения. Он обратимо связывается с 50S-субъединицей рибосом бактерий, подавляя синтез белка. Обладает бактериостатическим действием, которое в отношении Helicobacter pylori может приобретать бактерицидный характер. Сочетание двух антибиотиков с разными механизмами действия повышает эффективность эрадикации и снижает риск развития резистентности.

¶Показания к применению

Основным показанием является инфекция Helicobacter pylori у взрослых пациентов, в том числе:

• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с H. pylori;
• хронический гастрит с повышенной секреторной функцией;
• состояние после резекции желудка по поводу злокачественной опухоли (профилактика рецидива).

Препарат применяется только в составе комплексной эрадикационной схемы, как правило, вместе с ингибитором протонного насоса (омепразол, рабепразол, лансопразол и др.). Монотерапия одним «Хеликобактер Плюс» не проводится.

¶Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды, независимо от приёма пищи. Стандартная схема: по 1 таблетке два раза в сутки (утром и вечером) в течение 10 дней. Длительность курса и кратность приёма определяются лечащим врачом на основании результатов диагностики.

Пропуск очередного приёма не должен компенсироваться удвоенной дозой. При длительном пропуске курса необходимо обратиться к врачу для коррекции схемы.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к амоксициллину, кларитромицину, другим пенициллинам, макролидам или вспомогательным компонентам.
• Тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность.
• Порфирия.
• Одновременный приём терфенадина, астемизола, цизаприда, пимозида, алкалоидов спорыньи (эрготамин, эргометрин) — из-за риска серьёзных кардиологических осложнений.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (достаточные данные по безопасности отсутствуют).

С осторожностью препарат назначают при нарушениях функции печени в анамнезе, заболеваниях сердца (в том числе удлинении интервала QT), миастении гравис, гипокалиемии.

¶Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит, транзиторное повышение активности печёночных трансаминаз.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, шум в ушах.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд; в редких случаях — ангионевротический отёк, анафилаксия.

Прочие: кандидоз, нарушение вкуса, транзиторное снижение лейкоцитов и тромбоцитов.

¶Особые указания

Во время курса и минимум 7 дней после его завершения необходимо воздерживаться от употребления алкоголя: кларитромицин усиливает действие этанола и повышает нагрузку на печень.

Перед началом лечения рекомендуется определить чувствительность выделенного штамма H. pylori к кларитромицину, поскольку в ряде регионов России уровень резистентности к этому антибиотику превышает 15–20 %, что снижает эффективность стандартных схем.

При появлении признаков суперинфекции (например, кандидоза) или выраженных побочных реакций курс прерывают и обращаются к врачу.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кларитромицин ингибирует изофермент CYP3A4, что повышает концентрацию в крови многих препаратов, включая статины (правастатин, симвастатин, аторвастатин — риск миопатии), варфарин, карбамазепин, дигоксин и ряд других. Одновременный приём с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом может снижать эффективность обоих антибиотиков.

Амоксициллин потенцирует действие непрямых антикоагулянтов и снижает эффективность пероральных контрацептивов.

¶Хранение и срок годности

Хранят в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C. Срок годности — 3 года. Отпускается по рецепту.

¶Источники

• Инструкция по медицинскому применению препарата «Хеликобактер Плюс» (утв. производителем, ООО «Озон»).
• Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации «Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка, ассоциированная с Helicobacter pylori».
• Методические рекомендации МЗ РФ «Диагностика и лечение инфекции Helicobacter pylori».
• Государственный реестр лекарственных средств России.