Клайра контрацептив комбинированный¶

Клайра — комбинированный гормональный контрацептив для приёма внутрь, относящийся к классу низкодозированных монофазных препаратов на основе эстрадиола и диеногеста. Выпускается в виде набора таблеток с различной дозировкой активных веществ, имитирующих естественные колебания уровня гормонов в течение менструального цикла. Применяется преимущественно для предотвращения нежелательной беременности, а также в лечебных целях при некоторых гинекологических состояниях.

¶Состав и действующие вещества

Препарат содержит два активных компонента:

• Эстрадиола валерат — эфир природного эстрогена эстрадиола, обеспечивающий эстрогенный компонент контрацепции.
• Диеногест — синтетический прогестаген (гестаген) четвёртого поколения, производное норэтистерона, обладающий высокой селективностью к прогестероновым рецепторам.

В отличие от многих комбинированных оральных контрацептивов, где используется этинилэстрадиол (синтетический эстроген), в данном препарате применяется эстрадиола валерат — эстроген, близкий по структуре к естественному. Именно это отличает его от большинства аналогов.

¶Форма выпуска и схема приёма

Препарат выпускается в виде блистерной упаковки, рассчитанной на 28 дней приёма, что соответствует одному циклу. Таблетки различаются по цвету и составу и делятся на несколько групп:

Такая ступенчатая схема получила название «динамический режим дозирования»: доза прогестагена постепенно нарастает к середине цикла и снижается к концу, а в последние два дня приёма активные компоненты отсутствуют, что провоцирует менструальноподобную реакцию.

¶Механизм действия

Контрацептивный эффект достигается за счёт нескольких механизмов:

• подавление овуляции путём торможения выработки гонадотропных гормонов гипофиза;
• изменение свойств цервикальной слизи, что затрудняет прохождение сперматозоидов;
• изменение состояния эндометрия, снижающее вероятность имплантации оплодотворённой яйцеклетки.

Диеногест дополнительно оказывает антипролиферативное действие на эндометрий, что используется в терапии некоторых заболеваний.

¶Показания

Основное показание — контрацепция. Дополнительно препарат может назначаться при:

• обильных и болезненных менструациях;
• дисменорее;
• некоторых формах эндометриоза;
• предменструальном синдроме.

Назначение и подбор дозы осуществляет врач-гинеколог после оценки анамнеза и факторов риска.

¶Противопоказания и побочные эффекты

К абсолютным противопоказаниям относятся тромбозы и тромбоэмболии в анамнезе, тяжёлые заболевания печени, злокачественные опухоли молочных желез и половых органов, недиагностированные кровотечения из половых путей, беременность и период лактации, а также ряд состояний, связанных с повышенным риском сердечно-сосудистых осложнений (в частности, курение в возрасте старше 35 лет, тяжёлая артериальная гипертензия, мигрень с аурой).

Среди возможных нежелательных реакций — головные боли, тошнота, нагрубание молочных желез, изменения настроения, межменструальные кровянистые выделения, снижение либидо, увеличение массы тела. Часть симптомов носит транзиторный характер и ослабевает в течение первых циклов приёма.

Отдельного внимания требует риск венозных тромбоэмболий, характерный для всех комбинированных оральных контрацептивов. Этот риск повышается при наличии наследственной предрасположенности, ожирении, курении и в послеродовом периоде.

¶История и место среди контрацептивов

Препарат был разработан германской фармацевтической компанией Bayer и выведен на рынок в начале 2000-х годов. Его появление стало результатом поиска контрацептива, максимально приближенного по гормональному профилю к естественному циклу женщины. Использование эстрадиола валерата вместо этинилэстрадиола и ступенчатая схема приёма рассматривались как шаг к более физиологичному режиму контрацепции.

В России препарат зарегистрирован и широко применяется в клинической практике. Он входит в группу так называемых «четырёхфазных» контрацептивов, отличаясь от монофазных аналогов переменной дозировкой.

¶Оценки и критика

Клинические исследования указывают на приемлемую контрацептивную эффективность при соблюдении схемы приёма и умеренный профиль переносимости. Вместе с тем часть специалистов отмечает, что сложная схема с четырьмя видами активных таблеток требует повышенной внимательности от пациентки и может снижать приверженность терапии по сравнению с монофазными препаратами.

Дискуссионным остаётся вопрос о реальных преимуществах эстрадиола валерата перед этинилэстрадиолом: данные о снижении риска тромботических осложнений неоднородны, а стоимость препарата выше, чем у многих аналогов.

Отпуск препарата производится только по рецепту врача. Самовольное начало, отмена или замена контрацептива без консультации специалиста не рекомендуются.

Источники: инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, справочники лекарственных средств, материалы по клинической фармакологии гормональных контрацептивов, обзоры по гинекологии.