Мальтофер Фол — инструкция по применению¶

Мальтофер Фол — комбинированный лекарственный препарат железа, относящийся к группе антианемических средств. Представляет собой комплекс гидроксид-полимальтозата железа (III) с фолиевой кислотой и выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой. Применяется для лечения и профилактики железодефицитной анемии, а также дефицита фолиевой кислоты у взрослых и детей старше 12 лет.

¶Состав и форма выпуска

Каждая таблетка Мальтофера Фол содержит два активных компонента:

• железа (III) гидроксид-полимальтозат — 350 мг, что соответствует 100 мг элементарного железа;
• фолиевая кислота — 0,35 мг (350 мкг).

Вспомогательные вещества включают декстраты, повидон, макрогол 6000, тальк, титана диоксид, шеллак, а также оболочку на основе сополимера метакриловой кислоты. Таблетки расфасованы в блистеры по 10 штук, в упаковке — 30 или 100 таблеток.

¶Фармакологическое действие

Железо в препарате находится в виде комплекса гидроксид-полимальтозата — макромолекулярного соединения, в котором ионы железа (III) окружены полимальтозными лигандами. Этот комплекс стабилен и не высвобождает свободные ионы железа в желудочно-кишечном тракте, что объясняет низкую токсичность препарата по сравнению с солями двухвалентного железа (сульфатом, глюконатом, фумаратом).

После приёма внутрь комплекс усваивается в тонком кишечнике через механизмы, сходные с усвоением пищевого железа: поступает в клетки кишечного эпителия, где распадается на ионы железа и полимальтозу. Ионы железа связываются с апоферритином и поступают в кровь, где транспортируются трансферрином и используются для синтеза гемоглобина и других железосодержащих белков.

Фолиевая кислота в организме восстанавливается до тетрагидрофолиевой кислоты — кофермента, необходимого для синтеза пиримидиновых оснований, метаболизма аминокислот и деления клеток. Дефицит фолиевой кислоты приводит к мегалобластным изменениям костного мозга и усугубляет анемию, поэтому её включение в состав препарата имеет патогенетическое обоснование при сочетанном дефиците.

¶Показания к применению

Согласно инструкции по медицинскому применению, Мальтофер Фол назначают при:

• лечении железодефицитной анемии различного происхождения (алиментарной, постгеморрагической, связанной с хроническими заболеваниями);
• профилактике дефицита железа и фолиевой кислоты, в том числе у женщин репродуктивного возраста, планирующих беременность, и в период беременности;
• восполнении дефицита железа при повышенной потребности (интенсивный рост, донорство, хронические кровопотери).

Препарат разрешён к применению у пациентов старше 12 лет. Для детей младшего возраста существует отдельная лекарственная форма — сироп Мальтофер, содержащий только железо.

¶Способ применения и дозировки

Таблетки принимают внутрь во время или сразу после еды, запивая водой. Режим дозирования определяется врачом в зависимости от степени дефицита железа.

При лечении железодефицитной анемии взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают по 1 таблетке (100 мг элементарного железа) 2–3 раза в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3–5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина и восполнения запасов железа, после чего рекомендуется продолжить приём в поддерживающей дозе (1 таблетка в сутки) ещё 1–2 месяца.

Для профилактики дефицита железа и фолиевой кислоты назначают по 1 таблетке в сутки.

Таблетку не разжёвывают и не измельчают. При необходимости приёма одновременно с антацидами или тетрациклинами интервал между приёмами должен составлять не менее 2 часов.

¶Побочные действия

Препарат в целом переносится хорошо. Возможные побочные эффекты включают:

• со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, ощущение переполнения желудка, запор или диарея, изменение цвета стула в чёрный (не имеет клинического значения);
• аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (редко);
• окрашивание зубов (возможно при нарушении режима приёма — разжёвывании таблетки).

¶Противопоказания и особые указания

Мальтофер Фол противопоказан при:

• повышенной чувствительности к компонентам препарата;
• гемохроматозе и других состояниях, сопровождающихся избыточным накоплением железа;
• нарушениях утилизации железа (сидероахрестической анемии);
• дефиците витамина B12 (макроцитарная анемия без подтверждённого дефицита железа);
• детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника, а также пациентам, получающим парентеральные препараты железа. В период лечения не рекомендуется одновременный приём других поливитаминных комплексов, содержащих железо или фолиевую кислоту, во избежание передозировки.

При беременности и лактации применение возможно по показаниям — препарат восполняет повышенную потребность в железе и фолиевой кислоте в эти периоды.

¶Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию железа из кишечника. Тетрациклины и хинолоны образуют с железом нерастворимые комплексы, поэтому их приём должен быть разделён по времени. Фолиевая кислота может маскировать дефицит витамина B12, что необходимо учитывать при длительном применении.

¶Условия отпуска и хранения

Мальтофер Фол отпускается из аптек без рецепта. Хранят при температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке. Срок годности — 5 лет.

Источники:

• Инструкция по медицинскому применению препарата Мальтофер Фол (Регистр лекарственных средств России).
• Государственный реестр лекарственных средств РФ.
• Методические рекомендации по диагностике и лечению железодефицитной анемии, Российское общество гематологов.