Мальтофер как препарат железа¶
Мальтофер — торговое название лекарственных препаратов на основе железа(III) гидроксида полимальтозата — комплексного соединения железа, применяемого для лечения и профилактики железодефицитных состояний. Выпускается в форме таблеток, жевательных таблеток, капель и сиропа; оригинальный препарат производится швейцарской фармацевтической компанией Vifor Pharma, в России широко представлены также дженерики под иными названиями. Действующее вещество относится к группе пероральных антианемических средств.
¶Состав и действующее вещество
Основу препарата составляет железа(III) гидроксид полимальтозат — высокомолекулярный комплекс, в котором ионы трёхвалентного железа связаны с полимером мальтозы. Такая структура обеспечивает устойчивость соединения в желудочно-кишечном тракте: железо не высвобождается в свободном виде и не разрушает слизистую оболочку, а всасывается преимущественно в кишечнике путём активного и пассивного транспорта. Комплекс не обладает прооксидантным действием, характерным для солей двухвалентного железа.
Вспомогательные вещества зависят от лекарственной формы. В жевательных таблетках обычно присутствуют сахароза, ароматизаторы, ванилин; в сиропе — сорбитол, этанол в следовых количествах, ароматические добавки. Капли содержат консерванты. Вспомогательные компоненты определяют вкусовые свойства и стабильность растворов, но не влияют на фармакологический эффект.
¶Фармакологические свойства
После приёма внутрь комплекс захватывается эпителием кишечника, откуда железо переносится в кровь и связывается с трансферрином. Далее оно включается в процессы эритропоэза — образования эритроцитов — и участвует в синтезе гемоглобина и миоглобина, а также в работе ряда ферментов (цитохромов, каталазы, пероксидазы). Восполнение депо железа в организме сопровождается постепенным ростом уровня гемоглобина и нормализацией показателей красной крови.
Биодоступность трёхвалентного железа из полимальтозного комплекса ниже, чем у сульфата железа, однако она мало зависит от приёма пищи и от кислотности желудочного сока. Это снижает частоту побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта — тошноты, болей в эпигастрии, запоров или диареи, которые часто сопровождают терапию солями двухвалентного железа. Препарат не окрашивает зубную эмаль при использовании сиропа и капель через трубочку или при разведении в жидкости.
¶Показания к применению
Основные показания включают:
- железодефицитную анемию различной степени тяжести, в том числе у беременных женщин и детей;
- латентный дефицит железа без анемии, выявляемый по снижению ферритина сыворотки;
- профилактику дефицита железа при повышенной потребности в нём — в период беременности и лактации, у подростков, у доноров крови, при интенсивных физических нагрузках;
- состояния после кровопотерь, а также при хронических заболеваниях, сопровождающихся нарушением всасывания железа.
Назначение препарата должно опираться на лабораторное подтверждение дефицита железа: определение гемоглобина, ферритина, насыщения трансферрина. Применение без подтверждённого дефицита нецелесообразно, поскольку избыток железа способен накапливаться в тканях и повреждать внутренние органы.
¶Дозировка и способы применения
Дозировка подбирается индивидуально с учётом возраста, массы тела и степени дефицита. Взрослым при лечении анемии обычно назначают по одной таблетке (или эквивалентному объёму сиропа и капель) один–три раза в сутки; детям дозу рассчитывают по массе тела. Капли и сироп удобны для детей раннего возраста, жевательные таблетки — для детей старшего возраста и взрослых, не переносящих обычные формы.
Препарат принимают во время еды или сразу после неё. Длительность терапии определяется динамикой показателей крови: после нормализации гемоглобина лечение продолжают ещё несколько недель для восполнения депо железа, затем переходят на поддерживающие дозы. Капсулы и таблетки проглатывают целиком; жевательные формы разжёвывают.
¶Противопоказания и побочные эффекты
Препарат не применяют при:
- установленной избыточной нагрузке железом — гемохроматозе, гемосидерозе;
- нарушениях утилизации железа, в том числе при свинцовой анемии и сидеробластной анемии;
- анемиях, не связанных с дефицитом железа (гемолитических, мегалобластных при дефиците витамина B12);
- повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Побочные эффекты относительно редки и включают диспептические явления, металлический привкус во рту, изменение цвета стула до тёмного (не имеет клинического значения), реже — аллергические реакции. Передозировка возможна при случайном приёме больших доз, особенно у детей; симптомы — боль в животе, рвота, диарея, в тяжёлых случаях признаки шока. Требуется немедленное обращение за медицинской помощью.
¶Взаимодействие с другими средствами
Железо снижает всасывание тетрациклинов, фторхинолонов, препаратов левотироксина, бисфосфонатов, солей кальция и цинка, поэтому между их приёмами рекомендуется выдерживать интервал не менее двух часов. Аскорбиновая кислота может умеренно повышать всасывание железа. Антациды и ингибиторы протонной помпы уменьшают абсорбцию, хотя для полимальтозного комплекса этот эффект выражен слабее, чем для солей двухвалентного железа.
¶Особые указания
При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяется по назначению врача; железодефицит у беременных требует обязательной коррекции. У детей раннего возраста дозу рассчитывает педиатр. Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать содержание сахара в жевательных таблетках и сиропе. Во время терапии рекомендуется периодический контроль показателей крови — не реже одного раза в несколько недель.
¶Аналоги и место на рынке
Железа гидроксид полимальтозат выпускается рядом производителей под разными торговыми наименованиями. Наряду с ним применяются препараты на основе сульфата, фумарата, глюконата железа, а также комбинированные средства с фолиевой кислотой и витамином B12. Выбор конкретного препарата определяется переносимостью, степенью дефицита, возрастом пациента и сопутствующими заболеваниями; решение принимает врач.
Источники: инструкции по медицинскому применению препаратов железа(III) гидроксида полимальтозата; справочник лекарственных средств «Видаль»; клинические рекомендации по диагностике и лечению железодефицитной анемии; данные Государственного реестра лекарственных средств.