Клиндезин Экстра — инструкция по применению¶

Клиндезин Экстра — комбинированный лекарственный препарат для местного лечения акне (угревой сыпи), содержащий клиндамицин и адапален. Относится к группе антибактериальных и дерматологических средств для наружного применения. Препарат выпускается в форме геля, расфасованного в одноразовые пакетики (саше) объёмом по 1 грамму. Производителем является индийская фармацевтическая компания Glenmark Pharmaceuticals.

¶Состав и форма выпуска

В 1 грамме геля Клиндезин Экстра содержатся два действующих вещества:

Вспомогательные компоненты геля включают карбомер, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия эдетат, натрия гидроксид, очищенную воду.

Препарат выпускается в картонных упаковках, содержащих 30 одноразовых пакетиков по 1 г геля. Каждый пакетик рассчитан на однократное нанесение на кожу лица.

¶Фармакологическое действие

Клиндезин Экстра обладает комбинированным действием за счёт двух активных компонентов.

Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов. Механизм действия связан с обратимым связыванием с 50S-субъединицей рибосом бактерий, что приводит к нарушению синтеза белка в микробной клетке. Препарат проявляет активность в отношении Cutibacterium acnes (прежнее название Propionibacterium acnes) — анаэробной бактерии, играющей ключевую роль в патогенезе акне. Также клиндамицин активен в отношении некоторых штаммов Staphylococcus aureus и Streptococcus spp.

Адапален — ретиноид третьего поколения, синтетический аналог ретиноевой кислоты. Нормализует процессы дифференцировки и кератинизации фолликулярного эпителия, препятствуя образованию микрокомедонов. Обладает противовоспалительным действием, ингибируя миграцию нейтрофилов и подавляя продукцию арахидоновой кислоты и её метаболитов. В отличие от третиноина, адапален более стабилен на свету и обладает лучшей переносимостью.

Комбинация двух компонентов позволяет одновременно воздействовать на основные звенья патогенеза акне: избыточное ороговение фолликулярного эпителия, образование комедонов, размножение C. acnes и воспаление.

¶Показания к применению

Основным показанием является угревая сыпь (acne vulgaris) — преимущественно комедональные и воспалительные элементы на лице.

¶Противопоказания

• Повышенная чувствительность к клиндамицину, адапалену, линкозамидам, ретиноидам или вспомогательным компонентам препарата.
• Беременность.
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 12 лет (данных о безопасности и эффективности у детей младше 12 лет нет).
• Одновременное применение с другими ретиноидами для наружного или системного использования.
• Наличие в зоне обработки открытых ран, солнечных ожогов, экземы или других повреждений целостности кожного покрова.

¶Способ применения и дозы

Препарат применяется только наружно. Перед нанесением кожу следует очистить мягким очищающим средством и тщательно высушить.

Содержимое одного пакетика (1 г геля) наносится тонким равномерным слоем на поражённые участки кожи, как правило, лицо. Частота применения — один раз в сутки, преимущественно вечером перед сном. Продолжительность курса определяется врачом-дерматологом; клинические исследования эффективности проводились при курсовой терапии продолжительностью до 12 недель.

Не допускается попадание препарата в глаза, на слизистые оболочки носа и рта, а также на кожу губ. При случайном контакте с глазами или слизистыми оболочками их необходимо промыть большим количеством воды.

После нанесения геля следует вымыть руки. Одноразовый пакетик подлежит утилизации после использования.

¶Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются местные проявления в месте нанесения:

• Сухость кожи, шелушение, ощущение стянутости.
• Эритема (покраснение).
• Жжение, зуд, раздражение.
• Контактный дерматит.

Перечисленные реакции, как правило, носят лёгкий или умеренный характер и не требуют отмены препарата. При выраженном раздражении рекомендуется временно снизить частоту применения (например, наносить через день) до улучшения состояния кожи.

В редких случаях возможно развитие реакций гиперчувствительности, включая крапивницу и ангионевротический отёк.

¶Особые указания

Препарат повышает чувствительность кожи к ультрафиолетовому излучению. В период применения Клиндезин Экстра необходимо использовать солнцезащитные средства и ограничивать пребывание на открытом солнце.

Не рекомендуется одновременное использование с другими средствами, обладающими подсушивающим или раздражающим действием (средства с высокой концентрацией спирта, скрабы, средства с бензоилпероксидом).

При применении антибиотиков для наружного использования возможно развитие устойчивости микрофлоры кожи, в том числе к клиндамицину.

¶Лекарственное взаимодействие

Клиндамицин при наружном применении может усиливать действие миорелаксантов, однако системная абсорбция при наружном использовании геля минимальна, и клинически значимое взаимодействие маловероятно. Одновременное применение с другими ретиноидами для наружного использования не рекомендуется из-за риска усиления раздражения.

¶Условия отпуска и хранения

Препарат отпускается по рецепту врача. Хранить при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте. Срок годности указан на упаковке.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Клиндезин Экстра (официальная аннотация производителя Glenmark Pharmaceuticals).
• Регистр лекарственных средств России (РЛС).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Клинические рекомендации Российского общества дерматовенерологов по лечению акне.