КоролевФарм — российская фармацевтическая компания¶
ООО «КоролевФарм» — российское фармацевтическое предприятие, специализирующееся на разработке, производстве и реализации лекарственных препаратов и биологически активных добавок. Относится к группе малых и средних производственных компаний фармацевтической отрасли России, ориентированных преимущественно на выпуск готовых лекарственных форм и парафармацевтической продукции.
¶Общие сведения
Организационно-правовая форма — общество с ограниченной ответственностью. Юридический адрес предприятия расположен в Московской области, в городе Королёве, что отражено в самом названии компании. Наименование образовано от топонима «Королёв» и слова «фарм» (фармацевтика), то есть буквально обозначает фармацевтическое производство в Королёве.
Компании такого профиля в России обычно действуют в рамках лицензирования фармацевтической деятельности: производство лекарственных средств, хранение и оптовая либо розничная реализация требуют соответствующих разрешений Минпромторга и Росздравнадзора. Сведения о выданных лицензиях и ассортименте вносятся в государственные реестры и в государственный реестр лекарственных средств.
¶Сфера деятельности
Основные направления работы предприятий данного типа включают:
- производство готовых лекарственных препаратов (таблетки, капсулы, растворы, мази);
- выпуск биологически активных добавок к пище;
- контрактное производство и фасовку продукции для других фармацевтических компаний;
- оптовую торговлю фармацевтической продукцией;
- разработку и регистрацию новых наименований препаратов.
Деятельность регулируется Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» и требованиями надлежащей производственной практики (GMP). Для небольших компаний характерна специализация на узких нишах: дженериках, рецептурных препаратах отдельных групп, косметических и профилактических средствах.
¶Правовое регулирование и отраслевой контекст
Российский фармацевтический рынок включает несколько уровней участников: крупные холдинги полного цикла, средние производства и малые предприятия. ООО «КоролевФарм» относится к последней категории. Для таких организаций типичны:
- работа по государственным контрактам и участие в закупках по 44-ФЗ и 223-ФЗ;
- сотрудничество с аптечными сетями и дистрибьюторами;
- регистрация собственных торговых марок;
- аутсорсинг производства на мощностях более крупных заводов.
Контроль качества и безопасности продукции осуществляет Росздравнадзор, а ценообразование на препараты из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) регулируется государством.
¶Экономическое значение
Малые фармацевтические производства играют роль в насыщении рынка, обеспечивая выпуск нишевых и недорогих препаратов, а также загружая контрактные мощности. Они создают рабочие места в регионах и участвуют в импортозамещении в тех сегментах, где ранее доминировала зарубежная продукция. Вместе с тем такие компании ограничены в ресурсах для масштабных клинических исследований и продвижения, поэтому их доля на рынке обычно невелика.
¶Особенности и риски
Для предприятий подобного масштаба характерны:
- зависимость от поставок субстанций и вспомогательных материалов, в том числе импортных;
- необходимость постоянного подтверждения соответствия лицензионным требованиям;
- высокая конкуренция со стороны крупных производителей и аптечных марок;
- чувствительность к изменениям в регулировании и в системе государственных закупок.
Сведения о конкретных препаратах, выручке и структуре собственности компании содержатся в открытых источниках — реестрах юридических лиц, данных Росстата и Росздравнадзора — и требуют проверки по актуальным официальным базам, поскольку такие данные регулярно обновляются.
¶Источники
- Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
- Государственный реестр лекарственных средств.
- Единый государственный реестр юридических лиц (ЕГРЮЛ).
- Данные Росздравнадзора и Минпромторга России.
- Отраслевые обзоры фармацевтического рынка России.